文档介绍：格列齐特片
麦克罗辛(盐酸二甲双胍缓释片)
【药品名称】
商品名称:麦克罗辛
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
【成份】
本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为1,1-二***双胍盐酸盐。
【适应症】
(1)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有减轻体重的作用。(2)对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。
【用法用量】
口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次一片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过(2000mg)4片。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。
【不良反应】
部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁忌】
患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗:
、急性心肌梗塞及败血症引起的肾功能不全(如血肌酐水平≥(男),≥(女)或肌酐清除率异常)。
,和其他严重心肺疾患。
,因为用这类产品可导致肾功能的急性改变。
。
,包括糖尿病性***症酸中毒,有或没有昏迷。
,外科大手术,临床有低血压和缺氧等。
。
、叶酸缺乏未纠正者。
【注意事项】
乳酸酸中毒:乳酸酸中毒是使用本品由于二甲双胍的蓄积导致的一种少见但是严重的代谢并发症。当发生乳酸酸中毒时,大约50%的患者危及生命。许多病理生理状态下会出现乳酸酸中毒,包括糖尿病,明显的组织低灌注和低氧血症时,乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高(>5mmol/l),血酸碱度降低,阴离子间隙增加的电解质紊乱和乳酸/***酸比值升高,当二甲双胍涉及乳酸酸中毒的病因时,发现血浆二甲双胍的浓度通常
>5μg/ml。据报道,接受盐酸二甲双胍治疗的患者乳酸酸中毒发生率是很低的。(,)所报告的病例主要发生在有明显肾功能障碍的患者,包括肾脏本身病变和肾脏的低灌注,这通常发生在合并多种内外科问题接受多种药物治疗的患者。存在需要药物治疗的充血性心衰的患者,特别是那些存在低灌注和低氧血症危险的不稳定和急性充血性心衰的患者发生乳酸酸中毒的危险性提高。发生乳酸酸中毒的危险性随着肾功能障碍的程度和年龄的增高而增高。服用本品的患者应规律检测肾功能,服用最小有效剂量的盐酸二甲双胍缓释片,能够明显降低乳酸酸中毒的发生率。特别是老年患者治疗过程中要严密检测肾功能。>80岁的糖尿病患者由于更容易发生乳酸酸中毒,不推荐首选本品治
疗,除非肌酐清除率的测定提示