文档介绍：安进—阿法达贝泊汀
09国贸1班
张志强011009124
黄海新011009120
陆文武011009145
目录
一药物基本信息
二商品信息
三药物研发历史
四公司情况
一药物基本信息
英文药名: Aranesp
中文药名: 阿法达贝泊汀注射剂
通用名:darbepoetin alfa
其他名:Aranesp; NESP, Amgen; NESP, Kirin;Novel Erythropoiesis Stimulati;
生产厂家: 安进公司
作用:治疗贫血
药理作用
阿法达贝泊汀是生物合成的促红细胞生成素。该药能刺激红细胞的分裂和分化,促进骨髓网织红细胞的释放及红细胞的成熟,藉此调节红细胞的生成。 吸收: 肌注:吸收缓慢,生物利用度:约37%。 排泄: 终末半衰期:21小时(静注给药)和49小时(皮下给药)。
不同适应症和各年龄组别患者的用法用量
肠道外给药
慢性肾功能衰竭引起的贫血
成人: 初始剂量: mcg/kg,皮下注射/静注,每周1次。然后根据患者反应,每4周增加初始剂量的25%。血红蛋白增加> g/dL/月:减少剂量25-50%;血红蛋白>14 g/dL:暂停治疗,直到其降至<12 g/dL,然后以原剂量的75%重新开始。
儿童: >11岁:初始剂量: mcg/kg,皮下/静脉注射,每周1次,然后根据患者反应,至少间隔4周增加初始剂量的25%。血红蛋白升高> g/dL/月:减少剂量25-50%;血红蛋白>14 g/dL:暂停治疗,直到降至<12 g/dL,然后以原剂量的75%重新开始。
皮下给药
治疗再生障碍性贫血
成人: 初始剂量: mcg/kg,每周1次。如果4-6周后没有达到合适的疗效, mcg/kg,每周1次。持续治疗直到化疗后4周。如果再治疗4周后仍没有获得合适的疗效,则停止治疗。如果血红蛋白>14 g/dL,暂停治疗,直到降至<12 g/dL,然后以原剂量的75%重新开始。
不良反应
高血压、低血压、胸痛、疲劳、发热、头痛、头晕、胃肠功能紊乱、肌痛、关节痛、肢痛、皮肤反应、高钾血症、呼吸困难、咳嗽、支气管炎、感染、血小板一过性升高、流感样症状,周围水肿,注射部位疼痛。
二商品信息
贫血治疗市场目前几乎全被促红细胞生成药物主导。这类药物靶向促红细胞生成素(EPO)这一生长因子受体,能够刺激机体产生红细胞。受长效EPO需求驱动,Amgen公司开发了阿法达贝泊汀,该药自2001年在美国首次获得批准后,其市场份额稳步升高。
连续几年阿法达贝泊汀销售情况
年份
销售额(亿美元)
2001
2002
2003
14
2004
24
2005
33
2006
41
2007
36