文档介绍：维生素C咀嚼片、泡腾片
------姓名班级
实验目的
掌握泡腾片、咀嚼片的制备方法
通过制备维生素C泡腾片掌握湿法制粒压片的工艺过程
熟悉维生素C泡腾片、咀嚼片的质量要求和质量检查方法
基本原理
泡腾片它与普通片剂的不同之处,就在于它还含有泡腾崩解剂,在它的作用下,泡腾片在水中即刻产生大量气泡(二氧化碳),使片剂迅速崩解和融化,有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚,加速其崩解和融化。
咀嚼片是指于口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片剂,常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及食用香料调整口味,药片经嚼碎后表面积增大,可促进药物在体内的溶解和吸收。服用方便,可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。即使在缺水状态下也可以保证按时服药,尤其适合老人、小孩、中风患者、吞服困难及胃肠功能差的患者,可以减少药物对胃肠道的负担。
咀嚼片实验流程
、、、

Vc 15g 混匀
不溶性糖精

直接压片
Vc15g(80目)、
(80目)
95%乙醇和色素
、
糖粉240g、
NaCL、糖精钠水溶液
单糖浆少量
泡腾片的实验流程
软材(12目)
软材(12目)
制粒
制粒
50℃干燥
50℃干燥
烘片刻
整粒
加适量香精醇溶液
加适量水溶性润滑剂
混匀
混匀
压片
试剂及仪器
试剂:MgO、山梨醇、蔗糖糊精、维生素C 、不溶性糖精、硬脂酸镁、酒石酸、95%乙醇和色素、碳酸氢钠、糖粉、NaCL和糖精钠水溶液、单糖浆、香精醇溶液、水溶性润滑剂、稀醋酸溶液、碘滴定液()、淀粉指示液
仪器:天平、烧杯、瓷盘、烘箱、压片机、脆碎度检测仪、滴定管、锥形瓶
质量检查
外观形状
片剂表面应色泽均匀、光泽,
无杂斑,无异物
片重差异
片剂的平均片重(g) 片重差异限度(%)
< ±
≥ ±
硬度
脆碎度
硬度在50N以上,~
脆碎度小于1%为合格片剂
鉴别
原料的鉴别:取本品细粉适量(),加无水乙醇25ml,振摇约5分钟使Vc溶解,滤过,滤液分二等分,,在另一份中,加二氯靛酚钠试液1-2滴,试液的颜色即消失。
片剂的鉴别:取本品细粉适量(相当于Vc10mg),加水10ml,振摇使Vc溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液:另取对照品,加水溶液并稀释成1ml中1mg约含的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶薄层板上,以乙酸乙酯—乙醇—水(5:4:1)为展开剂,展开,晾干。立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(),加新沸过的冷水100mL与稀醋酸溶液10mL使溶解,加淀粉指示液1mL,立即用碘滴定液()滴定,至溶液显蓝色并在30秒内不褪,并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗碘滴定液的体积数(mL),每1mL碘滴定液()。