文档介绍：ISO/TS16949:2002
产品审核培训
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产品审核课程大纲
引言
产品审核的目的
产品审核的流程
策划/准备
实施
评价
报告
纠正预防及不良处理
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一、引言
ISO/TS16949-:
● 质量体系审核,
● 过程审核,
● 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核,以验证是否符合所有规定的要求,例如:产品尺寸、功能、包装、标签、外观等。
顾客对组织的审核与评价有以下五种:
a、质量体系审核(,特定时可审)。
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b、过程审核,
c、产品审核(通常结合过程审核的内容),
d、质量能力评审(1/2过程+1/2产品),
e、对组织的综合评价(质量能力、产品表现、服务质量)。
组织的内部审核
●质量体系审核,
●过程审核,
●产品审核。
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二、内部质量审核目的
质量体系审核—检查质量体系是否符合本标准的要求,进行有效的实施和保持。
过程审核—检查每一个制造过程所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符,并且合理有效。
产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户的所有规定的要求(包含可靠性要求)以避免客户的风险。
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体系审核、过程审核与产品审核的对比
体系审核
过程审核
产品审核
对象
质量管理体系
产品诞生过程/批量生产
有形产品
目的
对基本要求的完整性及有效性进行评定
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定
对产品的质量特性进行评定
审核
频率
1次/1年
(建议2次/1年)
1次/年
(建议1年覆盖所有过程)
经常性活动
(建议1年内覆盖典型产品)
审核员
体系推动小组成员/查检表
开发过程人员/查检表
对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望
研究
特性
过程
过程参数
产品质量特性
指标
符合率
有效率
质量特性指数
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策划
计划内的内审
发布计划到相关部门及审核员
策划
计划外的内审
企业的要求
客户要求
图样和技术规范
FMEA、控制计划
内部和外部的抱怨
产品质量的波动
审核程序
检验指导书
内审计划(时间、部门、审核员)
小组成员
企业内达成共识
三. 产品审核流程
A
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产品审核准备
实施产品检验验证
与统计分析
评审与处置
审核记录统计分析结果
缺陷分类
审核小组沟通
抽样批次与方案
检测设备准备
结束
采取纠正预防措施不良处理
审核报告
标识、存档、使用
A
三. 内部产品审核流程(续)
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产品审核策划
策划输入必须考虑以下内容:
* 客户的要求,含客户抱怨
* 企业的需求,含图纸/规范/WI/内部不符合
* FMEA,产品失效的严重度,产品的复杂程度
* 控制计划
* 产品的重要性
* 产品的表现(PPM)等。
产品审核可以按不同的特性分段进行,例如,如下列周期性检验与试验:
* 长时间的试验(气候、耐臭氧、耐腐蚀等)
* 重复鉴定试验
* 寿命实验
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策划输入
内部产品审核时机
产品审核的频次应考虑客户的特殊要求.
根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次;
当出现内部或外部不符合、客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时,应考虑追加内部产品审核。
产品审核员的要求
产品审核员必须熟悉产品的客户要求和内部要求
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