《本溪市医疗器械经营质量管理规范》.doc

本溪市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定标准(试行)为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作...

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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号).docx

附件国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号)医...

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(英文版)医疗器械临床试验质量管理规范.doc

FG-20160601025GoodClinicalPracticeforMedicalDevices(No.25OrderofCFDAandNHFPC)missionofChinaNo.25Adop...

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医疗器械经营质量管理规范培训文件.pptx

医疗器械经营质量管理规范培训文件主要参考文件:国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规...

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医疗器械生产质量管理规范3.docx

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则实施时间:2015年9月25日章节条款内容机构和人员1.1....

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《医疗器械经营质量管理规范》培训.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医疗器械经营质量管理制度汇编.doc

医疗器械经营质量管理制度——****医药公司——医疗器械经营质量管理制度目录1质量管理机构(质量管理人员)职...

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医疗器械质量管理制度范本1.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准.doc

国食药监械[2009]835号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了更好地贯彻实施《医疗...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(打钩式清单)章节条款内容结果判定符合不符合合理缺陷职责2.5.1企...

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浙江医疗器械经营质量管理规范.doc

邢唷??

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医疗器械生产质量管理规章规范无菌医疗器械现场检查要点(37张).ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械经营质量管理体系资料.doc

2015年医疗器械经营质量管理制度第1页共77页1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理规定YXT-QM-2016-00...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(打钩式清单)章节条款内容结果判定符合不符合合理缺陷职责2.5.1企...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条...

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医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

青岛**医院医疗器械质量管理制度目录医疗器械临床准入与评价管理制度 1医疗器械采购制度? 2医疗器械安装验收...

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OTC医疗器械质量管理制度.doc

一、医疗器械采购制度制度内容的基本要求:1.供方必须具有工商部门核发的“营业执照”,且具有有效的《医疗器...

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医疗器械质量管理制度体系的法规要求.doc

YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0287---2003/ISO13485:2003代替YY/T0287---1996医疗器械质量管理体系用于...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度汇编质量管理制度目录一、各级人员岗位职责1、分管经理岗位职责....................

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2018医疗器械质量管理制度[41页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械供货企业与供货品种质量...

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2016最新医疗器械质量管理规范制度[50页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途质量管理的规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及...

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上海医疗器械经营质量管理规范实施细则.doc

上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则(2015年12月14日,沪食药监法〔2015〕785号文发布,根据2016年4月7日...

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医疗器械生产质量管理规范规范讲稿.ppt

医疗器械生产质量管理规范医疗器械生产质量管理规范一、《规范》简介二、《规范》的主要内容三、《规范》实...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查要点国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心主...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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新版--医疗器械生产质量管理规范(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则豁皖泽垒柿酵列瑚妮疫沤缸焉订赣顶纫垮鞍彪惠饮挟豪菊省阎屈...

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医疗器械质量管理规范(修订版).doc

第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室: 为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医...

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医疗器械质量管理员职责(修订版).doc

医疗器械质量管理员职责1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准(修订版).doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医疗器械经营质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)?第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为...

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医疗系统器械高质量管理系统规章制度.doc

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面...

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医疗器械经营质量管理规范.ppt

医疗器械经营质量管理规范课件编订:质管部前言医疗器械经营质量管理规范发布的时间:2015年1月19日,自发布之...

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《医疗器械质量管理规范》培训试题(修订版).doc

《医疗器械经营质量管理规范》相关知识培训考卷姓名_____________分数____________时间___________填空题(每...

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《医疗器械生产质量管理规范》试题和答案(修订版).doc

医疗器械生产质量管理规范试卷姓名:部门:分数:填空题(每空2分,共30分)企业应当建立与医疗器械生产相适应的管...

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《医疗器械生产质量管理规范》一般医疗器械实施细则(试.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..萧外矾前啤板肇民藉搏哟众棕呐煤矫洞炼领潘芋旷抢散抒...

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医疗器械经营企业质量管理制度.doc

xx医疗器械有限公司医疗器械质量管理制度一、各级组织机构管理职能1、行政部质量管理职能………………………...

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医疗器械经营管理规范 《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械经营管理规范《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案导读:就爱阅读网友为您分享以下“《医疗...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

附件2医疗器械使用质量管理自查表序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果1医疗器械使用...

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医疗器械生产质量管理规范解读.ppt

一规范有关的法规中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014年6月1日实施:其中:……第二十...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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隐形眼镜医疗器械质量管理制度.doc

隐形眼镜·医疗器械质量管理制度目录质量方针和目标管理质量体系审核各级质量责任制质量否决制度业务经营质...

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医疗器械质量管理人员培训资料.docx

医疗器械基础知识一、医疗器械的定义医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他...

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表-自检表.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容检查结果判定机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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医疗器械经营质量管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..太原采生药房有限公司医疗器械经营质量管理制度1、医疗...

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医疗器械经营企业质量管理制度.doc

xx医疗器械有限公司医疗器械质量管理制度一、各级组织机构管理职能1、行政部质量管理职能………………………...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械质量管理规范培训试题新版.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)1、国家食品药品监督管理总局根据...

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医疗器械经营企质量管理人员.doc

医疗器械经营企业质量管理人员在线考试系统操作手册第一步:注册打开360浏览器(6.0版本以上,极速模式),如图1...

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说明]医疗器械生产质量管理规范指导原则培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范厂房与设备审核查验中心王爱君2015年9月*旺蹭浦褪沈爹档咙趴慎夫抽撅洒止冬呆滑崇...

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云南省医疗器械使用质量管理规范》（试行）培训.pptx

《云南省医疗器械使用质量管理规范》(试行)2017年9月主要内容一、医疗器械监管体系简介二、编制《云南省医疗...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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医疗器械生产质量管理规范.pptx

医疗器械生产质量管理规范及附录植入性医疗器械背景近年来,以《医疗器械监督管理条例》为主导的一系列针对医...

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医疗器械质量管理制度整理版.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械质量管理制度汇编考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

青岛**医院医疗器械质量管理制度目录医疗器械临床准入与评价管理制度 1医疗器械采购制度? 2医疗器械安装验收...

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医疗器械质量手册.doc

质量手册编制部门质量管理部编号**-QMS-2017-A0复制数6起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门...

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表自检表.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容检查结果判定机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

附件1医疗器械使用质量管理自查表填报单位:(盖章)序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)为了规范和指导对医疗器械生产企业生产质量管理规范...

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医疗器械质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表-自检表.doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容检查结果判定机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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《医疗器械临床验质量管理规范》（国家食品药品监督管理.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械经营质量管理规范-2014年第58号.doc

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)2014年12月12日发布国家食...

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医疗器械质量管理员考试试卷1.doc

一、单项选择题(共40小题,每小题2分)1.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...

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医疗器械生产质量管理规范201008医疗器械生产质量管理规范实施细则.pptx

医疗器械生产质量管理规范与实施细则(试行)罗教明JMLuo2006@; JMLuo@scu.国家生物医学材料工程技术研究中心...

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医疗器械生产质量管理规范内审检查表-自检表.doc

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容检查结果判定机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产...

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医疗器械质量管理记录文本.doc

医疗器械企业质量管理记录全套表格首营企业审批表BRJL-001首营品种审批表BRJL-002医疗器械购进、验收、入库...

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医疗器械质量管理制度汇编考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械质量管理规范.doc

第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗...

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医疗器械质量使用安全管理制度.doc

生效日期:2011年6月23日修订日期:一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医...

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医疗器械质量管理制度、程序、职责.doc

质量否决制度一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。二、质量管...

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医疗器械质量管理规范.doc

第一部分管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了进一步规范药品、医疗器械采购行为,确保医...

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医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械使用质量管理自查表.doc

医疗器械使用质量管理自查表序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果1医疗器械使用单位应...

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隐形眼镜医疗器械质量管理制度.doc

富阳毛源昌眼镜店医疗器械质量管理制度目录质量方针和目标管理质量体系审核各级质量责任制质量否决制度业务...

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医疗器械质量管理制度目录 (1).doc

质量管理制度目录1、经营企业质量责任制度2、各级人员质量职责3、首营企业和首营品种质量审核制度4、采购合...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告(完整版).xlsx

医疗器械经营质量管理规范自查报告日期:章节条款自查内容自查结果整改落实情况职责与制度2.5.1企业法定代表...

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医疗器械质量管理制度、程序、职责.doc

质量否决制度一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。二、质量管...

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医疗器械质量管理制度考核.doc

XXXXXXX医药有限公司医疗器械质量管理制度检查考核细则(批发)年月日发布年月日实施XXXXXX医药有限公司发布质...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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医疗器械经营质量管理规范培训.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训2017年3月2014版医疗器械经营质量管理规范:总计九章六十六条第一章总则共四条...

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医疗器械生产质量管理规范培训课件(GMP).ppt

学习?规范?、实施?规范?、持续发展天津市食品药品监督管理局医疗器械监管处马建华联系电话:022-23322300-22...

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医疗器械经营质量管理规范.doc

现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与制...

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医疗器械使用质量监督管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..蹦辕挂滑蓝帅计骨嚼嚎丈饵腐珐辰宴敝选镑炸凡遣敛有勺...

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医疗器械生产质量管理规范检查评定标准.doc

附件1医疗器械生产质量管理规范检查评定标准(征求意见稿)按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,为了规范...

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医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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14条医疗器械质量管理制度.doc

目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责;2、质量管理的规定;3、采购、收货、验收的规定;4、供货者资格审...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号).docx

附件国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号)医...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准医疗器械经营质量管理规范现场检查标准1-1-医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械经营质量管理规范自查报告(完整版).xlsx

医疗器械经营质量管理规范自查报告日期:章节条款自查内容自查结果整改落实情况职责与制度 2.5.1 企业法定代...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查标准.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查标准章节条款内容检查方法和重点备注职责与制度2.5.1企业法定代表人或者负...

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2医疗器械质量管理岗位职责.doc

企业负责人岗位职责一、目的为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。二、适用范围...

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新版--医疗器械生产质量管理规范方案.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理...

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