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含麻黄碱类复方制剂的制度.doc

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含麻黄碱类复方制剂的制度.doc

上传人:wz_198614 2017/10/6 文件大小:20 KB

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文档介绍

文档介绍:含***类复方制剂的制度
1. 总则

为加强含***类复方制剂的管理,确保药品经营质量,防止该类药品流入非法渠道,保障公众用药需求,特制定本制度。

《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含***类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。
适用范围
适用于含***类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。
2. 职责
人力资源部
负责相关人员上岗前及定期相关法律法规培训组织工作。
负责采购、销售人员上岗考察以及资质条件审核工作。
负责直接接触含***类复方制剂的岗位工作人员健康管理。
负责制定含***类复方制剂的专人采购、销售、验收、复核等工作。
监察部
负责含***类复方制剂进、存、销、运输等公司经营管理各
环节违法、违规、违纪的调查处理工作。
负责有关法规培训、释疑以及重大事件的通报、再教育工作。
信息部
配合质管部对含***类复方制剂记录,电子化管理。
设置有效的拦截措施,确保无资质的单位不得购进、销售含***类复方制剂药品。
定期对系统稳定性、运行有效性、人员权限设置等进行检测,确保符合要求。
采购部
采购部确定的含***类复方制剂药品采购人员依据相关法律、法规规定,负责含***类复方制剂的供货方资料收集、资质初审、计划报批、合同签定,药品购进等相关工作。
质管部
质管部质量管理员负责***类复方制剂购进、储存、销售、运输等过程中安全监管工作。
质管部上游资料管理人员负责含***类复方制剂供货方企业、品种资质审核以及相关资料的整理、更新、维护工作。
质管部下游资料管理人员负责含***类复方制剂购买单位资质审核以及相关资料整理、更新、维护工作。
质管部验收员负责含***类复方制剂购进、销售退回验收和***、销售清单、报告单的核对等工作。
质管部药品养护人员负责指导含***类复方制剂药品安全储
存与养护检查工作。
销售部
严格按照国家有关政策和质管部的要求将含***类品复方制剂销售给合法单位。
配合质管人员收集下游客户资料,及时的更新过期资料。
业务人员及时的客户相关流向情况的跟踪,收集客户含***类复方制剂药品销售流向情况表反馈到质管部质量管理岗。
财务部
***类复方制剂***的工作。
仓储部
负责含***类复方制剂入库数量清点和收货工作。
负责含***类复方制剂发货与出库复核工作。
负责含***类复方制剂定期盘点。
负责含***类复方制剂的安全储存及门禁管理。
配送部
负责含***类复方制剂药品出库交接以及到达客户的交接清点工作。
、核对、回