文档介绍：CNAS-GC11
质量管理体系认证机构认证
业务范围能力管理实施指南
调整文件名称
原为:
质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南
Guidance on QMS Certification Body’petence Management with Respect to its Certification Business Scopes
(征求意见稿-A-2010-9-16)
中国合格评定国家认可委员会
目次
前言 2
1 范围 3
2 规范性引用文件 3
3 术语和定义 3
4 总则 3
5 认证业务范围内的能力管理 4
认证业务范围分类 4
认证人员的能力管理 4
认证实施过程中的技术能力管理 7
审核指导性文件的编制 7
附录A(规范性附录)认证机构认证业务范围分类表 8
附录B(资料性附录)编写质量管理体系审核作业指导书的指南 23
参考文献 27
前言
AS)制定。
作为认可指南性质的文件,01:2007《管理体系认证机构要求》(等同采用GB/T27021-2007 / ISO/IEC17021:2006)的第7章要求提供说明或解释,01:2007理解或实施的一致性。
本文件中,术语“应”AS-GC11 条款是强制性的,01 的要求。术语“宜”AS-GC11 01 相应要求的适宜方法,AS-GC11 01 的要求,AS 证实该方法确实能达到这一目的。
AS-GC11:2006。
质量管理体系认证机构认证
业务范围能力管理实施指南
1 ,合并入前言中描述。
本文件适用于质量管理体系(以下简称QMS)认证机构在其认证业务范围内实施能力管理。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
01《管理体系认证机构要求》
CNAS-RC01《认证机构认可规则》自虐曾对RC01的引用
GB/T19011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》(idt IS019011:2002)
NACE CODE:2006修改引用新版 NACE Code,原为2003版
《经济活动统计术语》(欧共体)
3 术语和定义增加本章节术语和定义
QMS技术领域
以QMS相关过程的共性为特征的领域。
注:可以根据使组织产品(包括服务)满足顾客期望和适用法律法规要求所必需的过程的类别来划分QMS技术领域的类别针对QMS规范性文件而言,与组织的一个(或一类)产品(服务)相关的一组关联过程,这些过程是该产品(服务)满足组织的顾客期望和适用的法律法规要求所必需的。
QMS认证业务范围
认证机构对QMS认证活动所覆盖技术领域的描述。
QMS认证业务范围分类
认证机构对QMS技术领域进行的分组和层级描述,如大类、中类和小类。
4 总则
在QMS认证业务范围内实施能力管理是认证机构的责任。为了实现QMS认证业务范围内的能力管理,认证机构应建立和实施能力分析和评价系统,并为其配备相应的资源。描述调整
认证机构的能力分析和评价系统至少包括以下活动:
根据对QMS技术领域技术特征的分析与风险评估,确定认证机构开展QMS认证活动的认证业务范围分类;
针对不同QMS技术领域,分析认证人员管理能力和技术能力的需求和确定人员能力准则(包括管理能力和技术能力两个方面);修改描述,明确管理能力和技术能力
针对不同QMS技术领域,分析相关认证人员管理能力和技术能力的培训需求;
针对不同QMS技术领域,分析审核指导性文件的编制需求,并编制必要的文件;
实施相关认证人员管理能力和/或技术能力的初始评价和持续监督,并实施必要的培训;
在QMS认证实施过程中,进行管理能力和技术能力的管理;
对QMS认证业务范围的扩大和缩小实施管理。
调整描述,明确技术能力、管理能力,此处删减原
8)认证机构的相关利益方( e)条要求的委员会)对认证业务范围发展的意见。
认证机构应对能力分析和评价系统制定相应文件,并保持充分的能力分析和评价记录。
认证机构应有程序就申请QMS认证业务范围的认可做出规定此处删减原
,认证机构的能力分析系统还应考虑各类认证人员的管理能力和其他认证人员的专业能力要求。
。
5 认证业务范围内的能力管理
认证业务范围分类
认证机构宜根据QMS认证的特点,对QMS认证业务范围进行分类管理。
《认证机构认可规则认可的QMS