文档介绍：Quality
Satisfy
ISO/TS16949:2002
产品审核培训
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Quality & Satisfy
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产品审核课程大纲
引言
产品审核的目的
产品审核的流程
策划/准备
实施
评价
报告
纠正预防及不良处理
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一、引言
ISO/TS16949-:
● 质量体系审核,
● 过程审核,
● 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和
发货的适当阶段进行产品审核,以验证是否符合所有规
定的要求,例如:产品尺寸、功能、包装、标签、外观
等。
顾客对组织的审核与评价有以下五种:
a、质量体系审核(
不审,特定时可审)。
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b、过程审核,
c、产品审核(通常结合过程审核的内容),
d、质量能力评审(1/2过程+1/2产品),
e、对组织的综合评价(质量能力、产品表现、服务质
量)。
组织的内部审核
●质量体系审核,
●过程审核,
●产品审核。
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二、内部质量审核目的
质量体系审核—检查质量体系是否符合本标准的
要求,进行有效的实施和保持。
过程审核—检查每一个制造过程所采用的过程和
方法是否与过程技术规范和要求相符,并且合理有效。
产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和
客户的所有规定的要求(包含可靠性要求)以避免客户
的风险。
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体系审核、过程审核与产品审核的对比
体系审核过程审核产品审核
对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产有形产品
目的对基本要求的完整性及对产品/产品组及其过程的质量对产品的质量特性进行评定
有效性进行评定能力进行评定
审核 1次/1年 1次/年经常性活动
频率(建议2次/1年) (建议1年覆盖所有过程) (建议1年内覆盖典型产品)
审核员体系推动小组成员/查开发过程人员/查检表对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望
检表
研究过程过程参数产品质量特性
特性
指标符合率有效率质量特性指数
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三. 产品审核流程
企业的要求
客户要求
图样和技术规范策划
FMEA、控制计划计划内的内审
审核程序
检验指导书
内审计划(时间、部门
、审核员)
小组成员
内部和外部的抱怨策划
产品质量的波动计划外的内审
发布计划到相关部门
企业内达成共识
及审核员
A
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三. 内部产品审核流程(续)
A
产品审核准备审核小组沟通
抽样批次与方案
检测设备准备
审核记录
实施产品检验验证统计分析结果
与统计分析缺陷分类
采取纠正预防
评审与处置措施不良处理
审核报告
结束标识、存档、使用
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产品审核策划 Satisfy
策划输入必须考虑以下内容:
* 客户的要求,含客户抱怨
* 企业的需求,含图纸/规范/WI/内部不符合
* FMEA,产品失效的严重度,产品的复杂程度
* 控制计划
* 产品的重要性
* 产品的表现(PPM)等。
产品审核可以按不同的特性分段进行,例如,如下列周期
性检验与试验:
* 长时间的试验(气候、耐臭氧、耐腐蚀等)
* 重复鉴定试验
* 寿命实验
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策划输入 Satisfy
内部产品审核时机
产品审核的频次应考虑客户的特殊要求.
根据公司