文档介绍：关于举办第三届医疗器械监督管理时间安排及内容
国际论坛的通知
9月4日: 全天报到理、临床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、
为宣传中国医疗器械监督管理法规政策、加强国际医疗器械监管法规的交流、促进各不良事件监测与处理等。
9月5日: 大会 6. 医用高分子产品及耗材论坛
包括输液器、注射器、血袋、采血器、透析器、敷料、医
国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学****借鉴、提高审评的科学性和技术水平、提高开幕,中国医疗器械监督管理法规、规章宣讲(《医
用包装材料、医用耗材类等产品领域:我国新颁布的相关
疗器械监督管理条例》已列入国务院法制办今年第一档计
企业的遵纪守法意识、促进企业与政府以及企业间的交流、推进新技术标准和技术成果的应规章和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临
划,重新制修订的配套规章也将出台)----国家食品药品
床试验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事
监督管理局及相关司局领导
用,以进一步提高医疗器械的安全性与有效性,经批准,中国医药国际交流中心拟于2012年件监测与处理等。
国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介
7. 心脑系统器械论坛
绍----各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准
9月4日-7日在北京举办第三届“医疗器械监督管理国际论坛”。包括心脏起搏器、除颤器、人工心脏瓣膜、心(脑)血管
组织、我国医疗器械监管相关技术机构
支架、导管、封堵器等产品领域:我国新颁布的相关规章
本次活动将由国内外医疗器械监管部门、医疗器械技术审查机构、有关医疗器械法规协和技术审评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试
验要求、标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监
调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器 9月6日全天、9月7日上午: 分论坛
测与处理等。
8. 齿科器械论坛
械企业的代表进行演讲交流。 1. 体外诊断器械论坛
包括齿科椅、齿科手术器械、义齿、种植牙等等产品领
包括诊断仪器、体外诊断试剂、家用检测器具等产品领
域:我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技
此外,2012年是中国医疗器械监管法规修订进程中非常重要的一年,新修订的《医疗器域:我国新颁布的相关规章和技术审评要求、全球新的技
术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体
术发展、审批管理、临床试验要求、标准及检测、质量体
系、风险管理、不良事件监测与处理等。
械监督管理条例》及重新制修订的配套规章有望出台。论坛将视届时中国新法规的发布情况系、风险管理、不良事件监测与处理等。
2. 药械组合产品论坛
安排重点宣讲。含药医疗器械产品领域:我国新颁布的相关规章和技术审
评要求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、
标准及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与处理
等。
我们热忱地期盼您参加!
3. 眼科、视光学器械论坛
包括隐形眼镜、人工晶体、眼睛护理、眼科手术器械、视
光学等产品领域:我国新颁布的相关规章和技术审评要
求、全球新的技术发展、审批管理、临床试验要求、标准
及检测、质量体系、风险管理、不良事件监测与