文档介绍：编号:xx—ZL—A
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分发号:
2013年10月01日发布 2013年10月01日实施
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质量管理文件目录
文件名称
文件编号
质量方针和质量目标
JW-ZL-2013-01
质量体系审核制度
JW -ZL-2013-02
各级质量责任制
JW -ZL-2013-03
部门岗位责任制
JW -ZL-2013-04
质量否决制度
JW -ZL-2013-05
不合格品管理制度
JW -ZL-2013-06
投诉管理制度
JW -ZL-2013-07
售后服务管理和用户访问制度
JW -ZL-2013-08
质量信息管理制度
JW -ZL-2013-09
质量记录管理制度
JW -ZL-2013-10
不良事件监测报告制度
JW -ZL-2013-11
人员教育培训制度
JW -ZL-2013-12
库房管理制度
JW -ZL-2013-13
质量跟踪与产品不良反应报告的制度
JW -ZL-2013-14
质量事故报告处理制度
JW -ZL-2013-15
有关制度执行情况考核制度
JW -ZL-2013-16
监视和测量设备的管理制度
JW -ZL-2013-17
进货质量管理制度
JW -ZL-2013-18
成品检验管理制度
JW -ZL-2013-19
检验员岗位职责
JW -ZL-2013-20
XXXXXXXX有限公司
质量管理制度
文件编号: JW -ZL-2013-01
质量方针和质量目标
版次/状态:A/0 页码:1/1
1 质量方针要求
,传达到全体员工,同时确保质量方针:
a) 与本公司经营的宗旨相适应,适合公司的经营性质和规模;
b) 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性做出承诺;
c) 为建立和评审质量目标提供框架和基础;
质量方针:
科技造就产业、质量成就信誉、诚信铸就辉煌。
质量方针含义:
将顾客的需求和法规要求转化为产品要求,按过程方法对生产和服务等过程进行全面精密控制,通过采用先进技术,推行科学管理, 生产制造出安全耐用的设备,造福于病人的健康。
通过执行相关的法规要求和严谨的质量管理体系规范,强化监视测量,生产出安全、有效的设备,以确保患者得到缓解和治疗,保障其健康安全,为用户提供热情周到的服务,增加客户的满意,实现我司总体业绩的持续提升。
2 质量目标
总经理负责制定质量目标,并分解到部门,每年初对目标进行评审及调整;
质量目标应是可测量的并与质量方针保持一致;
质量目标:
a) 保证合格产品出公司,产品年开机率90%;
b) 合同交货期履约率100%;
c) 建立完善的服务机制,顾客投诉处理率100%;
考核方法:
a) 统计季度顾客因产品制造质量的退(换)货数/产品发货数×100 % ;
b) 统计季度按期交货合同数/应交货合同数×100 % ;
c) 统计季度已处理顾客投诉数/顾客投诉数×100 % ;
XXXXXXXX有限公司
质量管理制度
文件编号: JW -ZL-2013-02
质量体系审核制度
版次/状态:A/0 页码:1/1
1 公司按照YY/T0287-2003标准建立质量体系;
2 为确保质量体系的有效运行,由管理者代表组织每年一次的质量体系审核:
质检部部长制定质量体系审核年度计划,经管理者代表批准,确定审核组成员;
每间隔一年至少进行一次内部审核,时间周期间隔不超过12个月;
审核计划应考虑所涉及对象的现状、重要性以及以往审核的结果等,并规定审核的准则、范围、频次和方法;
审核组成员必须与被审核部门无直接责任并具有内审员资格;
审核前的策划记录和实施审核过程中所形成的记录应归档保存;
责任部门确保采取措施,以消除发现的不合格及其原因;
审核员负责整改措施的实施情况及有效性的跟踪验证并记录。
XXXXXXXX有限公司
质量管理制度
文件编号: JW -ZL-2013-03
各级质量责任制
版次/状态:A/0 页码:1/1
1 公司对各级质量责任人规定如下:
总经理为公司最高质量责任人;
管理者代表对公司质量体系及产品质量控制负责;
质检部部长对产品的质量负责;
检验员对产品进货质量检验、成品检验的结论负责;
技术服务人员对产品的安装调试质量及售后服务质量负责。
2 公司定期对各质量责任人进行考评。