文档介绍：营山县食品药品监督管理局
食品药品协管员药品协管
应知应会内容
主讲人:
2014年7月4日
内容摘要
一、掌握药品基本知识
二、对药品经营企业巡查的主要内容
三、对村卫生室、个体诊所等医疗机构巡查的主要内容
四、外包装识别假劣药品
第一讲:掌握药品基本知识
(一)药品的定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或能有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。我们常用的中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清及疫苗、血液制品和诊断药品等都属于药品。
(二)药品与保健食品的主要区别
:药品批准文号是“国药准字”;保健食品的批准文号是“卫食健字”或“国食健字”。
:保健食品是用于调节机体机能,提高人体抵御疾病的能力,改善亚健康状态,降低疾病发生的风险,不以预防、治疗疾病为目的。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
,不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。药品可以有毒副作用。
:保健食品仅口服使用,药品可以注射、涂抹等方法。
:有毒有害物质不得作为保健食品原料。
乙类非处方药
处方药
普通食品
普通食品
保健食品
国产药品的批准文号格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号;其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
国外进口销售的药品应有《进口药品注册证》,格式为:国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
香港、台湾、澳门生产的药品在内地销售的药品,应有《医药产品注册证》;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。医药产品注册证号格式中C代表国产,以区别《进口药品注册证》和《医药产品注册证》。例如:复方福尔可定口服溶液,医药产品注册证号HC20100041, HC中H代表化学药品、C表示国产,香港也是中国的一个特区)。
新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
(购买药品时应认准药品批准文号)
(四)药品的分类

药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。处方药的适应证大都是一些复杂而严重的疾病,患者难以自我判断、自我药疗,因此在购买和使用时需要医生的处方来指导使用。非处方药是消费者可以自行判断、购买和使用的药品。