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【摘要】 目的 观察化疗联合放疗治疗中晚期宫颈癌的临床疗效和毒副作用。方法 58例中晚期宫颈癌患者随机分成化放组及单纯放疗组，化放组采用顺铂25mg/m2 d13，静脉点滴，5Fu 350mg/m2 d15静脉点滴，每4周重复，共3个周期，同时进行根治性放疗，化疗第1天开始进行放射治疗。用10MVX线体外全盆照射DT38～40Gy，中间铅挡后照射致宫旁剂量DT50～55Gy，第3周开始行192Ir腔内照射，6Gy/次/天/周，A点剂量6Gy，B点剂量5Gy，共6～7次。单纯放射治疗组仅行单纯放疗，方法同化放组，不行化疗。结果 于放疗结束时两组有效率分别为%及%，差异无显着(P＞)。放疗后3个月时两组的有效率分别为%及%，差异显着(P＜)。放化组3、5年生存率和无瘤生存率分别为%、%、%，高于单放组的%、%、%，差异显着(P＜)，随访5年，化放组的盆腔复发率为%，低于单放组的%，P＜。化放组有较明显的骨髓抑制和消化道反应，但患者经治疗后均可耐受。结论 化疗联合放疗治疗中晚期宫颈癌可增强疗效，副作用稍增加，但患者能耐受。
【关键词】 宫颈癌；同步放化疗；疗效；副作用
Prospective Trial for Concurrent Chemoradiotherapy Treatment in Mediumterm and Advanced Cervical Carcinoma
Abstract：Objective To investigate the clinical curative effects and side effects of chemoradiotherapy for mediumterm and advanced cervical carcinoma. Methods Fiftyeight patients of mediumterm and advanced cervical carcinoma were randomly divided into two groups: chemoradiotherapy groups and only radiotherapy group. Each patients of the chemoradiotherapy group was given cisplatin at the dose of 25 mg/m2 ivgtt d13 ,5Fluorouracil,350mg/m2 ivgtt,d15, repeat every 28 days, total 3 cycles. And radiotherapy was give at the same time, 10 MVX ray was used for external radiation with a total dose of 38～40 Gy；then the middle field is shielded by plumbum, continuous radiotherapy to total dose of 50～55 Gy; 192Ir highdoserate after loading unit was used for branchytherapy after 3 weeks of external radiotherapy at the dose in A point of 6 Gy per time for total 6～7 times. The patients of radiotherapy group were only received radiotherapy with the same dose and same methods. Results The effect rates of the chemoradiotherapy group and radiotherapy group were % and % respectively at the end of the radiotherapy with no difference significantly (); Three months after radiotherapy the effect rates in both groups were % and %，showing a significant difference (). The overall 3year，5year survival rates for the patients in chemoradiotherapy group and radiotherapy group were %，% and %，% respectively， Diseasefree survival rates were % and % respectively, Pelvic recurrence rates were % and % respectively More serious side effects were found in the chemoradiotherapy group. Especially in bone marrow inhibition and reaction of digestive tract, Which could be alleviated. Conclusion Concurrent chemotherapy and radiotherapy in mediumterm and advanced cervical carcinoma can increase treatment effect and raise the survival of the patients ,obviously improve the shortterm curative effect. Toxicity of patients was increasing but the patients could tolerate.
Key words：Cervical cancer；Concurrent chemoradiotherapy；Theraputic effect；Adverse effect
0 引言
宫颈癌的治疗主要为手术治疗和放射治疗，早期以手术为主，Ⅱb期以后主要选择放射治疗，虽然近10余年来放疗技术不断改进，但单纯放射治疗其5年生存率没有明显提高，其主要原因为局部复发和远处转移。近几年化疗在宫颈癌中的应用逐渐得到重视，放疗联合化疗在中晚期宫颈癌的研究和应用亦取得一定的进展，放疗与化疗同步治疗也越来越受到人们的重视。我科于1999年6月～2000年8月对58例Ⅱb及Ⅲb期宫颈癌患者随机分成两组，分别采用化放同步治疗(放化组)和单纯放疗(单放组)，比较两组的疗效和毒副作用，现报告
1 资料与方法
一般资料
所选病例均为来我院初诊并经病理确诊的58例Ⅱb期及Ⅲb期宫颈癌患者。根据1994年FIGO标准进行临床分期［1］，年龄22～70岁，中位年龄50岁，卡氏评分≥70，无明显肝、肺功能异常。所有患者通过信访和门诊定期复查得到随访结果。随访时间为18～60个月，中位随访期为46个月，失访1例，随访率%，58例患者随机分为化放组及单纯放疗组，两组临床资料，见表1。表1 两组患者临床资料比较
治疗方法
两组根治性放疗均采用盆腔外照射加腔内后装治疗。具体方法采用10MVX线机体外全盆照射，照射野上界于第5腰椎上缘，下界为闭孔下缘，两侧界为超过真骨盆外1cm，常规分割照射，盆腔组织剂量为38～40Gy后改全盆大野中间铅挡，照射致宫旁组织量为50～55Gy，在全盆野照射2周后开始行腔内后装治疗，采用192Ir源HYHDR18型高剂量率后装机，1次/周，宫腔和阴道分别进行治疗(先宫腔管后阴道穹窿球)，阴道和宫腔剂量比为1∶，置放施源器后经定位、摄片，TPS制定个体治疗计划，A点参考剂量为6Gy，总剂量30～36Gy，腔内后装治疗当天停止外照射。化放综合组采用DF方案化疗：顺铂25 mg/m2，第1～3d静脉点滴，5Fu：350mg/m2，第1～5d静脉点滴，4周为一个疗程，共3个周期，放疗一开始就同时进行化疗，放化疗期间用格拉司琼止吐，监测血像，用惠尔血升白治疗。
疗效观察
两组患者在放疗前，全盆外照射结束及腔内照射结束时均做妇科检查，了解局部肿块消退情况，放疗期间每天行阴道冲洗，定期复查肝肾功能，每周复查血像1次，观察消化道反应情况，必要时予升白止吐等对症处理。治疗结束后门诊留档案袋定期复查，并信访得随访结果。
疗效评价
近期疗效评价按WHO标准［2］。
毒性评价标准 采用WHO统一评分标准［2］。
统计学分析
用寿命表法计算生存率，组间差异用χ2检验。
2 结果
近期疗效
患者放疗结束时两组肿瘤消退情况：化放组CR15例、PR 13例、SD 0例、PD 1例、总有效率%；单放组CR10例、PR15例、SD1例、PD3例、总有效率%，差异无显着性。患者放疗结束3个月时，两组的有效率分别为%、%，两组有效率比较有显着性差异，见表2。表2 两组患者近期疗效比较
两组急性不良反应比较及放疗并发症
两组患者急性不良反应主要是消化道反应和骨髓抑制，差异显着，见表3，化放组较重，经对症处理后均能耐受；两组患者未出现肾功能损害，化放组有1例出现放射性膀胱炎，1例出现放射性直肠炎，单放组有1例出现放射性直肠炎。前者予止血、抗炎等处理，后者经用去甲肾上腺素、锡类散等保留灌肠，止血、输血等处理后好转。
不同治疗方法、临床分期与预后的关系
单纯放疗组的3、5年生存率低于化放组，差异有统计学意义，P＜。Ⅱb期及Ⅲb期患者的3、5年存活率，两组相比差异有统计学意义，见表4。表3 两组患者治疗中不良反应比较表4 单放组与放化组治疗中晚期宫颈癌的3、5年生存率比较(略)
不同治疗方法各临床分期的无瘤生存率及盆腔复发率的比较
58例患者随访5年，无瘤生存率单放组%，低于放化组%。Ⅱb期及Ⅲb期患者的无瘤生存率，单放组均低于放化组。盆腔复发率单放组%高于放化组%，两组相比差异有统计学意义。
3 讨论
中晚期宫颈癌患者的首选治疗是根治性放疗，但仍有相当一部分的肿瘤未被完全控制或复发，而大幅度提高放疗剂量，会加重放射性损伤，导致严重的后遗症及并发症，且盆腔以外的亚临床灶无法控制，肿瘤的控制率不能得到提高。近十余年来，随着新的化疗药物出现和综合治疗方式途径的探索，放疗同时应用化疗被认为是晚期宫颈癌最有效的治疗方法之一［3］。
中晚期宫颈癌进行根治性放疗的同时辅以化疗，可以通过化疗药物增加放射的敏感性，从而控制局部病灶，降低远处转移率，提高生存率。而其中以顺铂为基础的化疗方案疗效最好［4］，这可能与顺铂可激化肿瘤细胞的自由基因，还可抑制肿瘤细胞对放射损伤的自我修复有关。氟尿嘧啶对S期细胞有作用而对G1/S边界细胞有延缓作用，抑制放射损伤的DNA修复，而放射抗拒峰常在S和G1期，因此两者间有互补作用［5，6］。黄曼妮等［7］认为同步放化疗具有：，从而降低肿瘤细胞的再增殖；，促使乏氧细胞再氧合，增加细胞对放疗的敏感性；
［1］“[M“].：人民卫生出版社，1768.
［2］马俊良，李树春，高雅芩，等，现代肿瘤内科手册［M］.第1版,辽宁科学技术出版社，37,8991.
［3］Morris M，Eifel PJ，Lu J，et radiation with concurrent themotherapy compared with pelvic and paraaortic adiation for highrisk cervical cancer［J］.NENGL J Med,1999,340(15),11371143.
［4］Zanetta G,lissoniA,Grabricle A,et neoadjuvant chemotherapy with cisplatin and epirubicin for advanced or bulky cervical and vaginal adenocarcinoma［J］.Gynecal Oncol,1997,64(3):431435.