文档介绍：注射用生长抑素
核准日期:2006年10月30日
修订日期:2009年11月06日
药品名称:
【商品名称】思他宁? Stilamin?
【英文名称】 Somatostatin for Injection
【汉语拼音】 Zhu She Yong Sheng Zhang Yi Su
成份:
化学名称:生长抑素醋酸盐
化学结构式:
分子式:C76H104N18O19S2
分子量:1638
赋形剂:甘露醇
所属类别: 化药及生物制品>> 消化系统药物>> 其他消化系统用药化药及生物制品>> 代谢及内分泌系统药物>> 垂体前叶激素类>> 生长抑素类性状:
本品为白色冻干块状物。
适应症:
- 严重急性食道静脉曲张出血。
- 严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。
- 胰、胆和肠瘘的辅助治疗。
- 胰腺术后并发症的预防和治疗。
- 糖尿病***症酸中毒的辅助治疗。
规格:
本品有三种规格:250μg、750μg、3mg。
用法用量:
药物冻干粉须在使用前用生理盐水溶解。
本品采用静脉给药,通过慢速冲击注射(3至5分钟)250微克或以每小时250微克的速度连续滴注(约相当于每公斤体重,)给药。
对于连续滴注给药,须用1支3毫克的本品配制足够使用12小时的药液,溶剂既可以是生理盐水,也可以是5%的葡萄糖溶液,输液量应调节为每小时250微克,并建议使用输液注
射器。
- 对严重急性上消化道出血(包括食道静脉曲张出血) 的治疗:
建议首先缓慢静脉注射250微克本品,作为负荷剂量,而后立即进行每小时250微克的静脉点滴给药。当两次输液给药间隔大于3至5分钟时,应重新静脉注射250微克本品, 以确保给药的连续性。
当止住大出血后(一般在12至24小时内),治疗应继续48 至72小时,以防止再次出血。对于上述病例,通常的治疗时间是120小时。
- 对胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗:
应采用每小时250微克的速度静脉连续点滴给药,直到瘘管闭合(2
至20天),这种治疗可作为全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后,本品静脉点滴应继续进行1至3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。
- 对胰腺外科手术后并发症的预防和治疗:
手术开始时,作为辅助治疗,以每小时250微克速度点滴本品;手术后,持续点滴给药5天。
- 对糖尿病***症酸中毒的辅助治疗:
对***症酸中毒的患者,以每小时100至500微克的速度静脉点滴本品同时配合胰岛素治疗,3小时内可缓解***症酸中毒,4小时内可使血糖恢复正常。
不良反应:
少数患者用药后产生恶心、眩晕、脸红等反应。
当滴注本品的速度高于每分钟50微克时,患者会出现恶心和呕吐现象。
禁忌:
已证实对于本品过敏的患者,不得使用此药。
孕妇不得使用本品,除非无其它安全替代措施。
注意事项:
由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。更应注意的是,胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。同时,如果可能,应避免给予胰岛素所需的葡萄糖,如果必需给予,应同时