文档介绍：制订部门品质部文件编号 QX-QPM-13
深圳市庆新印刷有限公司
制订日期 09-05-18 版本/版次 B/0
修订日期纠正与预防措施控制程序页次 1 of 3
目的:
采取必要的(有效的)纠正/预防措施,实现产品质量、环境及质量/环境管理体系的持续改进。
范围:
适用于纠正/预防措施的制定、实施和验证。
定义:
纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望的原因所采取的措施。
预防措施:为消除潜在的不合格或其它潜在不期望的原因所采取的措施。
权责:
相关部门负责在出现质量问题时填写[品质异常处理单]并进行跟踪验证。
生产部门或品质部门在产品或原物料出现性能、功能问题时提出[品质异常处理单]并制订纠正预防措施,由品
质部进行跟踪验证。
当内部质量审核出现不合格时,由内审员发出[纠正预防措施要求单]并进行跟踪验证。
当管理评审或其它情况出现不合格时,由管理者代表发出[纠正预防措施要求单],管理者代表或其授权人负责
进行跟踪验证。
纠正预防措施责任部门负责实施相应的纠正/预防措施。
作业程序:
采取纠正措施的时机:
同一供应商同一种产品型号,连续两次出现不合格。厂商交货送货被批退时:重大异常;厂商交货送货进
料检验超过允收水准时。
原物料进料检验合格后在上线后、半成品、制程检验不良率大于 5%且连续 2 小时未改善或整批异常;巡
回检验发现严重缺陷首次发生或轻微缺陷连续发生三次或以上;全检发现制程异常时知会 IPQC 及 IPQC
发现品质异常时,最终检验超过允收水准时。
各种统计数据偏离对应的目标指标时。
产品批量退货或客户投诉(相关方投诉和抱怨)处理后认为有需要时。
质量环境内部或外部审核出现不合格时。
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制订部门品质部文件编号 QX-QPM-13
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制订日期 09-05-18 版本/版次 B/0
修订日期纠正与预防措施控制程序页次 2 of 3
监测与测量中出现的不符合;
出现重大环境/质量管理事故时;
其它不符合时。
纠正措施的制订、实施与验证:
当出现情况时,由进料检验员填写[品质异常处理单],描述出现的问题,交物控部(采购)处理,
要求供应
商在规定时间内制订纠正措施后传回,并由进料检验员对其下一批来料进行跟踪验证。
当出现情况时,生产部和品质部门应填写[品质异常处理单],由品质进行原因分析,并制订改善对
策和预防措施,再由相关部门落实改善对策,改善对策有效性的跟踪验证由品质部负责并记录。
,由相关部门填写[纠正预防措施要求单]转交管理者代表,管理者代表确定责任部门,
由责任部门填写[纠正预防措施要求单]并实施。填写[纠正预防措施