文档介绍：苦杏仁原药材质量标准
湖南省宁远县药材公司中药饮片加工厂
质量管理系统文件
责任人:质量部、生产部、物料部等相关管理人员。产地: 内容:
【标准依据】《中国药典》2015年版一部【物料编号】【品名】苦杏仁
本品为蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca L. var. ansu Maxim.、西伯利亚杏)Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica (Maxim.)Koehne或杏Prunus armeniaca 。夏季采收成熟果实,除去果肉及核壳,取出种子,晒干。
【性状】本品呈扁心形,长1~,~,~。表面黄棕色至深
棕色,一端尖,另端钝圆,肥厚,左右不对称。尖端一侧有短线形种脐,圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。种皮薄,子叶2,乳白色,富油性。无臭,味苦。
【鉴别】(1)种皮表面观:种皮石细胞单个散在或数个相连,黄棕色至棕色,表面观类多角形、类长圆形或贝壳形,直径25~150μm。种皮外表皮细胞浅橙黄色至棕黄色,常与种皮石细胞相连,类圆形,壁常皱缩。
(2)取本品粉末2g,置索氏提取器中,加二氯甲烷适量,加热回流
2小时,弃
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去二氯甲烷液,药渣挥干,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,%磷钼酸的15%硫酸乙醇溶液浸板,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】(通则2303)
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0. 1%磷酸溶液(8。92)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备取苦杏仁苷对照品