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中国临床耋亏年月第卷第期。
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■论著■
注射用阿奇霉素与红霉素治疗支原体肺炎的对照研究
陈兆文濮泽琼周海燕罗飞宏王传清
.复旦大学附属金山医院儿内科,上海;.复旦大学附属儿科医院儿内科,上海
摘要目的:评价注射阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎的有效性和安全性。方法:采用开放性临床试验,
滴。· ~ ,疗程.±.;红霉素治疗例静滴· 一· ~ ,/。疗程
. ±.。结果:阿
奇霉素临床总有效率,对照组,不良反应率,对照组%。结论:阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎安全有效。
关键词阿奇霉素支原体肺炎临床疗效

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阿奇霉素是新一代大环内酯类长效抗生素,其头同意。入选病例按随机数字表分别进入试验组和
抗菌谱比红霉素更广,对社区获得性呼吸道感染的对照组。试验组阿奇霉素为例,对照组红霉素为
大多数病原菌如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎衣例。对阿奇霉素和红霉素的疗效和安全性进行
原体、肺炎支原体、嗜肺军团菌等具良好抗菌作用, 对照观察。
国外已完成的临床试验显示该药治疗上述病原体所肺炎支原体的检查采用血清学方法,试剂盒为
致的呼吸系统感染疗效确切。为了评价注射用阿奇国内某公司产品,批号。阳性判断标准:
霉素治疗支原体肺炎的疗效和安全性,于年—:。
月~ 年月在复旦大学附属金山医院和复旦排除标准为患儿对大环内酯类药物过敏者,严
大学附属儿科医院所医院进行平行随机对照临床重肝肾功能异常及联合应用其他抗菌药物者。病程
试验,现将结果报告如下。中对所有患儿均做肺炎支原体抗体检测,支原体抗
体检测阴性者不作为研究对象。
资料与方法
. 药品及给药方案
. 病例选择.. 药品注射用阿奇霉素因培康粉针剂由
CDD CDD国内某公CDD司提供,每瓶,批CDD号:。对照
本研究为平行随机对照研究,在复旦大学附属
金山医院和复旦大学附属儿科医院内按统一研究方药注射用乳糖酸红霉素粉针剂为上海某药股份有限
案进行。入选病例年龄个月~ 岁,性别不限, 公司产品,每瓶,批号:。
根据症状、体征、实验室、胸部线检查及病原学检.. 给药方案种药物的给药方案分别为阿
查确诊为支原体肺炎的住院患者,经法定监护人口奇霉素每日/,加入葡萄糖溶液,终浓度
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为./,静脉滴注时间~ ,疗程.± 发生率。
.;乳糖酸红霉素每日~ /,加入. 统计学处理
葡萄糖液,终浓度为./,静脉滴注时间~ 用适当的非参数统计方法,如修正卡方检验、
,次/,疗程.±.。精确概率法、校正秩和检验秩和
. 观察项目和指标检验,—检验等比较两组临床疗效
治疗期间逐日观察并记录疗程中患者症状、体和不良反应发生率之间的差异。
征变化及出现的不良反应,反应发生的时间,持续时
结果
间及处理情况等。疗程结束后继续随访至第天,
必要时继续随访至治疗后第天。患者于治疗前、. 临床资料
治疗结束后检查血常规、尿常规、血液生化:、阿奇霉素组和红霉素