文档介绍：生物医药产业
知识产权预警分析
苏州市知识产权局
2010年
第一部分绪论
第一章医药生物专利预警分析的重要性和必要性
医药生物产业在国民经济和社会发展中的重要地位
生物医药产业是关系人民健康的重要产业,是网络经济后又一经济增长点,加速生物医药产业发展是提高综合国力的战略选择。全国人大常委会副委员长桑国卫2009年1月在中国医药企业管理协会第六届会员(理事)大会暨中国医药30年风云会讲话
生物医药产业是与人民健康息息相关的一个产业。近半个世纪以来,由于工作节奏加快、环境恶化,以及遗传因素和缺少有效防治手段等因素的影响,众多疑难疾病的发病率一直呈增长趋势,严重危害人类健康。
我国虽是发展中国家,但人口年龄结构和流行病状况却兼有发展中国家和发达国家的特征:人均国内生产总值还很低,但已迅速向老龄化社会发展,传染病与心脑血管疾病、癌症和精神障碍疾病的发病率均较高。
在人类健康状况和疾病压力下,全球医药生物产业以每五年翻两番的速度发展着,截至到2003年,美国医药卫生相关产业的产值已占到本国GDP总量的15%,法国占到本国GDP总量的11%,%。但从全球生物医药产业发展趋势以及我国社会人口的结构变化情况看,我国医药生物产业的发展潜力很大,初步估算到2020年我国医药卫生相关产业的产值将达到四万亿左右,加上相关生物产业产值将达到六万亿元左右,因此生物医药产业不仅是战略产业,而且将是我国的支柱产业,会成为我国新的经济增长点,占到我国GDP总量的10%以上。
生物医药工业在我国具有良好的市场基础、广阔的发展空间,尤其是近年来已展现出成为我国发展最快的产业之一的势头,并将会成为21 世纪我国的主导产业。就生产能力而言,我国的化学原料药及中间体产量中近二分之一出口,占全球原料药贸易额四分之一左右。另一方面,近几年来医药工业,尤其是新药研发机构得到了快速的发展,大量新兴企业的出现使国内企业的产能也随之迅速扩大。
当前,国家已充分认识到医药产业发展的重要意义,加速生物医药产业发展是提高综合国力的战略选择。
国务院在2007年底批准将重大新药创新列入国家16个科技重大专项,希望通过创新药物的研究开发、药品大品种技术改造、建设创新药物研究技术平台、研究新药研发关键技术和建立企业新药孵化基地,提高中国制药业的核心竞争力。
知识产权对生物医药产业的发展至关重要
随着国际科技交流、经济合作和贸易往来不断扩大,知识产权的作用日益显露。国外医药企业通过实施跨国专利战略,利用中国的专利和行政保护构建了其主要产品的知识产权保护网,确立了它们在中国的技术垄断优势,对国内医药企业的技术研发和生产销售均构成了市场封锁,使我国医药工业面临严峻的竞争形势。
对此我国领导人以及有关部门的领导多次强调指出要加紧实施知识产权战略,尤其是积极实施具有国际竞争优势的医药知识产权战略。2008年6月5日,国务院正式颁布了《国家知识产权战略纲要》。在国家知识产权战略体系中,医药及生物技术领域作为对知识产权保护依赖性最高并关系国家经济和国计民生的关键领域,也必须抓紧制定总揽全局、符合国情、积极稳妥、切实可行的行业知识产权战略和实施的策略,以维护国家的经济安全、社会稳定和公共健康事业的发展。“浅谈医药生物领域的知识产权战略”,张清奎,《中国医药生物技术》2009年2月第4卷第1期
医药知识产权战略的实施和积极推进,对于促进我国医药产业的健康发展具有重要的意义和作用:
依据美国的经验,如果没有专利制度, 美国制药工业中至少60%的药品不能问世。知识产权保护可以激励广大科研人员的工作热忱和积极性,保障医药企业科技创新投入的市场回报,对鼓励企业进行高层次的新产品开发,建立科技创新体系,提高我国医药科技水平起积极的推动作用,有利于推动医药技术创新和药品发明创造。
医药开发具有周期长、投入大、风险大的特点,但仿制又相对容易,只有通过知识产权保护,才能保证企业研发投入的市场回报,并通过新产品好产品占领市场,形成规模化生产,带动一批规模企业的成长,使我国的医药行业拥有与跨国医药企业相抗衡的能力。
另外,知识产权保护的实施,可以为企业和广大科技人员营造良好的外部环境,有利于促进医药科技人员观念的转变和企业管理的创新。经过几十年专利制度的建设和知识产权意识的建议,在我国的医药行业中“宁肯仿制求生存,也不创新冒风险”的旧观念正逐步得到扭转
,企业愿意在提高药品质量和研制新药上投资,依靠科技进步,创质量效益型企业的市场经济机制正在形成。
对于具有中国特色的中医药,知识产权保护也有利于中药资源的保护和中药新产品的开发。中医药是我国独特的传统医药,开发中药新产品、进行天然药物的开发,对我们来说有很多有利的条件。中药新技术的发展不仅要靠中医药