文档介绍：药事管理与法规
第一讲绪论
刘晓溪
liuxiaoxi1225@
对于同学们而言
我们为什么要上这样一门课程?
药事管理学在药学科学中所处的地位
日趋重要和突出:
药学专业学生应该获得药事管理与药事法规的基本知识
。
、国家食品药品监督管理局实施职业药师资格制度,药事管理与法规为3门必考科目之一。
在接下来的课程中
我们都要学****哪些章节的内容?
第一章
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第二章
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第三章
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第四章
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绪论
药事管理体制
药品监督管理
药学从业人员管理
第五章
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第六章
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第七章
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第八章
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药品管理法与实施条例
药品生产企业管理
药品流通监督管理
医疗机构药事管理
药事管理学为什么重要?
药品行业是一个特殊的行业,与人的生命健康相关。药品具有双重属性,能治病也能害人,用之得当治病,用之不当害人,药品虽然是特殊商品,其本质又是商品,药品研发、生产、经营、使用遵循经济规律,企业追求利润最大化,药品市场存在市场失灵、信息不对称,学****药事管理学就是要理解药品行业特殊性、在药品行业工作的特殊性,建立整体思维,战略思维、质量意识、风险效益平衡的药品安全意识,社会责任感,无论以后在监管机构、企业、科研院所工作均能很好的理解工作职责与社会责任。
药品的真伪和质量优劣,一般消费者难以识别,必须有专门的技术人员和机构,使用仪器设备,采用科学的方法,进行理化、药理毒理研究和临床试验,作出评价和鉴定,并制定药品质量标准。
第一章绪论
第一节药事管理概述
Section1 Overview of Pharmacy Administration
“药事”一词源于我国古代医药管理用语。
我国古代史书《册府元龟》中记载:“北齐门下省尚药局,有典御药2人,侍御药2人,尚药监4人,总御药之事。由此可见,早在南北朝时代(420~589年),医药管理已有明确的分工。
药事一词,反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。
(一) 药事(Pharmaceutical Affairs)