文档介绍：阿司匹林的制备
实验目的
通过实验加深对湿法制粒工艺的认识。
能正确使用压片机。
进一步加深等量递增配制方法的认识。
能对普通片进行质量检查。
熟悉处方分析。
二、实验药品和器材
乙酰水杨酸、淀粉、淀粉浆(15%-16%)、滑石粉、酒石酸、轻质液体石蜡、吐温80、天平、20ml量筒一个、搪瓷盘、乳钵、烘箱、v型混合机、100目,14目,10目筛各一个
三、实验原理
原辅料→粉碎→过筛→混合→+粘合剂,制软材→制湿颗粒→干颗粒→整粒→+防腐剂、崩解剂→总混→压片
四、实验内容
处方:乙酰水杨酸——33g(生药)
淀粉——40g(填充剂)
酒石酸——3g(稳定剂)
(滑石粉+10%液体石蜡)
淀粉浆——适量(粘合剂)
吐温80(表面活性剂)
羟***淀粉钠(崩解剂) 共制300片
操作
将原辅料分别粉碎、过筛。
按处方量称取滑石粉、液体石蜡、按灯亮递增法混匀、过筛(100目)。
乙酰水杨酸与酒石酸等量递增混合。
淀粉与3混合(等量递增的配制方法)过100目筛。
在3、4中加入淀粉浆制软材,记录粘合剂使用量。
将制好的软材过14目筛。
制好的湿颗粒放入烘箱,60℃进行干燥。
干燥后的颗粒过10目筛整粒。
整粒后加入硬脂酸镁、吐温80、羟***淀粉钠进行总混。
压片。
清场。
质量检查
外观检查:完整光洁、边缘整齐、片型一致、色泽均匀、字迹清晰。
重量差异检查:选用外观合格20片。
崩解时限检查:从重量差异合格中取6片。
脆碎度检查:从上述偏重差异检查合格的片剂中取样,,,根据实验结果判断是否合格。
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