文档介绍：药剂科药品效期管理制度
1、药品的“有效期”是指药品在一定的储存条件下,能保持其质量稳定性的期限。药品的有效期是根据药品稳定性的不同,通过稳定性实验研究和留样观察合理制订的,它是直接反映稳定药品内在质量的一个重要指标。有效期药品必须在规定的期限内使用,才能保证药品使用的安全性和有效性。
2、按《中华人民共和国药品管理法》第五十四条之规定药品包装的标签或说明书上应标明有效期。药剂人员应熟识国产、进口药品之有效期、失效期的各种表示方法和意义。
有效期的表示方法:
(1)国产药品:
①直接标明有效期,某年某月:是指该药可用至有效期最末的月底,如标有“有效期:2004年7月”的药,该药可用到2004年6月30日。
②直接标明失效期:失效期是指药品失效不能使用的日期,如标有“失效期:2004年7月”的药,该药可用到2004年6月30日。
(2)进口药品:
常以Expiry date或EXP. Date(截止日期)或Use before(在此之前使用完)表示失效期;Storage life(贮存期限);Stability(稳定期);Validity或duration表示有效期限。
表示效期的形式:欧洲国家多按日、月、年表示,美国药品打多按月、日、年表示。月份常用英文缩写表示,一至十二月依次是
Jan.
Feb. Mar. Apr. May. Jun. July. Aug. Seg. Oct. Nov. Dec. 如Exp. Date: Feb 2006则表示失效期是2006年2月,药品可使用到2006奶奶1月31日;或Use before: Apr 2006,则表示药品失效期是2006年4月,可使用到2006年3月31日;如Nov lst 05即有效期为2005年11月1日,如8/5/04即有效期为2004年5月8日(也可为2004年8月5日,视生产国家为欧洲国家或是美国而定)。
3、药剂科各级各类人员必须根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条之规定,严格执行已过效期的药品不准再出库、再使用的规定。
4、药品按批准的计划采购,勤进勤出,既要保证供应,又要避免积压。
5、药库:除特殊必备药品外,凡已接近有效期(6个月以内)的药品不得验收入库。
6、药品入库时,应将药品效期输入计算机,效期药品的存放应按生产批号顺序分层堆放,较早到期的药品放置在前,坚持“易变先出、先进先出、近期先用”的原则,并随时检查。严禁过期失效药品出库和再使用。
7、建立健全检查近期失效期药品的工作流程:
(1)一年之内的效期药品列入效期药品一览表,每次领药后逐一普查,及时上报(各药房组长负责);
(2)6月内的效期药品应及时上报药品采购组,以便与供应商联系调换(各药房组长负责);
(3)实行效期药品单元化管理,每个工作人员随时注意其各自管理单元内药品动态,坚持每月盘点及时清理近效期药品(6月以内)报各药房组长,如在个人管理单元内出现过期失效药品由相应的管理