文档介绍：沉降菌测试标准操作规程
本方法适用于洁净度为300 000级的控制区和洁净区域的沉降菌检查。
1 检查顺序
仪器和设备
压力蒸汽灭菌器 YXQ—SG46—280B
电热恒温培养箱 HHBII(300—600)A—OSM
培养皿:90mm×15mm
培养基的配制:见“常用培养基配制标准操作规程”。
浇注平板
取盛装培养基的锥形瓶,加热使琼脂溶化,放冷约40℃左右,在超净工作台无菌操作,将融化的琼脂培养基约20ml注入90mm培养皿,盖上平皿盖子,稍冷后,放培养箱培养48h
合格后使用,经培养后的培养皿放在密闭的不锈钢无菌箱内送至取样地点。
取样(布碟)方法
取样位置:
a 避开风口,在工艺控制点附近。
b -(略高于工作面)。
取样点布置
取样点布置力求均匀,避免采样点在某局部区域过于集中,某局部区域过于稀疏。
布碟数量:每个房间均作一个对照品碟。
100级间,层流罩:至少放13个平皿。
1000级间,中等大小房间(约15m2):至少放4个平皿。
万级间或特大房间(20-40m2):至少放5个平皿。
万级、十万级的缓冲间、更衣室:至少放2个平皿。
计时:从放平皿开始记时,半小时后收碟。
培养:将取样后的培养皿置恒温培养箱在30~35℃培养48h。
记录:取出培养皿进行菌落计数,并将检查结果填写在沉降菌监测记录上。
用肉眼直接计数,标记或在菌落计数器上点计,然后用5-10倍放大镜检查有否遗漏。
若培养皿上有2个或2个以上的菌落,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。
结果计算
用计数方法得出各个培养皿的菌落数。
平均菌落数的计算
平均菌落数M=
式中: M —平均菌落数;
M1 —1号培养皿菌落数;
M2 —2号培养皿菌落数;
Mn —n号培养皿菌落数;
n —培养皿总数。
结果评定
用平均菌落数判断洁净室(区)室气中的微生物。
洁净室(区)内的平均菌落数必须低于所选定的评定标准。
若某洁净室(区)内的平均菌落数超过评定标准,则必须对此区域先进行消毒,然后重新采样两次,测试结果均应合格。
洁净度级别100**********
标准,个/()≤1≤3≤10
2 注意事项
测试用具要做灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。
采取一切措施防止人为对样本的污染。
由于细菌种类繁