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20226June2022
第卷第期
文章编号:()临床研究
1001-6325202206-0955-05
孕中期血清唐氏综合征筛查与不良妊娠结局关联
王战勇,徐静,梁燕,岳育红∗
首都医科大学附属北京朝阳医院检验科北京
(,100020)
摘要:目的研究孕中期唐氏综合征筛查与不良妊娠结局关联及甲胎蛋白人绒毛膜促性腺激素
(AFP)、β
游离雌三醇单个指标与不良妊娠发生的关联方法采用连续性入组方法选取年月
(β-HCG)、(uE3)。2014331
日至年月日在北京朝阳医院进行唐氏综合征筛查的孕妇进行回顾性队列研究结果在例孕
2021429。7682
妇中筛查高风险者例占共有例孕妇出现了不良妊娠结局筛查高风险孕妇中有
,492,%;100(%)。
例发生不良妊娠结局发生率为显著高于筛查低风险者调整了糖尿病史遗传病家族史
21,%,(%)。、、
吸烟饮酒后与低风险值相比筛查高风险者发生不良妊娠结局的可能性高达倍CI
、,,(95%:-
三体风险值越高不良妊娠结局的发生率越高P筛查高风险组在胎儿畸形染色体异常
);21,(<)。、、
胎停育的发生率显著高于低风险组P原始数值每升高发生不良妊娠结局的可能性上升
(<)。AFP1ng/mL,
到倍中位数倍数值每升高发生不良妊娠结局的可能性上升倍原始数值每升
;AFP(MOM)1,;uE3
高或中位数倍数值每升高发生不良妊娠结局的可能性均可下降一半结论孕中期唐氏综合征
1ng/mLuE31,。
筛查高风险对胎儿畸形染色体异常胎停育等不良妊娠有提示作用高水平和低水平可增加不良妊娠
、、;AFPuE3
结局的发生
。
关键词:孕中期血清唐氏综合征筛查不良妊娠结局
;;AFP;uE3
中图分类号:;文献标志码:
SerumscreeningforDown'ssyndromeinthesecond
trimesterofpregnancyisassociatedwithadversepregnancyoutcomes
∗
WANGZhan-yong,XUJing,LIANGYan,YUEYu-hong
(DepartmentofClinicalLaboratory,BeijingChaoyangHospital,CapitalMedicalUniversity,Beijing100020,China)
AbstractObjective
:ToexploretheassociationbetweenscreeningforDown'ssyndromeandadversepregnancy
Methods
Results
7682pregnantwomenfromMar31,2014toApr29,
%(492cases)%(100cases).
Theincidenceofadverseoutcome(%)inhighriskgroupwassignificantlyhigherthanthatinlowriskgroup
(%).Afteradjustingfordiabetes,familyhistoryofhereditarydiseases,smokinganddrinkingalcohol,thein-
CI
(95%:-)as
P
'ssyndromeriskscoremeanthighincidenceofadverseoutcomes(<).The
incidencesofmalformations,chromosomeabnormalitiesandstillbirthforhighscreeningrisksubjectswerehigher
收稿日期:修回日期:
2022-01-172022-03-28
∗通信作者(correspondingauthor):
******@
基础医学与临床
(6)
1ng/
Conclusions
declinedtohalfwiththeincreaseof1ng/'ssyndromescreeninghigh
riskisindicatorsfororganmalformations,limbdeformity,
AFPandlowlevelofuE3mayincreasetheoccurrenceofadversepregnancyoutcomes.
Keywords
:secondtrimesterserumscreeningforDown'ssyndrome;adversepregnancyoutcomes;AFP;uE3
孕中期唐氏综合征筛查是失访未获得妊娠结局例孕妇随访到妊娠结
(Down'ssyndrome),7682
目前广泛应用的产前筛查手段之一其检测的血局随访成功率
,,%。
(alpha-fetoprotein,AFP),β
毛膜促性腺激素标本收集及检测方法抽取妊娠+
(β-humanchorionicgonadotropin,:15~206
在健康人中含量极低而胎儿或胎盘参与周时孕妇空腹状态下静脉血离心后分离的血
β-HCG),3mL,
合成的和游离雌三醇清低温保存周内进行检测用
AFP、β-HCG(unconjugated-,1。BeckmanCoulter
可使孕妇体内相应血清指标水平增公司全自动化学发光仪进行孕妇血
estriol,uE3)UniCelDxI800
高当环境或遗传因素导致胎儿发育异常或者胎清和三项指标的检测检测结果
。AFP、β-HCGuE3。
盘出现异常病理改变都可出现孕妇体内的血清指结合孕妇年龄孕周体质量和孕产史等信息通过专
、、
标值异常近些年的研究表明[1-4]其筛查结果不用软件进行风险分析
。,。
仅在预测唐氏综合征患儿方面有较高价值与胎观察指标筛查高风险是指三体高风
,:21
儿染色体异常自然流产胎盘早剥胎死等不良险切割值或和开放性神经管缺陷
、、、(≥1/380)/
妊娠结局可能也存在着一定的相关性但是否与高风险中
,(openneuraltubedefects,NTDs)[AFP
其他不良妊娠结局也存在相关性尚有待研究为位数倍数
。(multiplesofthemedian,MOM≥)]
了进一步探讨孕中期唐氏筛查与孕妇各种不良妊或和三体高风险切割值按照
/18(≥1/334);21
娠结局的关联以及单个血清指标在预测孕妇的三体筛查结果可分成三体高风险
,21(≥1/380)、
不良妊娠结局中的作用本次研究将年月三体临界与三体低风险
,2014321(1/380~1/1000)21
日至年月日唐氏综合征筛查的
312021429(<1/1000)。
例孕妇的筛查结果按照风险值分组分析不不良妊娠结局指胎儿畸形染色体异常死胎
7752,,,,
同分组的不良妊娠结局并进行比较同时对唐氏流产
,。
AFP、β-HCGuE3
良妊娠结局的关联性进行分析采用软件进行统计分析服从正态分
。。
布的定量指标采用均数标准差xs以及例数
1材料与方法±(±)
n百分数表示不服从正态分布的定量指标
()、(%),
、(1)(3)
本研究为回顾性队列研究经首都医科大学行描述分类指标描述各分类的例数及百分数分
,。,
附属北京朝阳医院伦理委员会审批通过编号类指标的比较采用卡方检验或精确概率检
(:Fisher
科采用连续性入组方法选取年验采用卡方检验对各风险组的不
2021--678),2014。Mantel-Haenszel
月日至年月日符合单胎妊娠未良妊娠结局的发生率进行趋势性分析采用
3312021429,。
采用辅助生殖技术且预产期年龄小于周岁并秩和检验比较正常妊娠结局和不良妊娠
,35Wilcoxon
在北京朝阳医院进行孕中期唐氏综合征筛查的孕结局组的项血清检测指标的原始数值和
3MOM
妇作为该研究的样本对象由本院产前筛查专职数值的水平采用单因素回归模型和多
。。Logistic
人员对其妊娠结局及是否存在出生缺陷进行随因素回归模型探讨唐筛风险和不良妊娠结
Logistic
访本研究共纳入例孕妇有例孕妇因局的关联在多因素回归模型中控制糖尿
。7752,70,Logistic,
王战勇孕中期血清唐氏综合征筛查与不良妊娠结局关联
957
病史遗传病家族史以及吸烟饮酒等生活****惯因素表1各筛查风险组的不良妊娠结局比较
、、
对关联分析的混杂影响以优势比OR值及其Table1Comparisonofadversepregnancyoutcomes
,()amongdifferentscreeningriskgroups
置信区间CI反映唐筛风险和不良妊娠结局的
95%()
关联强度screeningnormaladverse
chi-P
。riskoutcomeoutcome
nnsquare
2结果groups[(%)][(%)]
△
<
()21()
在例有随访结局的孕妇中预产期年龄lowrisk7111()79()
7682,
为岁其中年龄小于岁岁和Down'ssyndrome
(±),25、25~29∗<
岁的孕妇分别占例risk
30~%(283)、%≥1/380
例和例432()17()
(3710)%(3689)。(highrisk)
在例孕妇中筛查高风险例占
7682,492,1/381-1/1000630()10()
其中三体筛查高风险例占
%。21449,<1/10006520()73()
#
临界例占低风险的例NTDsrisk-
%,640,%,6593,
占筛查高风险例占highrisk26()4()
%。NTDs30,%。18
三体筛查高风险例占lowrisk7556()96()
15,%。#
-
highrisk14()1()
随访发现共有例孕妇出现不良妊娠结局
100。lowrisk7568()99()
不良妊娠结局中的胎儿畸形包括心脏畸形及肢体△∗#
Chi-squaretest;Mantel-HaenszelChi-squaretest;Fisher'sexact
畸形染色体异常则全部为染色体微缺失或微重
,probabilitytest.
复异常
。
低风险组三体各风险组的不良妊娠发生率经调整了糖尿病史遗传病家族史吸烟饮酒后
。21、、、,
卡方检验进行趋势性分析结果显筛查高风险组发生不良妊娠结局的可能性是低风险
Mantel-Haenszel,
示三体风险值越高不良妊娠结局的发生率越组的倍CI与三体
21,(95%:~)。21
高高风险不良妊娠结局发生率显著高于低风险组相比高风险值者发生不良妊娠结局的可
。NTDs,
相应的低风险者P三体高风险不良能性高达倍CI而临界
(<),(95%:~),
妊娠结局发生率与对应的低风险组无明显提高组发生不良妊娠结局的统计学意
(1/381~1/1000)
表义不显著未调整混杂因素时的OR值与调整后的
(1)。。
筛查高风险组中的胎儿畸形包括例心脏畸多因素分析OR值基本一致表
(8(3)。
3)、、
著高于低风险组表正常妊娠结局和不良妊娠结局组的项血清检
(2)。3
表2不良妊娠结局的分布
Table2Distributionofadversepregnancyoutcomes
malformationschromosomeabnormalitiesstillbirthabortionunknowreasons
screeningrisknnnnn
[(%)][(%)][(%)][(%)][(%)]
highrisk11()3()3()4()0()
lowrisk28()1()5()36()9()
chi----
P∗##∗#
<
∗#
Chi-squaretest;Fisher'sexactprobabilitytest.
基础医学与临床
(6)
测指标的原始数值和数值表可见的原OR值基本一致表
MOM(4),uE3(5)。
始值和的值差异有统计学意义P
AFPMOM(<)。3讨论
调整了糖尿病史遗传病家族史吸烟饮酒后
、、、,
原始数值每升高或值每升高孕中期血清唐氏综合征筛查因其经济简便快
AFP1ng/mLMOM1,、、
发生不良妊娠结局的可能性均上升原始数值捷且属于无创操作仍是目前临床最常用的筛查手段
;uE3
每升高或值每升高发生不良妊娠之一目前国内外多个研究[1,3,5-12]结果显示该筛查
1ng/mLMOM1,,,
结局的可能性均下降原始数值和不仅对三体和三体有提示作用可能
。β-HCGβ-HCG21、NTDs18,
值无差异未调整与调整后的多因素分析的也与其他不良妊娠结局具有关联性如染色体异常
MOM。,、
表3用Logistic回归模型进行筛查风险和不良妊娠风险的关联性分析
Table3Associationbetweenscreeningriskandadversepregnancyoutcomewithlogisticmodels
OR%CI∗OR%CI
screeningriskgroupsnon-adjusted(,95)adjusted(,95)
screeningrisk
(-)(-)
lowriskreferencereference
Down'ssyndromerisk
≥1/380(highrisk)(-)(-)
1/381-1/(-)(-)
<1/1000referencereference
∗
adjustedfordiabetes,familyhistoryofhereditarydiseases,smokeandalcohol.
表4不同妊娠结局的血清指标的比较
Table4Comparisonofserumindexbetweendifferentadversepregnancyoutcomes
ZP∗
screeningrisknormaloutcomeadverseoutcome
rawresults
(-)(-)
β-HCG42568(29459-60674)45778(30754-72346)
(-)(-)-
MOMresults
(-)(-)
β-(-)(-)
(-)(-)-
∗QQ
Wilcoxonranksumtest;median(1,3).
表5用logistic回归模型进行血清指标和不良妊娠风险的关联性分析
Table5Associationbetweenserumindexandadversepregnancyoutcomewithlogisticmodels
OR%CI∗OR%CI
screeningrisknon-adjusted(,95)adjusted(,95)
rawresults
(-)(-)
β-(-)(-)
(-)(-)
MOMresults
(-)(-)
β-(-)(-)
(-)(-)
∗
adjustedfordiabetes,familyhistoryofhereditarydiseases,smokeandalcohol.
王战勇孕中期血清唐氏综合征筛查与不良妊娠结局关联
959
结构异常胎膜早破胎盘早剥等但是否与宫内生长均有相关性这是无创胎儿筛查所不具有的特
、、,,DNA
受限早产子痫前期低体质量新生儿胎盘前置死性提示当孕妇以无创产前基因检测代替血清筛查
、、、、、,
胎和自然流产等不良妊娠结局存在关联尚有争议时容易失去基于血清筛查提供的额外信息
。,。
本次研究表明在所有筛查高风险组中不良妊本次对孕中期唐氏综合征筛查中的
,AFP、β-HCG
娠结局均明显高于低风险组具有相关性的不良妊和三个血清学指标与不良妊娠结局的相关性的
,,uE3
娠结局主要为胎儿畸形染色体异常死胎而流产研究中无论升高或降低均与本次观察指标
,、、,,β-HCG
与现有研究[1,3,11-12]尚存在争议值得注意的是本中不良妊娠结局的发生无相关结合以往研究[9,13-14]
。,
次低风险组例流产中有例明确是因为母体子说明可能在不同的不良妊娠结局中有提示作
363β-HCG
宫或宫颈机能不全等孕妇自身原因导致的流产而用升高和下降则可增加不良妊娠的发生
,。AFPuE3。
高风险组中尚无明确母体原因导致的流产因此推此外本研究不足之处为低风险组有例其他未
,,9
测低风险组实际胎儿或胎盘因素导致的流产比例会知原因不良妊娠结局例是排除本次观察指标以外
,6
有进一步降低故流产与筛查高风险组是否真正无孕妇未进行其他检测例是随访时孕妇不愿告知
,,3,
关联还需进一步研究本研究中三体的个不在以后的研究中应注意随访方式尽可能多渠道获知
。213、
同风险组随着风险降低不良妊娠也有降低趋势研妊娠结局提高随访质量以便更准确地进行分析
,,,,。
究结果为在实际工作中对血清筛查临界范围内的孕综上所述孕中期唐氏综合征筛查高风险对胎
,
妇建议进一步行羊水细胞培养提供了理论基础此儿畸形染色体异常死胎等不良妊娠结局有提示作
。、、
外本研究结果显示胎儿或胎盘异常导致的母体血清用高水平和低水平可增加不良妊娠结局
,AFPuE3
中多个指标综合筛查后高风险与多种不良妊娠结局的发生
。
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