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201806医疗器械质量管理制度

201806医疗器械质量管理制度.docx

201806医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

25号《医疗器械临床试验质量管理规范》 已经国家食品药品监督管理总局局务会议、生和计划生育委员会委主任会...

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医疗器械公司质量管理制度

医疗器械公司质量管理制度.docx

质量管理制度目录1、质量方针和管理目标2、质量体系审核3、各级质量责任制4、质量否决制度5、业务经营质量管...

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药房医疗器械质量管理制度

药房医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械经营企业质量管理制度一、 各级人员岗位职责1、企业负责人职责2、质量管理人职责3、验收员岗位职责...

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2018医院医疗器械质量管理制度汇编

2018医院医疗器械质量管理制度汇编.docx

医疗器械质量管理制度医院0XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室:为加强本医疗机构医疗器械管理...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

(一)质量组织机构;(二)有关部门、组织和人员的质量职责;(三)质量否决的规定;(四)质量管理考核与评估的规定;...

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容2.5.1企业...

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01医疗器械生产管理规范

01医疗器械生产管理规范.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号关于发布医...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度黑龙江省益民康医疗器械有限公司??????编制日期:二011年9月20日目...

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医疗器械质量管理制度汇编全套

医疗器械质量管理制度汇编全套.doc

质量管理制度xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版《医疗器械经营质量管理制度》目录(JZTZY/QM-2016)序号文件编...

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医疗器械经营质量管理规范试卷

医疗器械经营质量管理规范试卷.docx

《医疗器械经营质量管理规范》试卷部门:姓名:分数:___________填空题(每空1.5分共60分)1.国家食品药品监督管...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训课件

医疗器械生产质量管理规范指导原则培训课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范 厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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二类医疗器械质量管理制度

二类医疗器械质量管理制度.docx

二类医疗器械质量管理制度采购管理制度⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格...

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医疗器械质量管理规范

医疗器械质量管理规范.docx

阜阳玛丽娅妇产医院医疗器械质量管理规范第一部分 管理组织及人员职责医疗器械质量管理领导小组各科室:为了...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度目录1.文件管理制度 12.质量管理体系内部评审管理制度 63.首营企业和首营品种管理制度...

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医疗器械经营质量管理制度范本

医疗器械经营质量管理制度范本.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责XR-0012.质量管理规定XR-0023.采购、收货、...

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医疗器械GMP医疗器械生产质量管理规范讲解课件

医疗器械GMP医疗器械生产质量管理规范讲解课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范 (医疗器械GMP)GMPGMP是英文‘GoodManufacturePractice’一词的缩写,意为“良好制...

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实施《医疗器械生产质量管理规范》有关问题的解释

实施《医疗器械生产质量管理规范》有关问题的解释.doc

根据国家食品药品监督管理局的通知,《医疗器械生产质量管理规范》即将开始试行和检查。针对试行检查中遇到的...

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医疗器械质量管理文件

医疗器械质量管理文件.doc

医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构(质量管理人员)职责QX-0012.质量管理规定QX-0023.采购、收货、...

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医疗器械医疗质量管理人员职责

医疗器械医疗质量管理人员职责.doc

医疗器械医疗质量管理人员职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合理使...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)国食药监械[2009]835号【2009年12月16日发布】按照...

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医疗器械经营企业质量管理概述

医疗器械经营企业质量管理概述.ppt

医疗器械经营企业质量管理第三部分经营企业的监督管理2019/7/101经营企业的管理一、管理形式1、核发经营企业...

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关于举办医疗器械质量管理规范推进会

关于举办医疗器械质量管理规范推进会.doc

关于举办医疗器械质量管理规范推进会暨规范培训会的通知各医疗器械生产企业:根据国家食品药品监督管理总局《...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04器慷砚弦呕啥祷虱肢萨额途达惮肿狸趾待掷帚触拈拱耶福...

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医疗器械质量管理体系法规要求

医疗器械质量管理体系法规要求.doc

肂目录袈前言 3莈0引言 4袅0.1总则 4螁0.2过程方法 4袈0.3与其他标准的关系 4蝿0.4与其它管理体系的相容性 ...

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医疗器械质量管理职责

医疗器械质量管理职责.doc

质量管理职责(一)、总经理职责1、全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。2组织...

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生产培训 医疗器械生产质量管理规范培训

生产培训 医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬规范介绍规范条款说明 内容 规范介绍国家食品药品...

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医疗器械质量管理制度1

医疗器械质量管理制度1.doc

柳州市柳南区鑫云药房医疗器械质量管理制度目录第一篇医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

医疗器械经营质量管理制度一.质量管理机构(质量管理人员)职责制度二.质量管理规定制度三.采购、收货、验收管...

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医疗器械经营质量管理规范培训课件PPT讲义

医疗器械经营质量管理规范培训课件PPT讲义.ppt

医疗器械经营质量管理规范培训课件《规范》条款解释发布时间:2014.12.12第一章总则第一条为加强医疗器械经营...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

台州市黄岩远亮眼镜店医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度目录1、质量管理人员职责GL-0012、...

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第二类医疗器械质量管理制度

第二类医疗器械质量管理制度.docx

第二类医疗器械质量管理制度篇一:医疗器械经营企业质量管理制度医疗器械质量管理制度(一)有关部门和人员管理...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.doc

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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生产管理知识 医疗器械生产质量管理规范教材

生产管理知识 医疗器械生产质量管理规范教材.ppt

《医疗器械生产质量管理规范》 (生产管理)的解析和应用国家食品药品监督管理总局高级研修学院上海市医疗器...

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医院医疗器械质量管理制度

医院医疗器械质量管理制度.docx

医院医疗器械质量管理制度篇一:医疗器械质量管理制度。北京XXXXXX有限公司质量管文件编号:Q/GMTHJS-01 拟制...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.docx

医疗器械经营质量管理制度篇一:、工作程序目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责QX-0012.质量管理规定QX-0...

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医疗器械质量管理记录备案样册

医疗器械质量管理记录备案样册.doc

医疗器械质量管理记录备案样册编制:审核:批准:目录年度培训计划 4员工培训记录表 5员工培训考核表 6员工个人...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械生产质量管理规范指导原则培训课件

医疗器械生产质量管理规范指导原则培训课件.ppt

医疗器械生产质量管理规范 厂房与设备*主要内容一、修订依据二、修订原则三、主要变化四、厂房与设施五、设...

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医疗器械生产质量管理规范培训

医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心周冬规范介绍规范条款说明 内容 规范介绍国家食品药品...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械自查核查表

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械自查核查表.docx

《医疗器械生产质量管理规范》植入性医疗器械检查自查报告自查企业名称(盖章)自查产品名称(页面不够可附页)...

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河南省医疗器械经营企业批发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

河南省医疗器械经营企业批发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc

河南省医疗器械经营企业(批发)实施《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则一、为规范我省《医疗器械...

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医疗器械使用质量管理自查表1

医疗器械使用质量管理自查表1.doc

附件1医疗器械使用质量管理自查表自查单位:序号《办法》内容自查内容自查情况问题汇总整改措施整改结果1医疗...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案

医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案.doc

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷姓名:分数:一、填空题(每空2分,共50分)1、《医疗器械经营质量管理规范...

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医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案

医疗器械经营质量管理规范培训试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:一、单项选择题(每题2分,共20分)1、国家食品药品监督管理总局...

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医疗器械质量管理制度 上墙制度

医疗器械质量管理制度 上墙制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..窍具茧苏抑假沥袍炮贾尤芯瞎夏闪饺憾泛长蓬穗袍返可怖...

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【9A文】医疗器械质量管理规范

【9A文】医疗器械质量管理规范.docx

医疗器械经营质量管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗...

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○医疗器械质量管理制度(定稿)

○医疗器械质量管理制度(定稿).doc

医疗器械采购管理制度---------------------------------------------2首营企业和首营新产品和质量审核制度...

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医疗器械生产质量管理规范与实施细则

医疗器械生产质量管理规范与实施细则.ppt

医疗器械生产质量管理规范与实施细则 (试行)罗教明JMLuo2006@;JMLuo@scu.国家生物医学材料工程技术研究中心...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械生产质量管理规范试题

医疗器械生产质量管理规范试题.docx

医疗器械生产质量管理规范培训试题选择:(每题2分,共15题,共30分)企业应当将风险管理贯穿于()等全过程,所采取...

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医疗器械使用质量监督管理办法

医疗器械使用质量监督管理办法.doc

医疗器械使用质量监督管理办法第一章总则第一条为加强使用环节医疗器械质量的监督管理,保障医疗器械使用安全...

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医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行).doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械质量管理员考试卷解答

医疗器械质量管理员考试卷解答.doc

医疗器械质量管理员理论练习题型题(最佳选择题)共30题,每题1说明:每题的备选答案中只有一个最佳答案,在答案...

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关于规范医疗器械生产企业质量管理体系

关于规范医疗器械生产企业质量管理体系.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..讥鸭磨势扒瞬绿使芝潮跑派扫唯逗侄赶诵烤侥萍嘉尸岭绩...

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医疗器械经营质量管理规范

医疗器械经营质量管理规范.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)?第一章总则第一条...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..鼓栈掉险完帽躇爬驭棚软腿钦辑溢酣厩侥翻双邀肾侧盗昭...

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse蒈天马行空官方博客:http://t./tmxk_docin;QQ:1318241189...

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医院医疗器械质量管理工作自查报告

医院医疗器械质量管理工作自查报告.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..睦估允喻周风领后纵对刚饯接拙茁收硅湖奸笼傻勤炊翠镭...

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医疗器械经营质量管理规范自查表

医疗器械经营质量管理规范自查表.doc

医疗器械经营质量管理规范自查表企业名称:章节条款内容自查情况职2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范培训

医疗器械生产质量管理规范培训.ppt

医疗器械生产质量管理规范安徽省食品药品审评认证中心规范介绍规范条款说明内容规范介绍国家食品药品监督管...

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医疗器械经营质量管理制度

医疗器械经营质量管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..绪伴堵翔踌妄锅浦风窘腿妻落锄扦井爹厘薪央枪尖沪诫捌...

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医疗器械使用质量监督管理办法

医疗器械使用质量监督管理办法.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..茹荆影闻蕴克啊葡躬芝洋细拌鸭粤驹千错贴束汲挟挺仕绵...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则跟检查评定标准(试行

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则跟检查评定标准(试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]836号...

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医疗器械质量监督抽验管理制度

医疗器械质量监督抽验管理制度.docx

吉林省医疗器械质量监督抽验管理办法(试行)第一条为进一步规范医疗器械产品质量监督抽验工作,保证抽验工作依...

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医疗器械质量手册

医疗器械质量手册.doc

莀罿羃螄膁蚆质量手册莅膃文件编号:×××××/QH-01袁螇蒄蚃莇衿袆肂编制:×××2005年×月×日膈审核:××...

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《医疗器械经营质量管理规范》培训课件

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件.ppt

《医疗器械经营质量管理规范》培训课件李玲2018.03.04...1《规范》条款解释...2发布时间:2014.12.12...第一...

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医疗器械入库质量检查验收的管理规定

医疗器械入库质量检查验收的管理规定.doc

医疗器械入库质量检查验收的管理规定文件编号:SWH04D00 文件版本:A发行日期:05/08/2006核准: 审核:申请:变更...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准.docx

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse袃关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准试行.doc

关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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医疗器械质量管理体系培训课件

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浙江申达斯奥医疗器械有限公司质量管理体系培训课件一、综述医疗器械是具有医疗用途的仪器、设备、器具、材...

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医疗器械质量管理规范试卷以及答案

医疗器械质量管理规范试卷以及答案.doc

医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关...

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医疗器械质量管理培训

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医疗器械质量管理培训2019/5/5GMP的诞生原因人类历史上药物灾难事件导致GMP的诞生人类社会发生的药物灾难,促...

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医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度.doc

XXXXXX医疗器械有限公司医疗器械质量管理制度企业负责人:XXXXXXX年XX月XX日制定目录1、质量方针和管理目标;...

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201806医疗器械质量管理制度

201806医疗器械质量管理制度.docx

医疗器械质量管理制度一、质量文件管理制度 3二、质量方针和目标管理制度 5三、质量责任制度 7四、质量否决...

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医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度.doc

一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产...

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医疗器械经营企业质量管理制度

医疗器械经营企业质量管理制度.doc

XXXXXX医疗器械有限公司医疗器械质量管理制度企业负责人:XXXXXXX年XX月XX日制定目录1、质量方针和管理目标;...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报.doc

《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章:自查产品名称(页面不够可附页)自查...

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医疗器械质量管理制度-上墙制度

医疗器械质量管理制度-上墙制度.doc

产品采购制度1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证;产品包装和标志应符合有关规定;2、采购员负责编制采购...

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医疗器械管理规范医疗器械产业入门讲座ppt课件

医疗器械管理规范医疗器械产业入门讲座ppt课件.ppt

ppt课件*医疗器械管理规范—医疗器械产业入门讲座之一ppt课件*讲座内容概述1.讲座目的让同学了解与医疗器械...

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医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则.ppt

2016年10月设计开发目录1、YY/T0287-2003IDTISO13485中关于7.3设计开发2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗...

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医疗器械质量管理记录表格(横表)

医疗器械质量管理记录表格(横表).doc

医疗器械产品出库、复核记录销售日期购货单位产品名称规格型号生产批号灭菌批号有效期至数量生产厂家质量状...

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医疗器械经营质量管理规范PPT幻灯片

医疗器械经营质量管理规范PPT幻灯片.ppt

医疗器械经营质量管理规范华润湖北金马医药有限公司2016年沈常青医疗器械经营质量管理规范概述颁布日期:201...

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医疗器械生产质量管理规范

医疗器械生产质量管理规范.ppt

医疗器械生产质量管理规范质量部黄海青医疗器械生产质量管理规范是什么?规范第一章第一条为保障医疗器械安全...

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《医疗器械生产质量管理规范相关规定》

《医疗器械生产质量管理规范相关规定》.ppt

医疗器械生产质量管理规范相关工作情况介绍医疗器械监管处2014年10月国家食品药品监督管理总局通告(2014年第...

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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2

《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案2.doc

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医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度.doc

第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患...

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150925医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则

150925医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则.docx

附件1现场检查指导原则医疗器械生产质量管理规范章节条款内容核査肌构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相...

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医疗器械质量管理程序

医疗器械质量管理程序.doc

医疗器械产品出库复核、销售程序(一)、目的:建立一个商品出库复核、销售岗位的标准操作程序。(二)、范围:所...

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医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则(试行)

医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则(试行).doc

全体员工:为了使“佳颖”医疗器械有更安全、稳定的产品质量,使“医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实...

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(新)生产质量管理规范(医疗器械GMP) PPT

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