文档介绍：程序文件

文件标题
纠正和预防措施控制程序
编写
MONJIE
审核
文件编号
LION/QP/21
1. 目的
防止不合格再发生,消除潜在的不合格因素,增强客户满意度,以达到质量管理体系持续改进。
适用范围
本公司的所有产品与体系过程。
职责
管理者代表负责对所有纠正和预防措施进行监督检查和协调指导。
品管部负责组织、协调、监督、检查各部门就产品质量方面的纠正、预防措施的执行情况。
各部门负责本部门纠正和预防措施的制定、实施与验证。
总经办负责质量管理体系类纠正预防措施信息的收集、分析、实施和验证。
4. 术语
纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5. 作业程序
纠正和预防措施的信息来源
a. 产品、过程中的不合格记录或发现的问题及统计报表(如工单质量分析表、供应商供货质量统计报表等)。
b. 内审、管理评审报告。
客户投诉或客户信息反馈。
供应商供货不合格记录。
其他不符合质量方针、目标及质量管理体系文件要求的信息等。
上述信息均应以记录、报告等书面的形式存在。
不合格信息的评审
品管部负责收集和汇总各种实际的、潜在的不合格信息,对信息的正确性与完整性
进行评审。
程序文件

文件标题
纠正和预防措施控制程序
编写
MONJIE
审核
文件编号
LION/QP/21
评审结果可分为“严重不合格”和“一般不合格”两种。
a. 严重不合格指会严重影响产品质量、批量较大、返工或报废损失严重、客户反映强烈的问题,以及多次重复出现的问题。
一般不合格指对最终产品质量影响不大,经济损失不大,用户意见不大的问题。
不合格的原因分析与纠正、预防措施的制定并采取相应的措施。
物料问题:
产品质量问题如是因为其所购的物资的质量问题引起的,物控部应对其不合格原因进行调查分析,必要时会同相关部门对其不合格原因进行分析。
a. 由于采购员及相关人员对所需物资的质量标准与技术特性不够理解,使所购物料存在技术偏差或质量偏差,应对采购人员及相关人员进行再次培训、考核与验证,以避免下次犯相同的错误,并形成相应的记录。
如果是由于供应商所供应的物资本身存在质量问题,应对供方进行再次评审、验证
具体要求按《供方评审控制程序》与《不合格品控制程序》执行。
如物资在运输、储存过程中,由于对物资的防护措施不到位或采取的防护措施不当
而引起的质量问题时,应对其防护措施再次进行评定、考核、验证;并形成相应的记录。
设备问题
a. 由于设备的检修、保养不到位使设备存在的问题影响到产品的质量时,应采取纠正措施对设备进行检修、保养,具体要求按《设备管理规定》执行。
当设备及其零部件有形损耗到一定程度,对产品质量有影响时,应对设备或零配
件进行大修、检修、报废等处理;并形成相应的预防措施,并对预防措施的适宜性、有效性进行评价。
技术问题:如产品的不合格原因主要是由于工艺技术标准的设置不当而引起的,应
对其适用性、有效性进行再次评价、验证。