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药事管理与法规试题及答案.pptx

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药事管理与法规试题及答案.pptx

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第一页,共四十五页。
单选题
1、药品作为特殊商品的特征不包括()
正确答案:C
第二页,共四十五页。
2、中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备()
正确答案:CP265第十五条
第三页,共四十五页。
3、SFDA对药品的______进行监督管理。、生产、经营、、生产、广告、、检验、使用、、生产、流通、、生产、经营、价格
正确答案:DP31
国家食品药品监督管理局,现为CDFA
第四页,共四十五页。
4、药品生产企业某一产品须经指定的政府药品检验机构检验,
正确答案:B
第五页,共四十五页。
5、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为()
正确答案:EP264-265
第六页,共四十五页。
6、以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职责()
、政策和标准

、对照品
、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据;综合上报药品质量信息和技术分析报告
,承担生物制品批签发的具体业务工作
正确答案:AP35
第七页,共四十五页。
7、GAP规定,鲜用药材可采用保鲜方法不包括()

正确答案:DP154
第八页,共四十五页。
8、《中药品种保护条例》适用于中国境内()
,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
,包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品
,包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
,包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
正确答案:EP164
第九页,共四十五页。
9、根据《中华人民共和国药品管理法》,疗效不错、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当()
正确答案:DP69
第十页,共四十五页。