文档介绍：健脾益胃颗粒剂的制备工艺及质量控制研究论文
【摘要】目的: 探讨健脾益胃颗粒剂制备工艺并拟定其质量控制标准。方法: 采用水提纯沉法制备颗粒剂,以薄层色谱法对方中白芍与赤芍进行鉴别,采用高效液相色谱法颗粒剂中芍药苷含量进行测定。结果:赤芍、白芍板中斑点清晰,。结论: 该颗粒剂制备工艺合理可行,鉴别方法可靠,可以用于该颗粒的质量控制。
【关键词】健脾益胃颗粒; 制备工艺; 质量标准
健脾益胃颗粒是在中医理论指导下以健脾化湿,化瘀降脂为治疗原则配伍中药材形成的中药复方,由赤芍、白芍、山药、泽泻、,加入浓缩液1倍量的乙醇,搅匀,静置24h,滤过,滤液减压回收乙醇,~(80℃)清膏。取清膏1份,,制成颗粒,干燥,即得。
薄层色谱鉴别
取本品1g,加甲醇10ml使溶解,超声处理30min,取出放冷,滤过,滤液挥干,用1ml乙醇溶液作为供试品溶液。取缺白芍、赤芍颗粒同法制成阴性对照溶液。分别取白芍、,制成对照药材溶液。
取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法实验方法[1],吸取上述3种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿乙酸乙酯甲醇甲酸(40:5:10:)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应位置,显相同颜色斑点。阴性无干扰。
高效液相色谱测定总芍药苷含量
色谱条件色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱(×250mm,5um);流动相:乙腈水(13:87);流速:;检测波长:230nm;理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液制备精密称取芍药苷对照品适量,精密称定,,为对照品溶液。
供试品溶液制备精密量取取本品细粉1g,置锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30min,取出放冷,再称定重量,用稀乙醇溶解补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液滤过,取续滤液,为供试品溶液。
阴性对照溶液制备按供试品的制备方法制备阴性对照溶液。
照高效液相色谱法[2]分别精密吸取对照溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定。
3 实验结果
薄层色谱鉴别药材