文档介绍：上海厂
质量手册
版次:B版
修订状态:0次
主题
检验和试验
检验和试验
目的
实施进货、过程和最终的检验和试验并形成相应的记录,以验证和证实产品是否满足规定要求,确保不合格产品不投入使用、加工或出厂。
范围
本要素适用于进货、过程和最终检验和试验的控制活动。
职责
质管科负责检验和试验工作。
技术科负责提供检验和试验所需的技术标准。
生产车间负责提供检验规范。
措施和方法
质管科负责制定并组织实施《检验和试验控制程序》。
进货检验和试验
对采购物资必须按相应的文件/规范进行检验和试验,以保证未经检验和试验或验证不合格的采购物资不入库,不投料生产;
确定进货检验或验证数量和性质时,应考虑在分供方处所进行的控制程度和所提供的合格证据;
因生产急需紧急放行时,必须进行审批,应对该产品作出明确标识和记录,以便一旦发现不符合规定要求时,能立即追回或更换。
过程检验和试验
对过程产品必须经过检验和试验,以确保未经检验和试验或检验和试验不合格的产品不转序;
因生产急需来不及检验而例外放行时,必须经过审批,并对该产品作好标识和记录,若发现不符合时,能有立即追回或更换的保证措施。
最终检验和试验
质管科应按规定的规范/文件进行全项目的最终检验和试验,以提供产品符合规定要求的证据;
当按规定的检验和试验(包括进货和过程检验)均已完成,且结果满足规定要求,而且有关数据和文件齐备并得到认可后产品才能交付。
全尺寸检验和功能试验
工厂按顾客要求的频次对所有产品进行全尺寸检验和功能验证,其结果应供顾客评审。如顾客未要求时,工厂每年实施一次。
产品质量审核
工厂在产品发运前采用抽样方式对已包装的产品、包装状态、标识、性能等进行审核,以验证产品的符合性。
接收准则
工厂对计数数据接收抽样的接收准则规定必须是零缺陷(C=0),所有其它情况的接收须开成文件并上顾客批准。
检验和试验记录
必须做好各项检验和试验记录并保存;
上海厂
质量手册
版次:B版
修订状态:0次
主题
检验和试验
当发现产品没有通过某种检验和试验时,应按《不合格品控制程序》进行处置;
各项检验和试验记录应表明合格产品放行的授权检验者。
实验室要求
工厂建立实验室的实验范围、方针、程序和仪器操作规程;
对试验/校准作出判定的人员须为经培训的专业人员担任;
实验室制定了接收、标识、搬运、保存、处理试验样品的程序文件,包括维护设备仪器的规定;
对实验结果有影响的环境条件进行监视、控制和记录;
实验室试验和校准方法须满足顾客要求及符合现行的国际或国家标准中的规定。如使用标准外的方法须征得顾客同意;
在试验形成数据的验证活动中,应采用适当的统计技术;
工厂因本身资源无法开展的试验项目委托外部试验时,须选择已认可的实验室。
5 相关文件
LY/QP-10-01 《进货检验和试验控制程序》
LY/QP-10-02 《过程检验和试验控制程序》