文档介绍：实验室认可与测量管理体系
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目录
一、实验室认可、计量认证和审查认可
二、实验室仪器设备的选购与验收
三、实验室技术人员的培训与考核
四、实验室测量管理体系的内审
五、测量结果的质量保证
六、测量不确定度与符合性评价
一、实验室认可、 计量认证和 审查认可
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术语和定义
合格评定:conformity assessment(ISO 17000;2004)
对关于产品、过程、体系、人员或机构的规定要求已被满
足的证明。
注1 合格评定范畴包括本标准其它地方所描述的活动,
如检测、检查和认证,以及对合格评定机构的认可。注2 本标准所称的“合格评定对象”或“对象”包含合
格评定所针对的特定材料、产品、安装、过程、
体系、人员或机构。产品的定义中包含服务。
合格评定机构:conformity assessment body
(ISO 17000;2004 ; GBT 27000-2006)
从事合格评定服务的机构。
注: 认可机构不是合格评定机构。
实验室属于合格评定机构
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术语和定义
认可:accreditation(ISO 17000;2004)
正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
认可机构:accreditation body
(ISO 17000;2004)
实施认可的权威机构。
注认可机构的权力通常源自于政府。
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合格评定与实验室认可
1970年代以前,各国开展的认证活动都是以产品认证为主,1980年,国际标准化组织(ISO)出版了《认证的原则与实践》一书,总结了自1903年英国首创铁路风筝标志认证以来的认证。为了实现国与国之间的相互承认,进而走向国际间的相互承认,国际标准组织和国际电工委员会(IEC)向各国正式提出建议,“以型式试验+工厂质量体系评定+认证后监督”的形式为基础,建立各国国家的认证制度。
在开展产品认证中需要大量使用具备第三方公正地位的实验室从事产品检测工作,因此,实验室检测在产品认证过程中扮演了十分重要的角色。此外,在市场经济和国际贸易中,买卖双方也十分需要检测数据来判定合同中的质量要求。因此,实验室的资格和技术能力的评价显得尤为重要。这不仅是为了验证实验室的资格和能力符合规定的要求,满足检测任务的需要,同时也是实现合格评定制度的基础,是实现合格评定程序的重要手段。
为此,各国和各地区纷纷建立自己的实验室认可制度和体系。我国也根据国际贸易的需要,建立了中国实验室认可体系。
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二次世界大战后,澳大利亚在分析了二战中被英国军方拒绝所供军火的耻辱的原因,开始了寻找检验一致化的道路。在分析了对检验一致性造成影响的十大因素后,便开始了为统一检验结果一致性的实验室认可活动,在1946年成立了世界上第一个实验室认可组织-----澳大利亚国家检测机构协会(NATA)。起初他们认为影响实验室检验一致性的基本要素有以下十条:
●仪器设备
●环境条件
●人员素质
●对样品的管理
●测试方法
●每个人的职责
●记录的结果
●承受压力的能力
●外部对实验室的服务
●文件化的程序和文件管理
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实验室认可活动的发展
1966年英国成立了校准服务局(BCS),随后在英国得到了广泛的推广,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立。
当时对实验室的评审活动是:不仅考核实验室按照标准进行校准和检验的能力,而且更关心由于实验室内部管理对校准和检验质量的影响。随之产生了第三方独立、权威机构的实验室认可制度。
1973年新西兰(TELARC)
1976年美国(NVLAP,A2LA)
1979年法国(COFRAC)
1980年代实验室认可发展到东南亚,新加坡和马来西
亚等国家建立了实验室认可机构,
1990年代包括我国在内的更多的发展中国家也加入了
实验室认可行列。
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国际与区域性实验室认可合作组织
实验室认可合作组织产生的原因
在各个国家纷纷建立实验室认可制度,以保证和提高实验室技术能力和管理水平,并促进贸易发展的同时,国家之间实验室认可机构的协调问题引起了关注。如果每个国家实验室认可制度中的认可依据、认可程序各不相同,则认可的结果就没有可比性,对实验室检测/校准结果的承认和接受也只能局限于认可其能力的认可组织所在国或所在地区(例如我国的审查认可和计量认证),贸易中的重复检测也就不可避免。这样,实验室认可活动不但不能促进国际贸易,反而形成了新的技术性贸易壁垒,这就背离了建立实验室认可制度、开展实验室认可活动的初衷。在这种背景下,以协调各国实验室认可机构的运作并以促进对获得认可的实验室检测/校准结果相互承认为主要目的的国际和区域实验室认可合作机构就应运而生。
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实验室认可活动的发展(续)
随着各国实验室认可