ECR和ECN流程.doc

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QualityOperationProcedure
程序文件
文件名称:
ECR/ECN流程
文件编号:
QOP0737C05
版本:
A/0
版本履历:
版本
履历
编写人
日期
A/0
初次发行,基于ISO/TS16949:2009要求.
汤振中
。5
审核:日期:批准:日期:
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目的:
规范工程变更的申请,评估,批准,和实施过程,确定各部门在工程变更申请和实施过程中的职责和范围。
范围:
本程序仅适用于设计变更和制程的变更.
定义:
工程变更:包括设计变更和制程变更。
设计变更:在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括材料规格和性能规格,包装方式的变更。
制程变更:在设计完成进入量产阶段后,根据客户要求或改善产品的目的所进行的包括装配流程,装配工艺,检测方法等的变更。
3。2ECR:工程变更申请。
3。3ECN:工程变更通知.
责任:
正式ECN前必须进行ECR和ECR的验证工作。
各部门都可向研发部提交工程变更申请(ECR).
研发部负责对ECR批准,确认后发出工程变更通知(ECN),
其他部门没经产品工程部批准不能对工程进行变更.
4。3研发部主导ECR的验证和确认工作,并须在品质、生产等部门的配合下进行试产,
试产结果通过才能正式进行ECN,并须附上ECR的验证报告一起进行评审.
物控部(PMC)根据ECN负责对库存及在制品跟踪和处理,并协调物料、生产计划和交期的平衡.
,并根据变更的要求更新相关的品质控制文件。
4。6品质部负责ECN生效后的执行追踪,并报告执行状况追踪报告。
.
.
流程:
5。1工程变更申请(ECR)流程:
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申请人
研发部
提交ECR
确认:
人工
模具工装
交货期
文控
编号
确认量具和
检验成本
客户反馈
数据完成?
批准?
材料
确认:
人工
模具工装
设备
交货期
改进图纸和规范
yes
no
no
是否需要客户批准?
确认库存状态,推荐处理方案
编辑输入
no
Manufactured
Purchased
yes
完善数据
重新提交
市场
品质
物控
生产
制造工程部
,其它相关部门也可基于相同目的提出ECR.
。2ECR至少须包含下列项目:
变更内容;
(必要可附上相关文件和报告等资料);
变更影响,包括制造,品质,成本,风险等,并须进行FMEA研究;
变更开始的时间或时机;
变更须进行的验证工作,包括可靠性、小批或批量试产等.
5。1。3ECR须至少会签市场部、品质部、生产部、物控部,并最终由研发部核准才能生效,必要时须取得公司最高层和客户的书面认可。
。4ECR批准生效后,交由文控存档。
5。1。5研发部根据批准的ECR,组织工程变更的验证评估工作,并书写ECR验证评估报告,报告结论中应写明是否需要进行正式工程变更ECN。
5..2工程变更通知(ECN)流程:
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研发部
物控
市场
品质
生产
申请人
分发工程变更通知(ECN)
附相关的工程技术文件
填写模具和设备AR
编制时间表和材料要求
更新客户交货期要求
向供应商发出订单
执行质量计划
执行控制计划
确认影响时间
制造工程部
5。2。1研发部根据生效的ECR和验证报告,决定是否进行正式的工程变更,并发出ECN。
5。2。2ECN至少包括下列项目:
a。变更内容,与ECR相同;
b。变更生效日期;
影响到的在库成品和已交付成品、在制品和原材料的处理;
与变更相关的具体执行事项及完成时间;
是否需要提供客户PPAP。
5。、品质部、生产部、物控部,并最终由研发部核准才能生效,必要时须取得公司最高层和客户的书面认可.
5。(包括验证报告),一起进行会签.
。5根据ECN进行的相关文件和图纸等的变更,须更新版本并在版本履历中能与具体ECN的编号相联系。
,研发部应组织会议沟通与ECN有关的执行事项和要求。
。7品质部须对ECN的执行结果进行追踪,包括相关文件的更新、原物料和产品的处理、变更后
连续三批的品质状况,.
,并分发相关部门执行。
5。.
。
表单:
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工程变更申请(ECR)RDFORC05A,A/0;
工程变更通知(ECN)RDFORC05B,A/0;
7。相关文件:
(QOP0073C02)
7。2文件和记录管理程序(QOP0062S10)
(QOP0072C01)
(QOP0056M16)