文档介绍：药物鉴定年第卷第期
醇至,制成质量浓度为./的对照品溶液。取本品, 为.% ,表明供试品溶液在内稳定。
研细,混匀,精密称取.,置量瓶中,加%甲醇, 重现性试验:取同一批批号为样品份,按供试品溶
超声提取,精密量取至量瓶中,加甲醇至刻度, 液制备方法处理并依法测定。结果的为.% ,表明方
摇匀,即得供试品溶液。取处方中法重现性良好。
除丹参外的其余各药,按供试品处加样回收试验:取已知含量的样品适量,加入对照品溶液质
方量投料比例制成阴性对照品,再一. 量浓度分别为.,.,./,平行操作次,依法测定,
按供试品溶液的制备方法制得阴计算回收率。结果见表。
性对照品溶液。表丹酚酸加样回收试验结果
. 方法学考察样品含量./加入量/测得量唱/回收率% %
系统适用性试验:分别吸取对
照品溶液、供试品溶液、阴性对照

品溶液各,注入液相色谱
仪,测定。理论塔板数按丹酚酸
峰计算应不低于,并且与其
他成分峰分离良好。所得阴性对照一一一
品溶液色谱图中,在供试品溶液色. 样品含量测定

取样品批,依法测定丹酚酸的含量。结果批号为,

吸收峰,,的样品中,丹酚酸的含量分别为.,.,
丹酚酸色谱峰测定无干扰。./。
果见图。图高效液相色谱图讨论
标准曲线制备:分别吸取一定量的丹酚酸对照品贮备液,加丹酚酸药理作用明确且在丹参药材中的含量较高,年
体积分数为%的甲醇稀释成丹酚酸质量浓度为,,,, 版《中国药典一部》规定丹参药材中丹酚酸含量不得低于%,
,,/的溶液。依次进样,每个质量浓度测定次因此以丹酚酸为指标可有效控制该制剂质量。由于丹酚酸受
以上。以峰面积,对质量浓度进行回归,得回归方程: 热时不稳定,因此在样品制备方法上选择甲醇超声提取。采用甲
. 一.,:.:。结果表明,丹酚酸质量浓度在醇一乙腈一甲酸一水:::为流动相进行色谱分析,结果
~/范围内与峰面积线性关系良好。分离效果良好,峰形较理想。方法学考察结果表明,该法操作简便、
精密度试验:取质量浓度为./的丹酚酸对照品溶液结果准确、重现性好,可有效控制心肌炎颗粒的质量。
,连续测定次。结果其峰面积的为.%,表参考文献:
明仪器精密度良好。【】【】.北京:化学工业出
稳定性试验:取同一批批号为供试品溶液,分别于版社.:附录Ⅵ,—.
,,,,,,时进样,按上述色谱条件测定。结果峰面积的收稿日期:一—;修回日期:——
复方三拗止咳颗粒质量标准研究
孙蕾,杨竞,林昌
.江苏省中医院,江苏南京; .江苏省南京市脑科医院,江苏南京;
.南京医科大学第三附属医院,江苏仪征
摘要:目的建立复方三拗止咳颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别陈皮、前胡、黄芩;采用薄层扫描色谱法测定炙麻黄中盐酸
麻黄碱的含量。结果薄层色谱斑点清晰,分离较好;炙麻黄中盐酸麻黄碱点样量在.—.范围内与吸收度积分值呈良好线性关系,
平均回收率为.% ,为.%,。结论薄层扫描色谱法简便、准确、专属,可作为复方三拗止咳颗粒的质量控制方法。
关键词:复方三拗