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了解国际、国内生物技术药物的市场现状和研究
现状
了解几类主要生物技术药物的特点
了解现代医药生物技术的主要研究方向
第一章 现代生物制药技术概论
第一页,共五十三页。
一、生物制药发展历史
1、传统生物技术阶段
公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒
公元前4000年埃及人发酵面包
我国殷朝制酱
周朝制醋
特点:自然发酵、全凭经验
神农最早应用生物材料作为治疗药物,用厣(包括甲状腺的头部肌肉)治疗甲状腺肿大,用紫河车(胎盘)作强壮剂,用鸡内金止遗尿及消食健胃;10世纪,民间使用天花患者衣服预防天花;秋石治病,出自11世纪沈括所著的《沈存中良方》;明代李时珍的《本草纲目》等。
第二页,共五十三页。
年代
产品
公元前30~20世纪
面包发酵、果汁酿酒、原始啤酒、醋酱、奶酪
公元前10世纪
酱油
公元前6世纪
以霉治外创
公元11世纪
人痘接种
公元12世纪
酒精(从酒中蒸出)
公元17世纪
人工培植蘑菇
公元18世纪
牛痘接种
第三页,共五十三页。
1860年荷兰微生物学家列文虎克发明显微镜发现了微生物。
1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理。
1928年英国Fleming发现青霉素
1940年英国弗洛里、钱恩分离出青霉素
20世纪40年代,抗生素工业化生产,发现和提纯了肾上腺皮质激素和脑垂体激素;50年代,发酵法生产氨基酸类药物;60年代,从生物体分离、纯化酶制剂及技术日趋成熟;80年代,生化药品有350多种;90年代,生化药品500多种,临床诊断试剂100多种。
2、近代生物技术阶段
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英国细菌学家弗莱明
1928年弗莱明发现青霉菌的抑菌现象,并证实青霉菌的分泌物具有强大的杀菌能力。
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青霉素的杀菌作用
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青霉素对动物无毒性,对人体白血球也无毒性。给几位患者做试验,尽管其含量很低,效果却非常明显。遗憾的是,弗莱明没有浓缩青霉素的技术。而医学界此时正把眼光集中在刚刚问世的磺胺制剂上,没有更多的人注意青霉素的诞生。在此后10年中青霉素一直躺在实验室中,未能走入临床。
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英国生物化学家,1945年诺贝尔生理学或医学奖得主钱恩
第二次世界大战爆发,传染病又一次在欧洲肆虐。
钱恩和弗洛里在浩瀚文海中找到了弗莱明9年前发表的论文,开始研究青霉素。
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钱恩和弗洛里从青霉菌培养一星期后的溶液提取得到了一种性质稳定的化学物质。用这种青霉素注射到老鼠体内,老鼠依然活蹦乱跳。
1941年2月12日他们用青霉素治疗了一位因脸部刮伤而感染的警官,2天后,病人病情稳定。
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1942年冬,第二次世界大战正打得难分难解之际,英国首相邱吉尔突然患肺炎,医生决定用青霉素治疗,结果没几天邱吉尔就康复了。青霉素从此名声大振。
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