文档介绍：2017/10/25
ISO/TS 16949:2009
内审员培训
温岭市百思特企业管理咨有限公司
ISO/TS 16969 标准
审核概论
1、审核
2、审核分类
3、审核目的
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
第一章:审核概论
1、审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“结合审核”。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
客户
组织
供应商
独立机构
第2方
第1方
第2方
第3方
2、审核的分类
按审核对象分为:
质量管理体系审核;
过程审核;
产品审核;
按审核方分为:
第一方审核(内部审核);
第二方审核;
第三方审核;
3、审核目的-第一方
内部
审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备;
保持、持续改进质量管理体系。
审核目的-第二方
审核目的-第三方
第二方
审核
选择、评价、认可供应商;
促进供应商改进质量管理体系。
第三方
审核
减少重复审核和不必要的开支;
促进企业质量管理目标的实现。
得到符合TS16949标准的注册;
提高企业的信誉和市场竞争力;
4、质量体系审核范围
审核范围:在规定时间内,对质量体系要求、场所和活动进行审核。
要求:应包含TS16949标准的所有要求,剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。
场所:凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。
活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的过程,均应列入审核范围。
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求;
TS16949参考手册;
质量手册;
程序文件;
作业指导书;
适用的法律、法规和其它要求(如顾客的合同和协议要求、产品标准等)。
第二章内部质量体系审核步骤
一、审核计划
二、审核准备
三、审核实施
四、审核报告
五、跟踪验证
内部质量体系审核实施步骤
内部质量体系审核管理流程图
任命组长
分发实施计划
实施内审
开不合格项报告
分析原因
验证直至关闭
内审相关资料归档
制订年度内审计划
批准
N
Y
审核准备
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y
制定、实施纠正措施
编制内部审核报告
审核、批准
N
分发内审报告
Y