文档介绍：该【冻干制剂工艺研究】是由【qinqinzhang】上传分享，文档一共【30】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【冻干制剂工艺研究】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。冻干制备工艺
演讲人:吴响
制作人:李月,姜凯,高荣荣,刘静茹,郭炜,
陈俊贤,陈永文
第三组
当前1页,总共30页。
在0℃以下,将洗过的衣服晾在室外,很快就被冻结了,但经过一段时间,衣服也会变干,这是因为衣服中已结冰的水升华到空气中去了。空气越干燥,空气中水蒸气的分压越低,升华就越快。
很久以前,我国就有冬天将冻肉在室外干燥的做法。
这些现象就可以算作是“冷冻干燥”。
当前2页,总共30页。
湿物料
干燥固体制品
加热蒸发干燥
冷冻干燥
血液制品,性质不稳定的化学药,中药
当前3页,总共30页。
定义
冷冻干燥是把含有大量水分的物料预先进行降温,冻结成冰点以下的固体,在真空条件下直接升华,从而去除水分得到干燥产品的一种技术。因为是利用升华除水分的目的,所以也可称作升华干燥。
冻干后的物料,经密封后,可以在室温或4℃以下长期保存。
当前4页,总共30页。
1933年,美国宾州大学用玻璃器皿系统,首次实现血清的冷冻干燥。
1928年,发现青霉素;1938年,实现青霉素的冷冻干燥,并使冻干的青霉素在二战期间的临床医学上得到了重要应用。几年后,冻干成为保存疫苗的一种常用方法。
为解决巴西咖啡过剩问题,1938年雀巢公司发明了咖啡的冷冻干燥。
(在冻干技术的早期发展中,这三件事具有里程碑的意义。)
发展概况
当前5页,总共30页。
(随着冻干技术的发展,冻干理论和工艺的研究也逐渐兴旺起来。)
1944年,Flosdorf撰写了世界上第一部有关冻干技术和理论的专著。
1951年和1958年先后在伦敦召开第一届和第二届冻干专题讨论会。
1963年,美国最先制定冻干药品GMP生产标准。
1969年,世界各地纷纷制定GMP计划,国际贸易组织决定执行冻干的GMP标准。
20世纪90年代,生物药品的出现和发展迫使冻干技术向更加精致、深入的方向发展。
近年来,冻干技术逐渐在材料学中应用,制备纳米超级细微粉也应运而生,冻干法占得一席之地。
当前6页,总共30页。
当前7页,总共30页。
原理
干燥是物品的失水过程,利用水的三相图可以说明冻干的过程和原理。
三线:OA,OB,OC分别为水的三态转化平衡曲线。
一点:O点为冰水气的三相平衡点,℃,().
当前8页,总共30页。
,冷冻:处于a点的水经过恒压降温过程,将沿ab线移动并在OA的交叉点上结冰,最后到达b.
:b经过恒温降压到达c。
:再经恒压升温操作,冰沿着cd方向移动,在OC的交叉点上开始汽化为水蒸气,到达d处。
a
b
c
d
当前9页,总共30页。
冻干机
当前10页,总共30页。