文档介绍：ISO/TS16949与IATF 16949条文差别
IATF16949
ISO/TS16949

------------ISO新要求
—ISO新要求
4质量管理体系
4组织环境
理解组织及其环境
组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件;
注 2:通过考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。
注 3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,组织应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求。
组织应对与这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
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★-补充-----IATF新要求
★----IATF新要求
无
确定质量管理体系范围
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑:
a)各种内部和外部因素,见 ;
b)相关方的要求,;
c)组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用
本标准的某些要求,应说明理由。
那些不适用于组织的质量管理体系要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
确定质量管理体系范围-补充
支持职能,无论其是在现场或外部(如设计中心,公司总部和配送中心),。删减应以形成文件的信息(。
允许的删减不包括制造过程设计。
顾客特殊要求
应对顾客特殊要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内
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质量管理体系及其过程
组织应按本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,,且应:
a)确定这些过程所需的输入和预期的输出
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的有效运行和有效控制;
d)确定并确保获得这些过程所需的资源;
e)规定与这些过程相关的职责和权限;
f);
g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
4 质量管理体系
总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进
其有效性。
组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用();
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响产品符合要求的任何外包过程,应确保对这些过程的控制。对此类
外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有
关的过程。
注2:“外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。
注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除组织满足所有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程
控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:
a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;
b) 对外包过程控制的分担程度;
c) 。
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