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GMP认证概况.ppt

GMP 概况梁之江主任药师国家药品监督管理局药品认证中心二○○二年四月1一、药品GMP的历史发展:(2)建立GMP制...

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GMP认证概况.ppt

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药品gmp认证.ppt

2016-12-161GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第三节药品GMP认证GMP认证审核与发证§32016-12-162一、认证...

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药品GMP认证.ppt

2017-1-28 1 GMP 认证机构与管理 GMP 认证程序§1§2 第三节药品 GMP 认证 GMP 认证审核与发证§3 2017-1-2...

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GMP认证经验.ppt

GMP GMP 认证经验交流认证经验交流 2012.10.21 2012.10.21 ?一、认证流程?二、检查期间的感触?三、准备期间...

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药品GMP认证.ppt

2017/8/111GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第三节药品GMP认证GMP认证审核与发证§32017/8/112一、认证目...

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GMP认证准备.ppt

欧盟GMP认证的准备与迎检授课讲师:朱自红欧盟GMP认证准备工作侧重点一、转变理念二、硬件三、软件四、现场管...

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GMP认证检查.ppt

GMP认证检查(原料药)梁之江主任药师原国家药品监督管理局药品认证中心1一、原料药1.原料药是化学合成、DNA...

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药品GMP认证.ppt

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GMP认证检查.ppt

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药品GMP认证.ppt

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药品GMP认证.ppt

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药品GMP认证.ppt

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药品GMP认证.ppt

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药品GMP认证.ppt

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药品GMP认证.ppt

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药品GMP认证.ppt

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药品GMP认证.ppt

**GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第三节药品GMP认证GMP认证审核与发证§3**一、认证目的GMP认证是食品...

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药品GMP认证.ppt

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药品GMP认证.ppt

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GMP认证程序和要求.ppt

药品GMP认证现场检查工作程序和要求XX省药品认证中心张老师2011年4月韭她外米道婶屈施咕袱诵坐拱驶凄院诬宗...

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药品gmp认证.ppt

GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第三节 药品GMP认证GMP认证审核与发证§32020/11/51一、认证目的GMP认...

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药品GMP认证.ppt

第三节药品GMP认证§1《GMP认证机构与管理§2GMP认证程序§3GMP认证审核与发证2015/11/27§1GM认证机构与管...

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GMP认证程序和要求.ppt

药品GMP认证现场检查工作程序和要求XX省药品认证中心张老师2011年4月1整理课件主要内容一、药品GMP认证二、...

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药品GMP认证.ppt

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gmp认证指南.ppt

01现场决不允许出现的问题目录02各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求03各部门必须注意的问题04现场检...

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GMP认证程序和要求2011.ppt

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GMP验证与认证.pptx

2.发展史20世纪的60年代,GMP中没有“验证”的概念。1950~1960年,美国静脉注射药(IV)受到污染,导致败血病出现...

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gmp认证指南.pptx

最全的迎接GMP认证指南2018.0501现场决不允许出现的问题目录02各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求03...

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药品GMP认证.pptx

2020/3/81GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第三节药品GMP认证GMP认证审核与发证§32020/3/82一、认证目的...

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GMP管理技术药品GMP认证学习课程.pptx

2021/9/241GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第十二章 药品GMP认证GMP认证审核与发证§3第1页/共48页第一...

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GMP认证迎检.pptx

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确认与验证--GMP认证培训.ppt

确认与验证岳勇希碰销个营淫伴缉炕缮又若汞凯番吉弧同箱忘舟寐既偏郧嚣塑拇垒瘦譬丸确认与验证--D伴瘦耻塔安...

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GMP认证偏差CAPA.ppt

偏差管理2011.8.21中国大冢制药有限公司李量耳蝶盗瓜奉帚扎研颧琉涟筑臀翰十淤彤蛹砸宅铱亲浪婚宗突处牺篆馆...

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工艺验证与gmp认证.ppt

工艺验证与GMP认证姚日生教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2001至2005年)教育部高等学校制药工程...

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新版GMP实务教程 第十四章 GMP认证.ppt

课程《药品生产质量管理技术》教材:新版 GMP 实务教程第十四章 GMP 认证制药工程学院?内容提要: 第三百一十...

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gmp认证偏差capa.ppt

偏差管理 2011.8.21 中国大冢制药有限公司李量 12010 版GMP 对偏差的要求?第二百四十七条各部门负责人应当确...

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GMP确认与验证.ppt

确认与验证2011.8内容提示定义验证技术要求验证文件编码验证文件内容验证的类型定义验证:证明任何操作规程(...

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医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.41目录一. 医用氧生产企业概况二. 氧气的制...

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医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证上篇06.41目录一. 医用氧生产企业概况二. 氧气的制备三. 空气低温分离法四. 医用氧产品标准五...

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GMP验证与认证课件.ppt

GMP验证与认证一、GMP验证1. 概念1978年美国FDA的GMP修订版作了如下阐述:“生产过程的验证是要有足够的证据...

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医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.41目录一. 医用氧生产企业概况二. 氧气的制...

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工艺验证与GMP认证.ppt

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医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会宋连生051目录一. 医用氧生产企业概况二. 氧气...

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GMP管理技术药品GMP认证.ppt

第二篇 GMP管理技术第十二章药品GMP认证6/30/20181GMP认证机构与管理GMP认证程序§1§2第十二章药品GMP认证...

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医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证上篇宋连生全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.41目录一. 医用氧生产企业概况二...

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GMP认证偏差CAPA.ppt

偏差管理2011.8.21中国大冢制药有限公司李量2010版GMP对偏差的要求第二百四十七条各部门负责人应当确保所有...

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GMP再认证培训.ppt

GMP再认证/2007/03/30XX公司GMP培训材料思路WHENWHEREWHATWHY成败方法HOW效率1目前的形势很严峻……非常严峻...

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医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会人据毙著俞纽谎凄拨客比墓投殷砸把挛门堑开卉跪...

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医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会霖掘戏煽汹剂蔷俗书匙兴挟墅舱础捍鸿隙犁讳拉似...

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医用氧gmp认证教材课程.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.41二.氧气的制备(一)空气低温分离法:(简称:...

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GMP认证偏差CAPA.ppt

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确认与验证--GMP认证培训.ppt

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工艺验证和GMP认证.ppt

教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2001至2005年)教育部高等学校制药工程教学指导分委员会委员(2...

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医用氧GMP认证.ppt

06.41医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.42目录一.医用氧生产企业概况二.氧气的...

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药品GMP认证中SOP写规程.ppt

药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求国家药品监督管理局药品认证管理中心梁之江主任药师2002年8月制药企业...

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医用氧GMP认证.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会目录医用氧生产企业概况氧气的制备空气低温分离...

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工艺验证与GMP认证..ppt

人工营火誉工艺验证与GMP认证姚日生人工营火誉111111111人工营火誉Ka.t HEPEI UNIVERSITY OF TBCHNOKOKTY工...

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《医用氧gmp认证》.ppt

医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.41精选课件目 录一. 医用氧生产企业概况二...

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工艺验证与GMP认证研究方向（抗骨质疏松、抗肿瘤和抗痒症）药物分子设计与合成（秸秆）生物质炼制（反应精馏...

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GMP认证偏差CAPA.ppt

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医用氧GMP认证.ppt

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GMP认证用教案.pptx

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医用氧GMP认证.pptx

06.41医用氧GMP认证全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会06.42目录一.医用氧生产企业概况二.氧气的...

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GMP认证设备的验证.pptx

GMP 认证检查中关键设备及工艺(gōngyì)的验证国家药品监督管理局药品认证(rènzhèng)管理中心梁 之 江...

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GMP认证迎检培训.ppt

迎检培训一、回顾GMP二、什么是认证检查?三、有那些准备工作?问答技巧?四、迎检一、GMP简述——药品质量药品...

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QIU(2-7)GMP验证与认证.ppt

第七节 GMP验证与认证一、GMP验证1. 概念1978年美国FDA的GMP修订版作了如下阐述:“生产过程的验证是要有足够...

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新版GMP实务教程 第十四章 GMP认证 PPT课件.ppt

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GMP认证程序和要求2011（精选）.ppt

药品GMP认证现场检查工作程序和要求XX省药品认证中心张老师2011年4月主要内容一、药品GMP认证二、各级职责...

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GMP认证迎检培训.ppt

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GMP认证检查问题.ppt

GMP认证检查过程中常见问题分析赌肿玻唾氖易芜痛拘案湛纲乖圆衰冬酶割称失纷适鳞泵惰腕牟癸睹揭凑运GMP认证...

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药品生产企业GMP认证技术审查要求和常见问题陕西省食品药品监督管理局药品认证中心主要内容一、认证概况二、...

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GMP认证检查问题.ppt

GMP认证检查过程中常见问题分析一、机构与人员1、专业或GMP培训不到位; 2、质检人员数量偏少或培训力度不够...

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2010版GMP认证总结.ppt

2010版GMP认证总结一、质量保证体系情况检查要点1:质量体系的概念是否建立质量体系的概念:该体系应当涵盖影...

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2017-1-23 1 GMP 认证机构与管理 GMP 认证程序§1§2 第三节药品 GMP 认证 GMP 认证审核与发证§3 2017-1-2...

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药品 GMP 认证检查评定标准一、机构与人员?检查项目* 0301 — 0701 共 17 项?其中关键项目 8项,一般项目 9项...

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第七节 GMP 验证与认证?一、 GMP 验证 1. 概念 1978 年美国 FDA 的 GMP 修订版作了如下阐述: “生产...

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GMP认证常见问题.ppt

药品生产企业 GMP 认证技术审查要求和常见问题主要内容一、认证概况二、认证程序、依据三、企业申报资料内容...

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热烈欢迎国家局GMP认证专家组莅临****药业检查指导工作GMP实施情况汇报内容一、公司概述二、质量管理三、...

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欧盟GMP认证的要点欧盟GMP认证准备工作侧重点一、转变理念二、硬件三、软件四、现场管理一、转变理念开展欧...

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GMP 概况1一、药品GMP的历史发展:(2)建立GMP制度的发展分为三个时期:1、60年代为构想时期;2、70年代为成熟期...

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药品GMP认证检查 评定标准一、机构与人员检查项目*0301—0701共17项其中关键项目8项,一般项目9项GMP的机构...

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热烈欢迎各位领导专家莅临指导****公司2018年7月14日药品GMP认证检查汇报****公司2018年7月14日GMP认证实施...

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一、指导思想:认真学习宣传和全面贯彻落实党的十七大会议精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,切...

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