文档介绍：该【固体制剂主题知识培训 】是由【海洋里徜徉知识】上传分享，文档一共【143】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【固体制剂主题知识培训 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。固体制剂主题知识培训
固体制剂主题知识培训
第1页
第一节 概 述
片剂──→崩解（裂碎成小颗粒）──→药品从小颗粒中溶出──→
胃肠液中药品溶液──→药品从胃肠粘膜吸收进入血液循环──→
分布于各个组织器官──→发挥治疗作用
固体制剂主题知识培训
第2页
Noyes－Whitney方程形式是
dC/dt = k S Cs
dC/dt──溶出速度；
k──溶出速度常数；
S──溶出质点暴露于介质表面积；
Cs──药品溶解度。
固体制剂主题知识培训
第3页
改进药品溶出速度方法
①可采取药品微粉化方法来增加
表面积S，从而加紧药品溶出
速度。
②制备研磨混合物；
③制成固体分散物；
④吸附于“载体”后压片。
固体制剂主题知识培训
第4页
制备研磨混合物
疏水性药品单独粉碎时，随粒径减小，表面自由能增大，粒子易发生重新聚集现象。与此同时，粒径减小、比表面积增大，会使片剂疏水性增强，不利于片剂崩解和溶出。
假如将药品与大量水溶性辅料共同研磨粉碎制成混合物，在药品粒子周围吸附着辅料粒子，可预防药品粒子相互聚集；当水溶性辅料溶解时，药品粒子便直接暴露于溶出介质，所以溶解（出）速度大大加紧。
比如，将疏水性地高辛、氢化可松等药品与20倍乳糖球磨混合后干法制粒压片，溶出速度大大加紧。
固体制剂主题知识培训
第5页
固体分散物
将难溶性药品制成固体分散物，使药品以分子或离子形式分散在易溶性高分子载体中是改进溶出速度有效方法。比如，用吲哚美辛与PEG6000（1：9）制成固体分散物后，再加入适宜辅料压片，其溶出度可得到很大改进。
固体制剂主题知识培训
第6页
载 体
将难溶性药品溶于能与水混溶无毒溶剂（如 PEG400）中，然后用硅胶一类多孔性载体将其吸附，最终制成片剂。
因为药品以分子状态吸附于硅胶，故在接触到溶出介质或胃、肠液时，易溶解。所以，加紧了药品溶出速度。
固体制剂主题知识培训
第7页
第二节 散 剂
一、散剂概念与制备
（一）散剂概念
散剂（Powders）系指一个或数种药品均匀混合而制成粉末状制剂，可外用也可内服。
固体制剂主题知识培训
第8页
（二）散剂制备
物料前处理→粉碎→过筛→
混合→分剂量→质量检验→
包装储存
固体制剂主题知识培训
第9页
1．物料前处理
在固体剂型中，通常是将药品与辅料总称为物料。
假如是西药，应将原、辅料充分干燥，以满足粉碎要求；
假如是中药，则应依据处方中各个药材性状进行适当处理，使之干燥成净药材以供粉碎。
固体制剂主题知识培训
第10页