文档介绍：该【医学监察工作职责与职位要求】是由【夜紫儿】上传分享，文档一共【3】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【医学监察工作职责与职位要求】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。医学监察工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1、帮助审核方案违反和操作全都性,以确保方案在医学方面的依从性。
2、从医学和或科学层面,对临床试验过程进展指导和帮助,供应医学支持。
3、对于入排标准、合并用药等医学问题进展医学评估。
4、负责与讨论者和讨论单位沟通选择适宜的受试者,药物使用,不良大事报告审查和治理等临床讨论相关事务。
5、帮助推断单个不良大事或汇总的不良大事、严峻不良大事归因因素,及疾病状态,编辑临床不良大事报告,组织协调就单个案例或整体讨论结果的疗效进展临床解释。
职位要求:
1、临床医学、内科、全科医学、肿瘤学等医学专业。
2、2年相关工作阅历
3、本科以上学历;硕士学历优先
4、英语读写娴熟。
5、熟识ICH-GCP,有临床工程治理阅历者优先。
6、能娴熟操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用,能娴熟检索文献。
7、优秀的组织、筹划和沟通力量。有严谨的科研思维与规律分析力量。
8、喜爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
9、薪资面议
.
篇2:高级临床监查员(SCRA高级临床监察员)工作职责与职位要求
职位描述:
工作职责:
a)依据试验合同的商定范围、公司SOP及医疗器械GCP的要求,进展讨论中心筛选、启动、监查和试验完毕访视等中心工程治理工作
b)负责与讨论中心的日常沟通和讨论者的培训,协作讨论者完成监察访视中的任何发觉;。
c)掌握讨论中心工程质量,确报讨论中心方案的依从性和法规的遵循力度,并准时汇报给PM/LM;
d)负责工程的进度治理、跟进CRF的填写及Query解决,跟进后续工程的注册申报及相关发补意见;
e)建立和维护讨论者文件夹。
f)负责讨论中心的财务治理。
g)完成直线治理人员和/或工程经理(PM)安排的其他工作。
职位要求:
a)临床医学、根底医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业,经过GCP的相关培训,本科或以上学历,具有GMP治理阅历;
b)至少3年以上临床试验监查或相关工作阅历,熟识医院临床试验流程;
c)优秀的英语听说写力量;
d)有医院工作阅历或同岗位工作阅历;

a)责任心强,细致急躁;
b)具备较强的组织、协调、沟通及谈判力量;
c)能承受肯定的工作压力,适应出差工作。