文档介绍：目录
1 前言 2
2 需求分析 2
3 方案概述 3
4 网络拓扑图 4
5 系统业务逻辑架构 5
业务监管系统 5
药品使用和产品注册监管 5
稽查办案 5
药品安全监管 5
药品市场监管 5
医疗器械监管 5
受理服务 5
从业人员管理 6
诚信管理 6
辅助办公系统 6
OA办公 6
综合档案 6
6 方案技术体系架构 6
数据集成 7
业务流程管理 8
数据展现 8
权限控制 8
单点登录 9
7 方案特点 9
实用性强、安全可靠 9
系统整合、信息共享 9
技术成熟、可扩展性强 9
前言
食品药品是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。食品药品市场的混乱,会给人民群众的生命安全带来很大威胁。只有实现严格执法与科学管理的统一,不断增加监管执法的科技含量,药监工作才能上层次、上水平,最大限度地发挥监管执法的效能。
“食品药品监管信息系统解决方案”是开发网络互联、业务互动、信息互通、资源共享、服务便捷、实用高效的食品药品监管信息系统的指南,它能够对食品药品市场进行及时地动态监管,及时地反应并建立涉药企业的信用管理机制。
整个食品药品监管信息系统包含三部分:业务监管系统、辅助办公系统和数据中心系统。
监管对象:食品药品流通情况、从业人员情况、涉药单位情况、公民投诉举报情况、监管机构情况等。
监管方式:采集审查单位信息、采集食品药品流通信息、采集审查从业人员信息、采集假劣药械信息并及时发布、登记、处理(执法)、公示违规违法信息、对企业诚信进行评估并公示、管理从业人员证照的登记审查及撤销、对企业进行年审和公示、采集和处理投诉举报信息等。
监管手段:对监控对象进行网格化、网络化管理,通过整合企业数据消除信息孤岛、建立高度共享的数据中心,网上审核审批,构建监管部门内部监管信息管理系统,实现监管信息化,构建监管部门外部门户网站,调动全社会力量进行互动监控。
需求分析
分析药监管理的业务特点,食品药品监督管理对信息技术的需求主要体现在四个方面:
对垂直管理模式的技术支撑。在药品监督管理体制改革中,省以下药品监督管理局实行垂直管理模式,要取得很好的效果,必须使各级药监机构之间信息的传递畅通无阻。
事前监督与事后监督并重。由于监督工作复杂,任务艰巨,以往的药品监督管理工作存在着重审批、轻事后监督的问题。现今已经将监管摆在重要位置,在目前人员缺乏的条件下,必须借助信息网络和信息系统,实现对医药企业经营的远程监管,并实现监管信息的自动采集和汇总,同时实现和监管企业的信息互动,及时向企业发布质量监管公告信息,有效改善管理状况,提高监管效率和水平。
加强与其他部门、辖区外监管的配合。在药品流通领域中存在的问题不是孤立的,需要加强药监局内部部门的协作,以及与工商、技监、公安等部门的合作,实现联合监管。查处跨地区及跨省、市的违法活动时,还涉及辖区内监管与辖区外监管相互配合的问题。需要通过建立数据中心和联网等手段,来加强各地药品监督管理部门的横向协调配合。
政府监督与舆论监督相结合。通过