文档介绍：医疗机构药品集中采购实施方案
(征求意见稿)
为建立健全公开、公平、公正的药品集中采购工作机制,根据卫生部、国务院纠正行业不正之风办公室等六部委印发的《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》和《关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>有关问题说明的通知》要求,结合我省实际,制定本实施方案。
第一章总则
一、组织领导
省医疗机构药品集中采购领导小组组织领导全省药品集中采购工作,省药品集中采购领导小组办公室(以下简称“省领导小组办公室”)负责组织实施。省药品集中采购监督工作组负责采购工作的全程监督。省政府采购中心承担具体实施工作。
二、基本原则
一是遵循公开、公平、公正的原则;二是质量优先、价格合理的原则;三是统筹兼顾,突出重点,满足各级医疗机构用药需求的原则;四是建立科学合理的医疗机构药品集中采购长效管理机制,实行全程有效监督的原则。
三、实现的目标
(一)通过建立网上药品集中采购平台,实现政府主导、以省为单位医疗机构药品统一采购,统一价格和省、市、县分级监管。
(二)降低药品价格,减轻患者负担。
(三)规范药品购销行为,纠正医药购销中的不正之风、治理商业贿赂行为。
四、实施范围
从2009年起,全省县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,均参加全省医疗机构药品集中采购。
五、采购周期
一个采购周期为十二个月。
六、公告方式
辽宁省医疗机构网上药品集中采购所有公告、信息,通过辽宁省药品集中采购网(网址:)发布。
七、限价、竞价、议价和评标
(一)限价
按照制定限价的原则,生产企业对招标目录中所有品种的投标报价不得高于限价。
(二)竞价
投标品种有3个以上(包括3个)生产企业满足限价条件的进行竞价。竞价进行一轮,竞价报价不得高于解密价,竞价结束后,将公开所有价格信息,系统将自动把同竞价组报价由低到高排列,按规则选择价格低的作为候选中标生产企业。
(三)议价
投标品种不足3个生产商满足限价条件的,进入议价程序,通过随机抽取的专家
经人机对话或面对面谈判产生中标生产企业。
(四)评标
经限价竞价确定中标候选生产企业后,随机从专家库中抽取专家根据药品的信息及企业规模等进行评价,评选出中标生产企业。
八、实施方案的响应
药品生产企业、经营企业应认真阅读本方案中所有的事项、条款和规范。如果没有按照实施方案的要求提交资料,或者没有对实施方案做出实质性响应,由此造成的后果由生产企业或经营企业自行负责。
九、GMP和GSP的政策要求
(一)在报名截止前未取得GMP认证证书的药品生产企业或生产品种,其生产的药品不得参与本次集中招标采购活动。
(二)在报名截止前未取得GSP认证证书的或被责令停业的药品经营企业不得参与本次集中招标采购活动。
十、电子认证与信息安全
今年的网上操作,采取密码和密钥方式进行加密处理,从2010年开始,逐步实现采用国家认可的电子认证服务机构(CA)提供的认证服务,并按《中华人民共和国电子签名法》的有关规定,依法保障网上操作的安全、可靠,并对药品关键信息的传输和存储做加密处理。
十一、适用范围
参加全省药品集中采购的医疗机构、生产企业、经营企业及其他各方当事人,适用本方案。
十二、解释权
本实施方案由省领导小组办公室负责解释。
第二章药品采购目录及分类
一、药品采购目录
(一)采购目录范围
根据国家规定,麻醉药品、一类和二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等暂不纳入药品集中采购。除此之外,实施范围的医疗机构使用的药品全部纳入集中采购。
对未纳入采购目录的用量少的特殊专科用药, 以及应对自然灾害、突发事故的急抢救时的临床急抢救用药,医疗机构按照备案采购程序进行采购。
(二)采购目录的制定
药品采购目录主要根据县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构上报药品需求制定。目录包括药品通用名、剂型、规格。
(三)采购目录分类
分为限价竞价、议价目录和直接挂网自行采购目录。
1、限价竞价、议价目录。西药目录按新编药物学(第18版)药品分类编制,共分23类,中成药按照拼音排序。
2、直接挂网自行采购目录(不限价不竞价目录)。
(1)政府定价药品中的低价药品。政府定价药品中最高零售价格注射剂每支低于3元,片剂、,软膏、滴眼剂每支低于8元,蜜丸每丸低于1元,水丸、浓缩丸、
的药品。
(2)血液制品(按2005版药典血液制品目录)。
二、竞价、议价目录分类规则
(一)按剂型不同分类规则
剂型
分类描述
片剂
1、普通片:素片、薄膜衣片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片、划痕片、干压