文档介绍：中西医结合治疗干燥综合征36例临床观察论文
.freeler试验(+),≤5 mm/5 min;④唾液流率(+),≤ mL/15 min,或腮腺造影(+);⑤唇腺活检:小唇腺淋巴细胞灶≥1;⑥自身抗体:抗SS-A或抗SS-B抗体(+)。
纳入标准
符合上述诊断标准,且同时符合以下条件者:①年龄为30~65岁;②无系统受累,如肺间质病变、心包积液、自身免疫性肝病、肾小管酸中毒等;③入组前1个月内未应用糖皮质激素、硫酸羟***喹等药物治疗。
排除标准
①有服用抗乙酰胆碱类药物史(如阿托品、莨菪碱、颠茄等);②有丙型肝炎病毒感染史者;③合并艾滋病、淋巴瘤、结节病、移植物抗宿主(GVHD)病、糖尿病等疾病者;④过敏性体质;⑤眼底检查有视野缺失及黄斑变性;⑥颈头面部放疗史。
一般资料
按随机数字表法将68例患者随机分为2组。治疗组36例,男2例,女34例;年龄35~59岁,平均(±)岁;病程3~15个月,平均(±)月。对照组32例,男3例,女29例;年龄37~61岁,平均(±)岁;病程2~16个月,平均(±)月。2组患者一般资料比较差异无统计学意义,具有可比性。另选20名本院健康成年人作为正常组,其中男4例,女16例,年龄30~62岁,平均(±)岁。
2 方法
治疗方法
2组患者治疗开始时若白细胞 ×109/L,血小板 100×109/L,红细胞沉降率(ESR) 50 mm/h,均口服醋酸泼尼松,至上述指标恢复正常后逐渐减量停用。
对照组:硫酸羟*** g,每日2次口服。治疗组:在对照组治疗基础上加服益气养阴祛瘀中药。处方:麦冬30 g,枸杞子30 g,生地黄15 g,太子参30 g,丹参10 g,苏木10 g,沙参15 g,甘草10 g,淡竹叶15 g,山药30 g,菊花10 g,知母15 g,玄参30 g,白芍15 g,鬼箭羽10 g。若有关节疼痛加独活15 g、乌梢蛇15 g、桑枝15 g;胃脘不适加茯苓15 g、陈皮15 g、厚朴15 g; g、桔梗10 g等。用法:每日1剂,水煎200 mL,分早晚2次服。2组均以3个月为1个疗程。
观察指标与方法
2组均于服药3个月后观察临床疗效;服药前后各项实验室指标,包括免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA)、ESR以及安全性指标(血常规、尿常规、肝功能、肾功能),治疗前后各检查1次。
症状量化标准参照《中药新药临床研究指导原则》2制定。①两目干涩量化标准:无症状,计0分;眼干灼热而痒,但程度较轻,泪少,偶有瞬目,计1分;眼干涩不适,灼热而痒但程度较重,有痛感但可忍受,少泪,频繁瞬目,计2分;眼内异物不适感,干涩灼热痒痛难忍,无泪,频繁瞬目,计3分。②口燥咽干量化标准:无症状,计0分;津少咽干,有时口角溃疡,唇红而干,计1分;津少咽干,常有口角轻微溃疡,起皱皮如揭,唇赤而干,计2分;咽干津燥,反复口角溃疡,起皱如皲裂,唇黯红干裂,计3分。
疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》2中干燥综合征疗效判定标准。临床缓解:症状、体征消失,实验室主要指标恢复或接近正常;显效:症状、体征基本消失,实验室主