文档介绍：内部审核员复****题
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一:讨论与思考
ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品?各有何特点?
硬件、软件、服务、流程性材料。
硬件:有形、形状固定、可计数。
软件:无形、由信息组成,需要载体。
服务:无形、在与顾客的接触时完成的活动。
流程性材料:有形、形态和形状多样,可计量。
ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么?
1)ISO9000 质量管理体系基础和术语:基础理论
2)ISO9001质量管理体系要求:审核依据;选用的组织强制执行
3)ISO9004 质量管理体系业绩改进指南:改进指南
4)ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南:内、外部审核管理
什么是管理评审?谁参加?谁主持?评审什么?
1)管理评审是组织战略策划活动之一,是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动,是最高管理者的任务之一,是对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
公司的高层领导、管理层和内审员参加。
公司的最高管理者主持。
评审内容:对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
简述质量管理的八项原则。
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
制定质量方针和质量目标的基本要求是什么?
质量方针的基本要求:
与组织的宗旨相适应
包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺
提供制定和评审质量目标的框架
在组织内得到沟通和理解
在持续适宜性方面得到评审
质量目标的基本要求:
应在组织的相关职能和层次上建立质量目标
包括满足产品要求所需的内容
应是可测量、可考核的
应与质量方针保持一致,能通过目标实现方针
应对哪些人规定其职责和权限?
所有员工都应被赋予相应的职责和权限,从而使他们为实现质量目标做出贡献。
管理者代表职责是什么?由谁担任?
职责:
确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
管理者代表由最高管理者在本组织内的管理层成员中指定。
内部审核和管理评审的区别?能否合一进行?
不能合一进行
目的不同、参与人员不同。
质量手册的内容主要应有哪些方面?
质量管理体系的范围(包括删减的细节和理由)
质量管理体系的程序文件或对其引用
对质量管理体系过程和过程间相互作用的表述。
什么是持续改进?阐述持续改进的一般步骤?
持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。
一般步骤:
分析和评价现状,以识别改进区域;
确定改进目标;
寻找可能的解决办法,以实现这些目标;
评价这些解决办法并作出选择;
实施选定的解决办法;
测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现;
正式采纳更改;
必要时,对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。
ISO9001—2008标准要求必须制订哪些书面的质量管理体系程序?请列清单。
文件控制程序
记录控制程序
内审控制程序
不合格品控制程序