文档介绍：口服液(合剂)
中药合剂
中药口服液
一、含义:
中药饮片+水(其他溶剂)→提取→浓缩→口服液体制剂
多剂量装
单剂量装
中药口服液
中药合剂
二、中药口服液(合剂)的特点
优点?
缺点?
三、中药口服液(合剂)的附加剂
矫味剂
甜味剂
天然香料
防腐剂
羟苯酯类
苯甲酸类
除另有规定外,药材→洗净→适当加工→提取→纯化→浓缩至规定的相对密度;含有挥发性成分的药材宜先提取挥发性成分,再与余药共同煎煮。
合剂应在清洁避菌的环境中配制,及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。
合剂中可加入适宜的附加剂。
合剂若加蔗糖,其含蔗糖量不高于20%(g/ml)。
除另有规定外,合剂应澄清。不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。
合剂应密封,置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
四、中药口服液(合剂)的质量要求
口服液(合剂)生产技术
中药合剂的制备
口服液的制备
药厂中的口服液(合剂)操作车间的操作过程及质量控制要点
操作中的部分设备
中药合剂的制备
中药合剂的工艺流程一般为:
原料准备→提取→精制→浓缩→分装(灌装)→灭菌
口服液的制备
口服液的制备工艺:
饮片准备、提取、精制、浓缩、分装、灌装机械、灭菌等工艺过程。
二、操作过程及质量控制要点
接受生产任务
领料
炮制
提取
浓缩
醇沉
乙醇回收
配液
灌封
灭菌
灯检
包装
物料平衡率计算
入库
清场