文档介绍：胃癌临床实践指南更新要点
中国医科大学第一医院刘云鹏
胃癌分期修改(第七版)
术前放化疗方案更新
局部晚期或转移性胃癌治疗
外科手术强调规范化
新增最佳支持治疗原则
胃癌临床实践指南更新要点
胃癌分期修改(第七版)
术前放化疗方案更新:增加顺铂+5FU的2B类推荐
Phase III:局部晚期胃食管结合部腺癌术前放化疗 vs 术前化疗
N=126(uT3-4NXM0)
arm A:化疗15周-手术
arm B:化疗12周-同步放化疗3周-手术
研究终点:OS (3年生存率由25%提高至35%)
评价疗效患者119例
肿瘤完全切除率两组无显著差异(% v %)
arm B病理完全缓解率(% v %) 和淋巴结转阴率(% v %)高于arm A
% 提高至 % (P<)
放化疗组术前死亡率增加,但无统计学意义(% v %; P=).
J Clin Oncol. 2009 Feb 20;27(6):851-6.
J Clin Oncol. 2009 Feb 20;27(6):851-6.
尽管由于试验获益率低而被提前终止,生存获益未达到统计学意义;但是术前放化疗与术前化疗相比有改善生存的优势——2B类推荐
局部晚期或转移性胃癌治疗
化疗方案:无显著变化
Phase III:Iri+5FU+LV vs 5FU+DDP
优效性或非劣效性研究:终点-TTP
Ann Oncol. 2008 Aug;19(8):1450-7.
N=333
初治GC或GEI腺癌
R
CF (n=163)
DDP:100 mg/m2 1-3 h, d1
5-FU:1000 mg/m2 /day 24 h, d1-5,
每4周重复
IF (n=170)
Irinotecan:80 mg/m2 30 min,
Folinic acid:500 mg/m2 2 h,
5-FU:2000 mg/m2 22 h,
d1 连用6周,休息1周
主要研究终点:ORR
次要研究终点:PFS、OS和安全性
Phase II:Cap+Iri vs Cap+DDP
Ann Oncol. 2010 Jan;21(1):71-7.
N=118
初治mGC或GEI腺癌
R
XP (n=163)
Capecitabine 1000 mg/m2, bid, d1-14
DDP:80 mg/m2 , d1
XI (n=170)
Capecitabine 1000 mg/m2, bid, d1-14
Irinotecan 250 mg/m2 d1
118例患者入组,112例进行了安全性分析,103例进行疗效评价
XI
XP
P value
ORR
%
%
<
PFS
m
<
OS
m
m
<
XP组3/4级血小板减少(% vs %), 恶心(% %) 、呕吐(% vs %)的发生率高于XI组;XI组腹泻的发生率高(% vs %)。
研究显示卡培他滨联合伊立替康组在OS方面显示了生存优势,且耐受性良好,提示XI可作为一线非铂类方案的选择。
Ann Oncol. 2010 Jan;21(1):71-7.
Phase II:Cap+Iri vs Cap+DDP