德众粉碎机介绍.doc

文档介绍：德众粉碎机介绍
德众粉碎机介绍
一、工艺参数及要求
:各种抗生素原料、无菌注射用结晶产品、大盘冻干产品、多肽类产品和多种原料药。:-;
: ≤;
:含湿量小于5%;
:一般;
(粉碎后达到的细度)范围:20-120 目(可调整)
≤二、设备说明及要求
DWM型无菌粉碎机,广泛用于各种抗生素原料、无菌注射用结晶产品、大盘冻干产品、多肽类产品和多种无菌原料药的粉碎与整粒,具有粉碎和整粒两种功能。参照美国、德国技术国内制造,完全保证产品的纯度和无菌操作,符合美国FDA与cGMP要求,产量和产品目数(20-120目)可根据客户要求连续可调。
1、设备型号:见上表
2、粉碎机主体材质:分不锈钢316L和不锈钢304两类
3、进料形式:
(人工加料);
(含IBC周转料桶)+旋转进料阀;
+软连接+旋转进料阀;
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+缓冲料仓+旋转进料阀;
+变径接头(与真空吸料管路快卡连接);出料口+变径接头(与吸料管路快卡连接)
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4、筛网:激光冲孔筛网,形状分圆形及异性两种。、、、、、、、、、、、、、、、、。
5、防爆要求:分普通型和防爆型两大类。
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6、温升:分普通结构和夹套结构两类。对于普通物料,长时间粉碎,温升不超过3℃,此时无需夹套降温。对于热敏性极高的物料,粉碎腔体为夹套式结构,内部通冷媒循环。
7、清洗、灭菌要求:分普通型和在线型两类。
普通型:设备可以很方便地拆卸、清洗、灭菌、安装。
在线型:可以实现在线清洗、在线灭菌和干燥;也可以拆卸清洗、在线灭菌。
8、控制要求:控制柜设置在机箱内部,所有的电器元器件均集成在控制柜内。变频调速。
9、操作面板:分按钮式操作面板和触摸屏式操作面板两类。
10、安全:设置门开关连锁保护装置,确保在开门状态设备不会运转;其他依照 CE 标准。
11、所有的电气设备和电缆均根据GB、IEC / CENELEC、VDE 标准或其他标准并适合于无菌制药洁净区及实际使用之要求。
12、噪音:依照 CE 标准,不高于65dBA。
13、外形尺寸:DWM200为例:1650*800*650(H*L*W,mm)----这是我公司标准尺寸,贵司需要提供出料口距离地面的高度。
14、设备放置要求:适于放置在A、B级区内。
三、基本配置及结构
1、软连接组件:卫生级硅橡胶材质,上端通过快卡与上游设备出料口连接,下端通过快卡与旋转阀给料阀连接。规格分8〃、6〃、DN219、DN159、DN100、DN50等几个规格。
2、旋转阀给料阀:旋转给料阀又名定量给料阀,它是一个用于均匀给料的装置。