医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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医疗器械注册综述资料.doc

艿注册申报资料4袄综述资料羅产品名称:芀注册申请人:蚇日期:羇4.1概述肅该产品为……。蚁该产品主要由……。...

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医疗器械注册产品标准.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse蚃YZB/黑罿医疗器械注册产品标准莆YZB/黑-2005蚆定制式义...

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医疗器械注册申报指南.doc

医疗器械注册医疗器械注册 1一、医疗器械注册申报指南 1二、医疗器械产品注册审批条件: 3三、境内第一类医疗...

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医疗器械软件注册指导.docx

关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明2012-04-2801:55随着计算机技术的快速发展,医疗器械软件的种类日渐...

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医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZBYZB/津XXXX-200X代替:标准名称200X-XX-XX发布200X-XX-XX实施XXXXXXXXX(企业)发布前...

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医疗器械注册产品标准.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse第四组心电图机医疗器械注册产品标准心电图机注册标准范围...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/黑医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-200...

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医疗器械注册管理办法.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse《医疗器械注册管理办法》国家食品药品监督管理局令第16号...

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医疗器械注册--研究资料.doc

肃研究资料芃(资料5)羀概述袅产品名称:xxx袄产品型号:xxx肁公司名称:xxx有限公司肈日期:2014年10月薈管理类...

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医疗器械注册综述资料.doc

芅注册申报资料4螅综述资料袁产品名称:荿注册申请人:莃日期:膄4.1概述薁该产品为……。膆该产品主要由……。...

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医疗器械注册--研究资料.doc

肀研究资料芅(资料5)薃概述膀产品名称:xxx螁产品型号:xxx莆公司名称:xxx有限公司羆日期:2014年10月袃管理类...

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医疗器械注册综述资料.doc

薁注册申报资料4蚇综述资料膅产品名称:艿注册申请人:肀日期:莇4.1概述羂该产品为……。薂该产品主要由……。...

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医疗器械注册管理办法.doc

(2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日公布,自2014年10月1日起施行)?[1...

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医疗器械注册工作心得.doc

医疗器械注册工作心得篇一:医疗器械注册产品分析报告 XXXXXX产品质量跟踪报告一、试产期间产品的生产、销售...

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医疗器械注册管理办法.doc

螀附件:羁医疗器械注册管理办法蚇(征求意见稿)螆第一章总则薁第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗...

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医疗器械注册管理办法.doc

蚅附件:蚀医疗器械注册管理办法肀(征求意见稿)螅第一章总则螅第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗...

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医疗器械注册管理办法.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)2004年08月09日发布...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/黑医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-200...

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医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月...

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医疗器械注册专员培训.doc

目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部分概述注册流程注册资...

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二类医疗器械延续注册.doc

38-8-02第二类医疗器械产品延续注册发布时间:2014年10月01日许可项目名称:第二类医疗器械产品延续注册编号:...

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医疗器械注册管理办法.docx

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局...

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医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZBYZB/津XXXX-200X代替:标准名称200X-XX-XX发布200X-XX-XX实施XXXXXXXXX(企业)发布前...

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医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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医疗器械注册证号解读.doc

关于医疗器械注册证号的解读一、医疗器械的定义。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、...

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医疗器械注册管理办法.docx

医疗器械注册管理办法国家食品约品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28仃经国家食品药...

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医疗器械注册综述资料.docx

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为 。该产品主要由……。根据国家药品监督管...

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第二类医疗器械注册审批程序.doc

事项依据医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)...

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代理注册医疗器械合同.doc

合同编号:_________代理注册医疗器械合同甲方:_________________________乙方:_________________________...

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医疗器械注册管理办法.docx

国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局...

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代理注册医疗器械合同.doc

代理注册医疗器械合同本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载按钮...

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第二类医疗器械注册审批程序.doc

事项依据医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)...

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第二类医疗器械注册审批程序.doc

事项依据医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)...

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第三类医疗器械注册资料及其审批流程.docx

第三类医疗器械注册资料及其审批流程第三类医疗器械注册流程注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械...

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《医疗器械注册管理办法》.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..国家食品药品监怦管理局令第16号《医疗器械注册管理办...

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代理注册医疗器械合同.doc

代理注册医疗器械合同委托方(以下简称甲方):____________受托方(以下简称乙方):____________甲乙双方就乙方...

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医疗器械注册管理办法.docx

医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食...

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医疗器械注册综述资料.doc

医疗器械注册综述资料注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由…...

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创新医疗器械注册生产及委托生产流程.doc

创新医疗器械注册、生产及委托生产流程附录A:创新医疗器械的界定条件1、申请人经过其技术创新活动,在中国依...

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第二类医疗器械注册审批程序.docx

事项依据办理对象及范围办理条件申办材料医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《境内第二类...

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《医疗器械注册管理办法》(.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办...

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医疗器械注册收费应对.doc

医疗器械注册收费如何应对————————————————————————————————作者:————...

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《医疗器械注册管理办法》.docx

医疗器械注册管理办法国家药品监督管理局令第?16?号《医疗器械注册管理办法》于?2004?年?5?月?28?日经国家食...

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二类医疗器械产品注册.docx

第二类医疗器械实行注册管理境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医...

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医疗器械软件注册指导.docx

时间范围召回总数软件召回数软件召回比例1983~199127921655.9%1992~199831402427.7%1999~2005377142511.3%关...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发...

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医疗器械注册证号解读.doc

医疗器械注册证号解读————————————————————————————————作者:——————...

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医疗器械软件注册指导.docx

医疗器械软件注册指导————————————————————————————————作者:——————...

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第三类医疗器械注册资料及其审批流程.docx

第三类医疗器械注册资料及其审批流程————————————————————————————————作...

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医疗器械注册介绍讲义.ppt

目录医疗器械上市2第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以...

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医疗器械注册专员培训..doc

医疗器械注册专员培训目录1.注册专员培训概述2.法规3.标准复核第一章概述第二章标准复核工作程序第三章产品...

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医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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第三类医疗器械注册资料及其审批流程.docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________第三类医疗器械注...

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美国FDA医疗器械注册PPT.ppt

美国FDA食品药品监督管理局法规概览William(Bill)M.Sutton医疗器械与放射健康中心小型制造商、国际及消费者...

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医疗器械注册综述资料.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械注册综述...

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医疗器械注册细则43号.docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械注册细则...

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医疗器械整机注册案例.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________医疗器械整机注册...

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医疗器械注册产品标准.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..--------------------------校验:_____________------...

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医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准————————————————————————————————作者:——————...

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新注册医疗器械公司申办过程.doc

新注册医疗器械公司申办过程————————————————————————————————作者:———...

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(2016年)医疗器械注册登记.xls

医疗器械产品注册(含延续注册)信息[2016年1-5月]序号产品名称产品分类管理类别标准编号企业名称准产注册证号...

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《医疗器械注册管理办法》.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)2004年08月09日发布《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食...

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医疗器械注册产品标准.doc

XXXXXXXXX(企业)发布200X-XX-XX实施200X-XX-XX发布标准名称YZB/津XXXX-200X代替:YZB医疗器械注册产品标准前...

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医疗器械注册管理办法.doc

--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________医疗器械注册管理办法《医...

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医疗器械注册细则43号.docx

附件1中华人民共和国医疗器械注册证(格式)注册证编号:注册人名称注册人住所生产地址代理人名称 (进口医疗器...

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医疗器械注册资料要求.ppt

医疗器械注册资料要求医疗器械注册申请表;医疗器械生产企业资格证明;产品技术报告;安全风险分析报告;适用的...

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办理第二类医疗器械产品生产注册流程.doc

onstructionasthecentralfocuswith,payspecialattentiontograsptheimplementationoffivedevelopmentconcept...

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医疗器械整机注册案例.doc

核心提示:整机注册是指整机组合部件中存在按医疗器械管理的部件。这些部件必须满足以下几个条件:;;。[案情]...

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医疗器械注册产品标准.doc

第四组心电图机医疗器械注册产品标准心电图机注册标准范围本标准规定了心电图机产品的结构和基本参数、要求...

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第二类医疗器械注册审批程序.doc

事项依据医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)...

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医疗器械注册过程探讨 ppt课件.ppt

医疗器械注册探讨交流产品注册团队知识经验的分享大家与我交流中发现的问题曾经让走过的弯路,让以后不再走...

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106002《医疗器械注册证》延续.doc

106-002《医疗器械注册证》延续?发布时间:2014-9-30保护视力色:一、行政许可项目名称:《医疗器械注册证》延...

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医疗器械软件注册指导.docx

关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明-04-2801:55随着计算机技术的快速发展,医疗器械软件的种类日渐增多...

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医疗器械注册管理办法.doc

国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料4.1概述XX产品是我单位研制的医疗仪器,该产品…………………………本标准的性能指标根...

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二类医疗器械延续注册.doc

38-8-02第二类医疗器械产品延续注册发布时间:2014年10月01日许可项目名称:第二类医疗器械产品延续注册编号:...

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《医疗器械注册管理办法》.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)2004年08月09日发布《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食...

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医疗器械整机注册案例.doc

核心提示:整机注册是指整机组合部件中存在按医疗器械管理的部件。这些部件必须满足以下几个条件:1.按医疗器...

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江苏省第二类医疗器械产品注册流程图.doc

江苏省第二类医疗器械产品注册流程图注册基本条件:有拟注册产品样品;2.已有拟注册产品适用标准;3.已取得医疗...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册管理办法.doc

窗体顶端国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局...

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医疗器械软件注册检验.doc

医疗器械软件测试受理说明为更好的开展医疗器械软件测试工作,请在办理业务时受理时必须提交如下内容:样品(存...

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美国FDA医疗器械注册 PPT.ppt

美国健康与人类服务部1美国FDA食品药品管理局2美国FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH)3FDA实施《联邦食品、药...

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二类医疗器械注册情况.doc

2007年下半年二类医疗器械注册情况序号产品名称型号执行标准生产单位生产地址注册号注册日期1BIOBASE系列分...

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第二类医疗器械产品首次注册审批流程图.doc

第二类医疗器械产品首次注册审批流程图注册申请人提出申请(法定办结时限23个工作日、承诺办结时限11个工作日...

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医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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第三类医疗器械注册资料及其审批流程.doc

第三类医疗器械注册流程一、注册申报资料1、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。2、证明文件境内:(...

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医疗器械注册收费标准.doc

据统计,这是第20个执行二类医疗器械注册收费制度的省份,以下是为我国医疗器械注册收费标准汇总表(单位:元):...

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代理注册医疗器械合同.docx

合同订立原则平等原则:根据《中华人民共和国合同法》第三条: “合同当事人的法律地位平等,一方不得将自己的...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械...

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代理注册医疗器械合同.docx

合同订立原则平等原则:根据《中华人民共和国合同法》第三条: “合同当事人的法律地位平等,一方不得将自己的...

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【通用】IVD及医疗器械注册.pptx

IVD及医疗器械注册1一个IVD出生的过程产品研制质量管理体系考核产品检测临床试验(临床研究)注册申请与审批2...

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教案办理二类医疗器械注册证流程详解.doc

最新EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..1、格式要求:(1)申请材料的同一项目的填写应一致;...

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医疗器械注册收费标准.docx

据统计,这是第20个执行二类医疗器械注册收费制度的省份,以下是为我国医疗器械注册收费标准汇总表(单位:元):...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZBM医在器械注册产品标准YZB/粤XXXX-200X5 代替:(新标准不用代替)2.5二: !: J 匕2?0? ?r 17 1标准名称200X...

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医疗器械注册细则43号.doc

附件1中华人民共与国医疗器械注册证(格式)注册证编号:注册人名称注册人住所生产地址代理人名称(进口医疗器械...

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医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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二类医疗器械延续注册.docx

38-8-02第二类医疗器械产品延续注册发布时间:2014年10月01日许可项目名称:第二类医疗器械产品延续注册编号:...

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