注射剂一致性评价征求意见稿.doc

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注射剂一致性评价征求意见稿.doc

. .2 / 14附件：已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）一、申请人应全面了解已上...

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注射剂一致性评价征求意见稿.doc

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注射剂一致性评价征求意见稿.doc

附件:已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)一、申请人应全面了解已上市注射剂的国内外上...

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注射剂“一致性评价”工作的思考.doc

注射剂“一致性评价”工作的思考政策方面:根据国家药监总局CFDA要求,关于仿制药一致性评价出台了一系列文件...

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注射剂一致性评价征求意见稿.doc

注射剂一致性评价征求意见稿附件：已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）一、申请人...

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注射剂一致性评价征求意见稿.docx

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医药行业：注射剂一致性评价有望加速.docx

目录注射剂一致性评价政策不断完善 3注射剂一致性评价有望加速 4已上市注射剂一致性评价审评有所停滞 4开展...

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注射剂仿制药一致性评价技术要求浅析.docx

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中药注射剂安全性评价.doc

中药注射剂安全性再评价由于成分复杂、物质基础研究不清楚、临床存在普遍不合理用药等因素,中药注射剂不良反...

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中药注射剂再评价.doc

1) 2007 年 12 月 17 日国家食品药品监督管理局印发中药、天然药物注射剂基本技术要求(国食药监注[2007]743...

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日已上市化学仿制药注射剂一致性评价技术要求征求意见稿CDE.docx

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关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价..doc

关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见通知学校各相关单位、部门:根据国家食品药品监督管...

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小容量注射剂风险评价报告.docx

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小容量注射剂风险评价报告.docx

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小容量注射剂风险评价报告.docx

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中药注射剂安全性再评价资料报送要求.doc

附件3:中药注射剂安全性再评价资料报送要求资料编号资料名称资料要求资料目录提供本品所提交资料的详细目录...

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中药注射剂安全性再评价基本技术要求.doc

附件 2: 中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意见稿) 为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中...

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中药注射剂治疗冠心病的系统评价再评价.doc

中药注射剂治疗冠心病的系统评价再评价[摘要] 该研究旨在对中药注射液治疗冠心病的系统评价进行再评价。计算...

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中药注射剂安全性再评价资料报送要求.doc

附件3:中药注射剂安全性再评价资料报送要求资料编号资料名称资料要求资料目录提供本品所提交资料的详细目录...

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中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则(试行)..doc

附件4:中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则(试行)根据《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知...

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4中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则.doc

附件4:屮药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则(试行)根据《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知...

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中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则（试行）.doc

中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则（试行）为科学、规范地评价中药注射剂的风险效益，根据《中药...

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已上市化学仿制药注射剂一致性评价与衡量技术地要求征求意见稿子.doc

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中药注射剂安全性再评价基本技术要求..docx

附件2:中药注射剂安全性再评价基本技术要求（征求意见稿）为规范已上市中药注射剂再评价工作， 指导已上市中...

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中药注射剂在临床使用中的合理性和安全性评价.docx

中药注射剂在临床使用中的合理性和安全性评价【摘要】：由于中药注射剂在我国广泛运用，其在临床使用中，出...

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一致性评价 (2).docx

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中药注射剂安全性再评价基本技术要求.docx

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中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则（试行）.doc

中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行)根据《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》要...

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6中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则(doc 3页).doc

附件6:中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则(试行)为科学、规范地评价中药注射剂的风险效益,根据《中...

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药品一致性评价.doc

药品一致性评价药品一致性评价山西远扬医药科技有限公司信息简报,第七期,SFDA对仿制药一致性评价工??作给出...

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一致性试卷评价.doc

一致性分析对照表基本信息学科语文年级四年级教师黄灵锋教材版本人教版课标要点题型题号题目分值难易度考察...

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硬化剂注射致过敏性休克一例的护理体会.doc

? 1494 ? 解放军护理杂志 2010 年】0 月第 27 卷第 10A 期 Nurs J Chin PLA, Octoljer 2010?Vol. 27.No. 10...

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药品一致性评价.doc

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。第 2 页 共 3 页药品一致性评价教学目标评价一致性有感我们是新时代的教师...

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药品一致性评价（三）.doc

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。第 1 页 共 6 页药品一致性评价书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。第 6 页...

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药品一致性评价（四）.doc

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。第 2 页 共 3 页药品一致性评价sfda对仿制药一致性评价工作给出了明确的时...

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药品一致性评价（三）.doc

第 1 页 共 7 页免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联...

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仿制药一致性评价.doc

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参麦注射液安全性评价分析.doc

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中药注射剂临床安全性评价方法比较与分析.docx

中药注射剂临床安全性评价方法比较与分析中药注射剂在临床上广为应用,尤其在治疗心脑血管疾病、急性感染性疾...

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Vc注射剂的稳定性.docx

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一致性评价全解.docx

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药品一致性评价.docx

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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求和申报资料要求.docx

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中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则..doc

附件1中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则(征求意见稿)根据《关于开展中药注射剂安全性再评价中作的通...

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注射剂.doc

注射剂注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混...

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注射剂.doc

注射剂第一节概述1.药效迅速,作用可靠。 2.适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人;3.可以产生局部定位...

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仿制药一致性评价.doc

仿制药一致性评价定义仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期...

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【2019年整理】中药注射剂安全性再评价基本技术要求.doc

中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意见稿)为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的...

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仿制药一致性评价.doc

仿制药一致性评价定义仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期...

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[定稿]1中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行).doc

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仿制药一致性评价.doc

仿制药一致性评价一:?背景信息1)?2016年2月6日,国务院颁布了国办发【2016】8号文件“国务院办公厅关于开展仿...

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丹参注射剂不良反应循证医学评价-.doc

丹参注射剂不良反应循证医学评价【基金项目】卫生行业科研专项(课题编号200902008) 【摘要】目的分析丹参注...

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个人放射性剂量仪限值与评价标准.doc

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化学药品注射剂临床前安全性评价的基本技术要求.docx

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中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨.doc

中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨[摘要] 合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关...

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中药注射剂用法注意一终.doc

1中药注射剂使用注意事项(一)1.使用中药注射剂应做到:(1)用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。(2)严...

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CFDA 生产工艺一致性评价.doc

附件关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法...

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中药注射剂用法注意(一)终.doc

中药注射剂使用注意事项(一)1. 使用中药注射剂应做到:(1)用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。(2)严...

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注射剂5.doc

注射剂5注射剂第一节注射剂的概述注射剂(injection)是采用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制...

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注射剂软膏片剂.doc

注射剂软膏片剂实验四维生素C注射液的处方考察及制备一、目的与要求1.通过维生素C注射液稳定性考察,熟悉注射...

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注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则.doc

注射剂无菌保证工艺研究及评价的原则要求注射剂无菌保证工艺是指为实现规定的无菌保证水平所采取的经过充分...

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第五批一致性评价药物.doc

蝿附件薇已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)芅序号膁受理号袈品种羆名称羅英文名膃规格...

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中药注射剂处方点评指南.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse羃蚁袆羈莇蚁莀专项处方点评指南十莄蒃艿羁蒇肈蚅中药注射...

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第五批一致性评价药物.doc

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第五批一致性评价药物.doc

螈附件莆已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)节序号罿受理号膈品种膇名称莄英文名莁规格...

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胸腔注射榄香烯乳注射液导致过敏性休克一例.doc

山西省中医院(030012)赵利强榄香烯乳注射液系从中药温莪术中提取的挥发油,体外及体内实验表明,该药有较强的...

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仿制药质量一致性评价.doc

仿制药质量一致性评价——普通固体口服制剂溶出度试验技术指导原则(草案)1概述药物固体口服制剂的吸收主要取...

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《中药注射剂专项点评细则》.doc

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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中药注射剂处方点评指南.doc

专项处方点评指南十中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶...

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《中药注射剂专项点评细则》.doc

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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注射剂附滴眼剂.doc

第十章 注射剂（附滴眼剂）A型题1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（ ）A药效迅速作用可靠. ...

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处方点评指南中药注射剂.doc

中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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中药注射剂处方点评指南.doc

精品文库中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液...

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中药注射剂处方点评指南.doc

中药注射剂处方点评指南三、点评方案抽样频率：1次/月；抽样时间：每月1日到月末；抽样范围：中药注射剂处方...

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注射剂与滴眼剂.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.注射剂与滴眼剂1、注射剂的溶剂应...

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中药注射剂处方点评指南.doc

中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南中药注射剂处方点评指南一、概述中药...

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处方点评指南中药注射剂.doc

中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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再论中药注射剂的合理性.doc

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仿制药一致性评价新政需关注三个问题.doc

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临床常用注射填充剂的致敏性及不良反应.doc

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注射剂练习.doc

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《中药注射剂专项点评细则》.docx

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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《中药注射剂专项点评细则》.docx

中药注射剂专项点评细则一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用...

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第五批一致性评价药物.docx

. . . . .附件已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)序号受理号品种名称英文名规格???...

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中药注射剂处方点评指南.docx

精品文档中药注射剂处方点评指南一、概述中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液...

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处方点评指南中药注射剂.docx

Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】处方点评指南中药注射剂中药注射剂处方点评指...

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一致性评价现场检查中相关注意事项汇总.docx

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注射型相变材料的生物相容性评价.docx

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注射用溶剂.docx

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《中药注射剂专项点评细则》.docx

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注射剂与眼用制剂.docx

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中药注射剂处方点评指南.docx

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针对一致性评价的浅谈.docx

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中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意见稿)(doc 12页).doc

附件2:中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意见稿)为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注...

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骨肽注射液致过敏性休克.doc

骨肽注射液致过敏性休克骨肽注射液在临床上的应用是很广泛的,常见得应用方法有静脉滴注、肌肉注射、痛点和穴...

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常用注射剂.doc

参附注射液: GS20-100ml ,回阳救逆,益气固脱。主要用于阳气暴脱证及阳虚证参麦注射液: gs20-100ml , 益气固...

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注射用溶剂.doc

注射用溶剂注射用水:纯化水,注射用水,灭菌注射用水注射用油: 植物油,油酸乙酯,苯甲酸苄酯增溶剂、湿润剂或乳...

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辣椒碱纳米乳注射剂的制备及其体外评价.doc

辣椒碱纳米乳注射剂的制备及其体外评价作者:卢秀霞龙晓英丁钢袁飞陈金爱陈秋伟张海龙【摘要】目的研究辣椒碱...

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注射剂与眼用制剂.doc

注射剂与眼用制剂第一节注射剂概述一、定义与分类注射剂(injection)系指供注入人体内的灭菌或无菌药物制剂,...

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