HACCP危害分析重要管制点.ppt

文档介绍：P体系文件的编制
P体系文件的编制
主要内容:
P体系文件的概念
P体系文件的编制依据
P体系文件的编制原则
P体系文件的构成
 P手册
P程序文件
P支持文件
P记录
P、卫生质量、ISO9001三个体系文件的整合
P体系文件的概念
定义:P体系建立与实施过程的文件
作用:P体系的建立
目的:P体系的实施
P体系文件的编制依据
P体系及其应用准则[Annex to CAC/RCP1—1996,Rev(1997)]
现行良好操作规范(CGMP—21 CFR Part 110)
相关法规规章
P体系文件的编制原则
基于《准则》的内在要求
P体系建立与实施的全部内容
满足第三方认证和官方验证的需要
采用IS09001:2000质量管理体系文件的结构
P体系
P体系的技术特征
P计划与产品加工工序的关系
P计划与SSOP计划联合控制显著危害的方法
P体系文件的构成
P体系文件的内容
P体系文件的结构
P体系文件的内容

,包括:
SSOP计划
人员培训计划
工厂维修保养计划
产品回收计划
产品代码预计划

P体系各层次文件的关系
P手册→法规性文件→规定体系
程序文件→法规性文件→规定体系
支持文件→技术性文件→支持体系
记录→证据性文件→证实体系
P体系文件的结构
——P手册
——程序文件
——支持文件
——记录
P手册
P手册的编制要求
P手册的编写格式和内容框架