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医疗器械注册资料要求

医疗器械注册资料要求.ppt

医疗器械注册资料要求?医疗器械注册申请表; ?医疗器械生产企业资格证明; ?产品技术报告; ?安全风险分析报告...

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医疗器械注册过程探讨 PPT课件

医疗器械注册过程探讨 PPT课件.ppt

L o g o 医疗器械处医疗器械注册过程探讨 qixc@jsczfda. 迎交流主讲陈仲英 779392403@ 知识经验的分享是我回...

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办理第二类医疗器械产品生产注册流程

办理第二类医疗器械产品生产注册流程.doc

38-8-02_ 第二类医疗器械产品生产注册许可项目名称: 第二类医疗器械产品生产注册编号: 38-8-02 许可程序: 一...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 4 号) 2014 年 07月 30日发布国家食品药品监督管理...

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国产医疗器械注册指南

国产医疗器械注册指南.doc

国产医疗器械注册指南一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医疗器械首次注册三、设定和实...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

往链科技通共享资源,了解更多请登录械注册管理办法》(局令第16号)国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械...

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美国fda医疗器械注册ppt

美国fda医疗器械注册ppt.ppt

美国FDA食品药品监督管理局法规概览William (Bill) M. Sutton医疗器械与放射健康中心小型制造商、国际及消费...

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[第二类医疗器械注册审批程序

[第二类医疗器械注册审批程序.doc

事项依据医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)...

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医疗器械注册申报课件

医疗器械注册申报课件.ppt

The Registration regulations of Medical instruments 医疗器械注册法规南京江宁高新园 Nanjing jiangning...

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IVD及医疗器械注册课件

IVD及医疗器械注册课件.pptx

IVD 及医疗器械注册 1华东医药(杭州)基因有限公司一个 IVD 出生的过程产品研制质量管理体系考核产品检测临床...

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医疗器械注册申报题库

医疗器械注册申报题库.ppt

The Registration regulations of Medical instruments 医疗器械注册法规南京江宁高新园 Nanjing jiangning...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.ppt

《医疗器械注册管理办法》总则?第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。?境内第...

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第三类医疗器械注册资料及其审批流程

第三类医疗器械注册资料及其审批流程.docx

第三类医疗器械注册流程一、注册申报资料 1 、申请表(区分进口和境内医疗器械注册申请表)。 2 、证明文件境...

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医疗器械注册证号解读

医疗器械注册证号解读.doc

关于医疗器械注册证号的解读一、医疗器械的定义。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料 5) 5、概述产品名称: xxx 产品型号: xxx 公司名称: xxx 有限公司日期: 2014 年 10月管理类别...

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办理第二类医疗器械产品生产注册流程

办理第二类医疗器械产品生产注册流程.doc

第二类医疗器械产品生产注册许可项目名称: 第二类医疗器械产品生产注册编号:许可程序: 一、申请与受理请登陆...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.pptx

(国家食品药品监督管理总局局令第4号)医疗器械注册管理办法本办法自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

医疗器械注册--研究资料研究资料(资料5)5、概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年1...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.ppt

《医疗器械注册管理办法》总则第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一...

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cmdr-加拿大医疗器械注册

cmdr-加拿大医疗器械注册.doc

CMDRMedical?Devices?RegulationsSOR/98-282Registration?7?May,?1998FOOD?AND?DRUGS?ACTMedical?Devices?R...

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医疗器械注册过程探讨PPT课件

医疗器械注册过程探讨PPT课件.ppt

医疗器械处医疗器械注册过程 探讨qixc@jsczfda.欢迎欢迎交流主讲陈仲英779392403@知识经验的分享是我回馈社...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.ppt

小学?师德?师风?自查?报告??师德?师风?的好?坏往?往影?响和?决定?了学?校的?校风?和学?风的?好坏?。几?年来...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.pptx

(国家食品药品监督管理总局局令第4号)医疗器械注册管理办法本办法自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布...

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一类医疗器械注册标准

一类医疗器械注册标准.doc

附件:湖南省第一类医疗器械注册核查标准一、一类医疗器械核查要求:(一)申报医疗器械全性能自测检验报告和样...

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代理注册医疗器械合同

代理注册医疗器械合同.doc

代理?注册?医疗?器械?合同??委托?方(?以下?简称?甲方?):?**?**?受?托方?(以?下简?称乙?方)?:*?**?* ?甲乙?双...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.ppt

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医疗器械注册资料指南

医疗器械注册资料指南.doc

医疗器械注册资料指南一、申请材料打印、装订等要求(一)企业制作的申请材料应用A4规格纸张打印,其他机构出具...

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代理注册医疗器械合同

代理注册医疗器械合同.doc

代理注册医疗器械合同委托方(以下简称甲方):__________________ 受托方(以下简称乙方):__________________ ...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.docx

医疗器械注册管理办法(国家食品药品监督管理总局局令第4号)《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗?器械?注册?管理?办法??上海?注册?公司?医疗?器械?注册?管理?办法?《医?疗器?械注?册管?理办?法》?经2?...

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医疗器械注册工作指南

医疗器械注册工作指南.doc

医疗器械注册工作指南江西省药品监督管理局二00三年八月目录1 二类医疗器械产品注册1.1 工作依据1.2 审批机...

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医疗器械整机注册案例

医疗器械整机注册案例.doc

核心提示:整机注册是指整机组合部件中存在按医疗器械管理的部件。这些部件必须满足以下几个条件:1.按医疗器...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)发布时间:2004-08-09《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家...

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医疗器械整机注册案例

医疗器械整机注册案例.doc

核心提示:整机注册是指整机组合部件中存在按医疗器械管理的部件。这些部件必须满足以下几个条件:1.按医疗器...

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医疗器械注册工作指南

医疗器械注册工作指南.doc

医疗器械注册工作指南江西省药品监督管理局二00三年八月目录1 二类医疗器械产品注册1.1 工作依据1.2 审批机...

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医疗器械注册资料要求

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医疗器械注册资料要求医疗器械注册申请表;医疗器械生产企业资格证明;产品技术报告;安全风险分析报告;适用的...

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江苏省第二类医疗器械产品注册流程图

江苏省第二类医疗器械产品注册流程图.doc

江苏省第二类医疗器械产品注册流程图注册基本条件:有拟注册的产品样品;2.已有拟注册产品适用的标准;3.已取得...

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第二类医疗器械产品注册证书核发流程图

第二类医疗器械产品注册证书核发流程图.doc

工作流程图第二类医疗器械产品注册证书核发流程图申请人提出申请省局受理大厅形式审查、受理(开缴费通知书)...

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医疗器械注册知识11问

医疗器械注册知识11问.docx

医疗器械注册 11 问定义医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)2004年08月09日发布《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法(局令第16号)《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议...

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医疗器械注册、生产、经营申报流程所需资料

医疗器械注册、生产、经营申报流程所需资料.docx

医疗器械注册、生产、经营申报流程所需资料医疗器械分类一类:风险较低,实行常规管理可以保证其安全有效的医...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)2004年08月09日发布《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食...

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怎样注册医疗器械公司

怎样注册医疗器械公司.doc

怎样注册医疗器械公司,注册医疗器械公司流程是什么?目前,上海每年都有数以千计的医疗器械公司注册完成,医疗...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册综述资料

医疗器械注册综述资料.doc

综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1 概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督管理局《XXX...

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国产医疗器械重新注册(第一类)办理流程图

国产医疗器械重新注册(第一类)办理流程图.doc

国产医疗器械重新注册(第一类)办理流程图(法定时限:40个工作日承诺时限:5个工作日)申请人备齐资料提出申请窗...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食...

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医疗器械注册证书纠错

医疗器械注册证书纠错.doc

医疗器械注册证书纠错-技术审评环节管理规范(发布日期二OO七年三月二十六日)2007-05-08 14:48一、医疗器械注...

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医疗器械注册研究资料

医疗器械注册研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-2005目次前...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械监督管理条例》-医疗器械注册管理

医疗器械监督管理条例》-医疗器械注册管理.pptx

《医疗器械监督管理条例》 ——医疗器械注册管理2014年9月1主要内容对新《条例》的总认识和理解新《条例》中...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械注册申报资料

医疗器械注册申报资料.pdf

医疗器械注册申报资料要求及说明2015年10月国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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注册医疗器械公司要求

注册医疗器械公司要求.docx

注册医疗器械公司要求存遇服务范围:公司注册、注册公司代理、商标注册、代理记账、新三板开户、劳务派遣、审...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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《医疗器械注册管理办法》(

《医疗器械注册管理办法》(.doc

《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

第一章总则第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本...

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医疗器械注册介绍课件

医疗器械注册介绍课件.ppt

新法规形势下的注册 与备案申请程序北京2017年4月目录医疗器械上市2第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分...

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国内二类医疗器械产品注册流程(修订版)

国内二类医疗器械产品注册流程(修订版).doc

国内二类医疗器械(不含IVD)产品注册流程三类二类伦理申请备案补充资料20个工作日40个工作日3个工作日10个工...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

YZB/黑医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-200...

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医疗器械注册证书纠错

医疗器械注册证书纠错.doc

医疗器械注册证书纠错-技术审评环节管理规范(发布日期二OO七年三月二十六日)2007-05-0814:48???一、医疗器械...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)第一章总则为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法(2004年5月28日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年8月9日国家食品药品监督管...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械临床试验是对

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械地临床试验是对申办方申请注册地医疗器械地临床试用或验...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法(2004年5月28日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年8月9日国家食品药品监督管...

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医疗器械注册综述资料

医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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医疗器械注册综述资料

医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册--研究资料

医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册管理办法

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医疗器械注册管理办法

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医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械...

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进口二类医疗器械注册

进口二类医疗器械注册.doc

进口二类医疗器械注册一、关于注册申请表填写要求:(一)所填项目要中英文对照;(二)申报时必须打印两份;(三)所...

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医疗器械注册综述文件

医疗器械注册综述文件.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse莅医疗器械注册管理办法袀第一章总则薀第一条为规范医疗器...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

蒃附件:莈医疗器械注册管理办法莇(征求意见稿)薄第一章总则薂第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse第四组心电图机医疗器械注册产品标准心电图机注册标准范围...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

蚀医疗器械注册管理办法螈薃(2004年5月28日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年8月9日国家食品药品...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

莄附件:蚁医疗器械注册管理办法聿(征求意见稿)羇第一章总则肆第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)2004年08月09日发布《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

附件:医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有...

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医疗器械注册产品标准

医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-2005目次前...

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医疗器械注册过程探讨  PPT课件

医疗器械注册过程探讨 PPT课件.ppt

医疗器械处医疗器械注册 探讨qixc@SunTech.交流产品注册团队知识经验的分享2大家与我交流中发现的问题曾经让...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

膄医疗器械注册管理办法薄第一章总则腿第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械注册管理办法

医疗器械注册管理办法.doc

芀医疗器械注册管理办法蝿肇第一章总则蚄羁第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据...

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医疗器械注册综述文件

医疗器械注册综述文件.doc

肇注册申报资料4羅肄蚂膇综述资料莆薂蒁芇螇芄产品名称:膀芇羄注册申请人:蚁罿莇日期:莅莃羁蒇螅袁4.1概述螀...

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医疗器械注册专员培训

医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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医疗器械注册证书纠错

医疗器械注册证书纠错.doc

羂Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse袈羅蚂肈医疗器械注册证书纠错-技术审评环节管理规范莀...

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