药品抽验工作简介.ppt

文档介绍：药品抽验工作简介
目录
药品抽验工作程序
1
对抽验不合格药品的应对
2
案例
3
药品抽验工作程序
抽验计划
一
二
三
五
六
四
抽样
检验
传递
调查、核实
公告
抽验计划
1
国家抽验
评价抽验
省抽验
监督抽验
评价抽验
概念
国家评价抽验
省评价抽验
1
监督抽验
国家监督抽验

省监督抽验
2
抽样
评价抽样一般由省药检所完成,
监督抽样由药监部门完成。
抽样的要求
抽样前进行的监督检查的内容
无需抽样的情形
2
检验
受理――审核样品,开始计时
检验
质量标准(包括药典、补充检验方法等)
检验报告书(种类、内容、检验项目、检验结果、处罚依据)
复验
复验项目
复验程序(时间、申请资料、药检所的选择、申请方式、复验使用的样品)
复验结果(传递、使用)
3
检验结果的传递
1、合格药检报告
2、不合格药检报告
4
调查取证与核实
1、程序(国家抽验和省级抽验)
2、内容
3、处罚
5