文档介绍：纠正和预防措施控制程序
Control Procedure on Corrective and
Preventive Action
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2009-01-
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1 目的:
本程序规定了纠正措施和预防措施的职责、流程和方法,旨在消除已发生不合格的原因或潜在不合格的原因,防止不合格的再发生或发生,确保质量管理体系的正常运行。
2 适用范围:
适用于本公司内部各部门和要求供应商所采取的纠正和预防措施。
3 定义:
不合格(不符合):未满足要求。
纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施,例如:返工、降级等。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
5M1E: 一般用于原因分析, 即Man (人)、 Machine (机)、 Material (料)、 Method (法)、 Environment(环)、Measurement(测)。
5W2H:一般用于制定和实施纠正行动,即 Why(为什么要这么做?理由何在?原因是什么?);What(目的是什么?做什么工作?);Who(由谁来承担?谁来完成?谁负责?);Where(在哪里做?从哪里入手?);When(什么时间完成?什么时机最适宜?);How(如何实施?方法怎样?);How much(做到什么程度?数量如何?质量水平如何?费用产出如何?)。
4 职责和权限:
品质部负责产品质量相关的措施指导、协调、监督、跟踪和执行,并参与验证纠正和预防措施的实施效果。
ISO管理负责质量体系的措施指导、协调、监督和执行,并验证纠正和预防措施的实施效果。
《纠正和预防措施单》,提出纠正和预防措施要求,并跟踪验证其实施效果。
责任部门负责分析问题产生的根本原因,组织制定并实施纠正和预防措施和实施整改。
管理者代表负责纠正和预防措施的最终确认,并将纠正和预防措施的实施情况提交管理评审。
5 采取纠正和预防措施的时机:
(含过程审核和产品审核)不合格的纠正和预防措施按《内部审核控制程序》执行。
《不合格品控制程序》执行。
5. 3 第三方(认证机构)审核和第二方(顾客)审核发现不合格的相关措施按审核方的要求执行。
发生以下情况时,可视问题的严重程度采取相应的纠正措施或预防措施:
纠正措施的时机
提出部门
责任部门
相关措施完成期限:自《纠正和预防措施单》发出之起计算,(单位:工作天)
临时纠正行动
原因分析
永久纠正行动
供应商、外包、造成的批量来料不合格(包括拒收、退货、让步放行)
品质